This page is part of the MII IG Dokument (v2027.0.0-ballot.2: 2027 Ballot 3) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

Startseite

Offizielle URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-dokument/ImplementationGuide/mii-ig-dokument				Version: 2027.0.0-ballot.2
Draft Stand: 2026-09-14				Maschinenlesbarer Name: MII_IG_Dokument

Einleitung

Die vorliegende Spezifikation beschreibt die FHIR Repräsentation des Kerndatensatz Moduls Dokument der Medizininformatik Initiative. Im Folgenden werden die Use Cases des Moduls, sowie die dazugehörigen FHIR Profile und Terminologie Ressourcen in ihrer verbindlichen Form beschrieben.

Der Kerndatensatz der Medizininformatik-Initiative (MII) dient der standardisierten Nutzung klinischer Routinedaten für die medizinische Forschung.

Mit dem MII KDS-Modul Dokument können Metadaten zu Dokumenten jeglicher Art mit klinischer Relevanz für beliebige Zwecke strukturiert erfasst werden. Dokumente sind in diesem Kontext beliebige Binärobjekte, also beispielsweise auch Bilder oder Videos.

Version	Datum	Status
2027.0.0-ballot.2	2026-09-14	draft

Realm: DE (Jurisdiktion Deutschland). Versionierung nach CalVer JJJJ.n.n.

Die vollständige Versionshistorie des Leitfadens ist auf der Seite Änderungen dokumentiert.

Modulbeschreibung

Durch die Nutzung des Profils soll die interne und externe Nutzung von Dokumenten erleichtert werden. Die zentralen Punkte der Charakterisierung durch Metadaten: Dokumentenbeziehungen, Dokumentenstatus, Dokumentenauffindbarkeit, Korpus-Navigation und Dokumentenarchivierung werden von dem Modul aufgegriffen und nach standardisiertem Schema koordiniert.

Das MII KDS-Modul ermöglicht die Erstellung von Dokumentenreferenzen mit den Optionen Bezüge zu den im Basismodul aufgegangenen Modulen Fall und Person herzustellen. Zudem enthält das Modul eine NLP-Extension, welche den Bearbeitungsstatus mit Hinsicht auf NLP-Verfahren wie zum Beispiel Annotationen abbildet (siehe hierfür UML).

Im Hinblick auf Dokumentenverarbeitungsprozesse, z.B. Format-Wandlungen, Anonymisierung und NLP-Annotationen, bekommt der Relation zu anderen Dokumenten (MII KDS-Modul Dokument) eine besondere Bedeutung zu, um Verarbeitungsketten abzubilden (relatesTo).

Das Informationsmodell trennt Angaben zur Referenz selbst und den Metadaten der referenzierten Dokumente (content). Auf den Körper des Dokuments wird über eine lokal zu interpretierende URL (content.attachment.url) verwiesen. Grundsätzlich kann der Dokumentkörper des referenzierten Dokuments auch innerhalb der Referenz (content.attachment.data) eingebettet werden. Das Modul gibt keine Vorgaben zur Semantik dieser Auflösung.

Der Textkörper kann vielfältige identifizierende Daten und/oder Metadaten (z.B. Namen, Patienten-ID) enthalten. Der Datenhalter kann eine erfolgte De-Identifizierung dieser Daten durch geeignete securityLabel und/oder Codes der Erweiterung NLP-Processing Status (MII EX Dokument NLP Processing Status) ausdrücken.

Zielgruppe

Dieser Implementierungsleitfaden richtet sich an:

Inhalt dieses Leitfadens

• Anleitung — Einstieg und fachliche Hinweise.
• Konformität — die KDS-weiten Konformitätsregeln (Anforderungssprache, Must-Support, Umgang mit fehlenden Daten) pflegt zentral das Meta-Modul; die modul-spezifischen Aspekte zu Sicherheit und Datenschutz sind Teil dieses Leitfadens.
• Profile und die weiteren Artefakt-Seiten — die technischen Artefakte.
• Beispiele — Beispielinstanzen.
• MII-ImplementationGuide-Ressource — die ImplementationGuide-Ressource mit Abhängigkeitstabelle, versionsübergreifender Analyse und Urheberrechtshinweisen.

Verwandte Leitfäden

Dieses Modul ist Teil des MII-Kerndatensatzes; die weiteren KDS-Module und ihre Abhängigkeiten sind unter medizininformatik-initiative.de beschrieben.

Formale Abhängigkeiten dieses Moduls (siehe dependencies in sushi-config.yaml): KDS Basismodul (kerndatensatz.base), KDS Meta (kerndatensatz.meta), Deutsche Basisprofile (de.basisprofil.r4), ISiK (de.gematik.isik), IHE-D-Terminologien (de.ihe-d.terminology), KDL (dvmd.kdl.r4), IHE FormatCode (ihe.formatcode.fhir), die HL7-Terminologie- und Extension-Pakete (hl7.terminology.r4, hl7.fhir.uv.extensions.r4) sowie die Werkzeug-Pakete hl7.fhir.uv.crmi und hl7.fhir.uv.xver-r5.r4. Die Versionen liest die folgende Tabelle beim Build aus der ImplementationGuide-Ressource; die vollständige Tabelle mit Links rendert die Seite MII-ImplementationGuide-Ressource.

Paket	Version
de.basisprofil.r4	1.6.0
de.gematik.isik	6.0.0
de.ihe-d.terminology	3.0.1
de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.base	2027.0.0-ballot
de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.meta	2027.0.0-ballot
dvmd.kdl.r4	2025.0.1
hl7.fhir.uv.extensions.r4	5.2.0
hl7.terminology.r4	7.1.0
ihe.formatcode.fhir	1.4.0
hl7.fhir.uv.crmi	2.0.0
hl7.fhir.uv.xver-r5.r4	0.1.0

Weitere FHIR-Implementierungsleitfäden finden Sie im offiziellen FHIR IG Registry (Quelle: FHIR/ig-registry).

Impressum

Dieser Leitfaden ist im Rahmen der Medizininformatik Initiative erstellt wurden und unterliegt per Governance Prozess dem Abstimmungsverfahren des Interoperabilitätsforums und der Technischen Komitees von HL7 Deutschland e. V.

Ansprechpartner

Fragen zu der vorliegenden Publikation können jederzeit unter chat.fhir.org im Stream 'german/mi-initiative' gestellt werden. Ergänzend steht das MII-Zulip mii.zulipchat.com im Stream MII-Kerndatensatz zur Verfügung.

Anmerkungen und Kritik wird in Form von 'Issues' im GitHub Projekt stets gern entgegengenommen.

Fachliche Ansprechpartner:innen dieses Moduls:

• Frank Meineke, SMITH
• Jakob Faller, MIRACUM

Autor:innen (in alphabetischer Reihenfolge)

• Frank Meineke, SMITH, Informationsmodellierung/Fachvertretung
• Jakob Faller, MIRACUM, Informationsmodellierung/Fachvertretung
• Katja Hoffmann, MIRACUM/DigiHub MiHUBx, Technische Umsetzung
• Marcel Susky, MIRACUM/DigiHub MiHUB, Informationsmodellierung/Fachvertretung/Technische Umsetzung
• Martin Boeker, MIRACUM, Fachvertretung
• Noemi Deppenwiese, MIRACUM, Technische Umsetzung
• Thomas Ganslandt, MIRACUM, Fachvertretung

Urheberrecht und Lizenz

© 2019+ TMF e. V., Charlottenstraße 42, 10117 Berlin.

Dieses Werk ist lizenziert unter der Creative Commons Namensnennung 4.0 International Lizenz (CC BY 4.0).

Zu den Nutzungsrechten der zugrunde liegenden FHIR-Technologie siehe die FHIR-Basis-Spezifikation.

Einige verwendete Codesysteme werden von anderen Organisationen herausgegeben und gepflegt. Es gilt das Copyright der dort jeweils aufgeführten Herausgeber (Publisher).

Haftungsausschluss

Der Inhalt dieses Dokuments ist öffentlich. Zu beachten ist, dass Teile dieses Dokuments auf FHIR Version R4 beruhen, für die Copyright HL7 International gilt.

Obwohl diese Publikation mit größter Sorgfalt erstellt wurde, können die Autor:innen keine Haftung für direkte oder indirekte Schäden übernehmen, die aus dem Inhalt dieser Spezifikation entstehen könnten.