MII IG Dokument
2027.0.0-ballot.2 - Germany Flagge

MII IG Dokument - Downloaded Version 2027.0.0-ballot.2 See the Directory of published versions

Kompatibilität zu anderen Spezifikationen

Diese Seite vergleicht die FHIR-DocumentReference-Profile aus gematik ISiK Dokumentenaustausch (ISiKDokumentenMetadaten), KBV MIO Basis (KBV_PR_Base_DocumentReference) und IHE MHD (IHE.MHD.UnContained.Comprehensive.DocumentReference) mit dem Profil dieses Moduls.

Leserichtung: Das MII KDS Dokument-Profil ist durchgehend das Ziel der Betrachtung. Jede Tabelle stellt das Quellprofil links und das MII-Profil rechts dar und beantwortet die Frage: Was ist nötig, um eine DocumentReference aus ISiK, KBV MIO Basis oder IHE MHD nach MII KDS Dokument zu überführen? Aussagen zur Gegenrichtung sind, wo sie vorkommen, ausdrücklich als solche gekennzeichnet.

Grundlage sind die Qualitätssicherungsberichte dieses Leitfadens, die Profilvergleiche des HL7-FHIR-Validators (compare-Modus) gegen die drei Profile und die technischen Profileigenschaften. Im Fokus stehen Kardinalitäten, Must-Support-Kennzeichnungen (MS) und Terminologie-Bindungen, da diese für die automatisierte Transformation und Integration, etwa in Datenintegrationszentren, entscheidend sind.

Die Versionen der verglichenen Pakete sind nicht in den Fließtext übernommen, damit diese Seite bei jedem Abhängigkeits-Update nicht erneut von Hand geprüft werden muss. Maßgeblich ist die Abhängigkeitsübersicht dieses Leitfadens; sie führt jedes Paket mit der Version, gegen die dieser Build erstellt wurde.

Technischer Überblick

Dieser Abschnitt bietet eine strukturierte Übersicht zur Kompatibilität des MII KDS Dokument Profils mit den Profilen ISiK Dokumentenaustausch, KBV MIO Basis und IHE MHD. Für jedes Vergleichsprofil werden Motivation, Kompatibilität und Einschränkungen detailliert dargestellt.

ISiK Dokumentenaustausch

Motivation

Die Kompatibilität mit dem ISiK Dokumentenaustausch ist essenziell, um sektorenübergreifende Interoperabilität im deutschen Gesundheitswesen zu gewährleisten. ISiK definiert verbindliche Metadatenstandards für Dokumente in Krankenhäusern. Eine Harmonisierung ermöglicht die reibungslose Integration von ISiK-konformen Dokumenten in MII-Datenintegrationszentren und unterstützt die Umsetzung nationaler Interoperabilitätsziele.

Versionsstand: Die nachfolgende Gegenüberstellung wurde gegen das Profil ISiKDokumentenMetadaten in Version 6.0.0 gemessen. Ab ISiK-Stufe 5 ist die menschenlesbare Bezeichnung des Dokuments in content.attachment.title zu führen; DocumentReference.description entfällt für diesen Zweck zugunsten einer Angleichung an IHE MHD und die ePA-Spezifikation.

Kompatibilität

Das MII KDS Dokument Profil ist als Superset des ISiK Profils konzipiert und deckt alle ISiK-Anforderungen ab. Die wichtigsten Vergleichspunkte sind:

FHIR-Element ISiK Dokumentenaustausch (ISiKDokumentenMetadaten) MII KDS Dokument (mii-pr-dokument-dokument) Kompatibilität
status 1..1, Must Support 1..1, Must Support ✓ Vollständig kompatibel
type 1..1, Must Support (KDL und XDS über Slices gefordert) 0..1, Must Support (KDL/XDS empfohlen, Slices auf type.coding) ✓ MII KDS Dokument unterstützt ISiK-Codes
category 0..1, Must Support, aus KDL abgeleitet 0..*, Must Support ✓ MII KDS Dokument erlaubt mehrere Kategorien
subject 1..1, Must Support 0..1, Must Support ⚠️ ISiK fordert Patientenbezug verpflichtend
content 1..1, Must Support 1..*, Must Support ✓ MII KDS Dokument erlaubt mehrere Inhalte
securityLabel 1.., required (ISiKConfidentialityCodes: N | 0.., Must Support, extensible (security-labels) R | V) ⚠️ MII KDS Dokument macht Sicherheitslabels optional
context 1..1, Must Support 0..1, Must Support ⚠️ MII KDS Dokument macht Kontext optional
masterIdentifier 1..1, Must Support 0..1, Must Support ⚠️ ISiK fordert Master Identifier
content.attachment.contentType 1..1, Must Support 0..1, Must Support ⚠️ ISiK fordert MIME-Typ
content.attachment.language 1..1, Must Support 0..1, Must Support ⚠️ ISiK fordert Sprachangabe
content.attachment.title 1..1, Must Support 0..1 ⚠️ ISiK fordert Dokumententitel
content.attachment.creation 1..1, Must Support 0..1, Must Support ⚠️ ISiK fordert Dokumentendatum
content.format 1..1, Must Support, required 0..1, Must Support, preferred (MII_VS_Dokument_Format_Code) ⚠️ ISiK fordert Format-Code
context.facilityType 1..1, Must Support, required 0..1, Must Support, required ⚠️ ISiK fordert Einrichtungsart
context.practiceSetting 1..1, Must Support, required 0..1, Must Support, required ⚠️ ISiK fordert Fachgebiet
context.encounter 0..1, Must Support 0..*, Must Support ✓ MII KDS Dokument erlaubt mehrere Fallbezüge
implicitRules 0..0 (ausgeschlossen) 0..1 ⚠️ ISiK schließt das Element aus

Anmerkungen:

  • Must Support: Die Must-Support-Kennzeichnungen decken sich weitgehend, aber nicht vollständig. Fünf in ISiK als Must Support gekennzeichnete Elemente sind es im MII KDS Dokument-Profil nicht: DocumentReference.id, author, content.attachment.data, content.attachment.url und content.attachment.title. Umgekehrt kennzeichnet das MII KDS Dokument-Profil neun Elemente als Must Support, die ISiK nicht so kennzeichnet: meta, meta.profile, relatesTo.code, relatesTo.target, description, context.event (inkl. coding.system und coding.code) und context.period.
  • Terminologie: Die vom MII KDS Dokument-Profil gebundenen ValueSets schließen die von ISiK gebundenen ValueSets jeweils per Referenz ein und erweitern sie: mii-vs-dokument-format-code enthält IHEXDSformatCodeDE und zusätzlich den internationalen IHE-Format-Code-ValueSet; mii-vs-dokument-einrichtungsart enthält IHEXDShealthcareFacilityTypeCode und zusätzlich SNOMED-CT-Hierarchien; mii-vs-dokument-fachgebiet enthält IHEXDSpracticeSettingCode und zusätzlich eine SNOMED-CT-Hierarchie. ISiK-konforme Codes sind damit ohne Mapping gültig.
Einschränkungen
  • Pflichtfelder MII → ISiK: Zwölf Elemente sind in ISiK verpflichtend, im MII KDS Dokument-Profil dagegen optional (siehe Tabelle). Bei einer Transformation nach ISiK sind sie zu ergänzen; implicitRules ist zu entfernen und category, content sowie context.encounter sind auf je höchstens eine Angabe zu reduzieren.
  • Sicherheitslabels: Im MII KDS Dokument optional, in ISiK verpflichtend. Bei Transformation von MII nach ISiK müssen ggf. Sicherheitslabels ergänzt werden.
  • Kontext: ISiK verlangt Kontextinformationen, MII KDS Dokument lässt diese optional. Für ISiK-Kompatibilität müssen Kontextdaten ergänzt werden.
  • Kategorie: ISiK begrenzt category auf höchstens eine Angabe (0..1), das MII KDS Dokument-Profil erlaubt mehrere (0..*). Bei einer Transformation nach ISiK ist auf eine Kategorie zu reduzieren; die ISiK-spezifische Ableitung der Kategorie aus dem KDL-Code ist dabei zu beachten.

Hinweis zur Auswertung von Validator-Vergleichsberichten: Die ValueSet-Vergleiche des FHIR Validators arbeiten auf der compose-Definition, nicht auf der Expansion. Für die vier verglichenen ValueSets (securityLabel, content.format, context.facilityType, context.practiceSetting) meldet der Bericht deshalb jeweils eine leere Schnittmenge, obwohl sich die Codemengen inhaltlich überlappen: ISiK zählt die Codes bzw. Teil-ValueSets direkt auf, während das MII KDS Dokument-Profil das jeweilige ihe-d-ValueSet per Referenz einbindet. Eine leere Schnittmenge in diesen Berichten ist daher kein Beleg für Terminologie-Inkompatibilität.

KBV MIO Basis

Motivation

Die Kompatibilität mit dem KBV MIO Basis Profil ist entscheidend für die Integration von Dokumenten aus der ambulanten Versorgung und von Medizinischen Informationsobjekten (MIOs) in die MII-Infrastruktur. Eine Harmonisierung ermöglicht den sektorenübergreifenden Austausch zwischen ambulanter und stationärer Versorgung.

Kompatibilität

Beide Profile sind auf Flexibilität und Interoperabilität ausgelegt:

FHIR-Element KBV MIO Basis (KBV_PR_Base_DocumentReference) MII KDS Dokument (mii-pr-dokument-dokument) Kompatibilität
status 1..1 1..1, Must Support ✓ Vollständig kompatibel
type 0..1, preferred (c80-doc-typecodes) 0..1, Must Support, preferred (identische Bindung wie KBV), type.coding 1..*, Invariante mii-iv-dokument-dokument-type (warning) ⚠️ Bindung identisch; MII fordert jedoch mindestens ein coding mit system und code
category 0..*, example (document-classcodes) 0.., Must Support, example (identische Bindung wie KBV), category.coding 1.., Invariante mii-iv-dokument-dokument-category (warning) ⚠️ Bindung identisch; MII fordert jedoch mindestens ein coding mit system und code
subject MII Patient | 0..1, Must Support, nur Reference(Patient | MII PatientPseudonymisiert) 0..1, Reference(Patient | Practitioner | Group | Device | KBV_PR_Base_*) ⚠️ Gleiche Kardinalität, aber MII schränkt die zulässigen Referenzziele ein
content 1..* 1..*, Must Support ✓ Vollständig kompatibel
author 0.., auf KBV_PR_Base_-Profile eingeschränkt 0..* (kein Must Support) ✓ Vollständig kompatibel (MII ist hier weiter)
custodian 0..1 0..1 ✓ Vollständig kompatibel
securityLabel 0..*, extensible 0..*, Must Support, extensible ✓ Vollständig kompatibel
content.format 0..1, preferred (IHE formatcodes) 0..1, Must Support, preferred (MII_VS_Dokument_Format_Code) ⚠️ Unterschiedliche ValueSets bei gleicher Bindungsstärke
context.event 0..*, example (v3-ActCode) 0.., Must Support, required (IHEXDSeventCodeList), coding 1.. ⚠️ Bindungsstärke von example auf required verschärft
context.facilityType 0..1, example (c80-facilitycodes) 0..1, Must Support, required (mii-vs-dokument-einrichtungsart), coding 1..* ⚠️ Bindungsstärke von example auf required verschärft
context.practiceSetting 0..1, example (c80-practice-codes) 0..1, Must Support, required (mii-vs-dokument-fachgebiet), coding 1..* ⚠️ example → required; 117 Codes des KBV-Beispiel-ValueSets sind im MII-ValueSet nicht enthalten
context.encounter MII KontaktGesundheitseinrichtung) 0.., Must Support, Reference(Encounter | 0.., Reference(Encounter | EpisodeOfCare) ⚠️ MII lässt EpisodeOfCare nicht zu

Anmerkungen:

  • Terminologie: Beide Profile unterstützen LOINC, SNOMED CT und XDS.
  • Kardinalitäten: Auf Element-Ebene identisch; die einzigen Verschärfungen betreffen type.coding und category.coding (jeweils 0..* → 1..) sowie coding 1.. bei context.event, context.facilityType und context.practiceSetting. Bei subject ist nicht die Kardinalität, sondern die Menge der zulässigen Referenzziele eingeschränkt.
Einschränkungen
  • Subject: subject ist in beiden Profilen 0..1; eine Referenz muss also nicht ergänzt werden. MII schränkt jedoch die zulässigen Referenzziele auf Patient (bzw. die MII-Profile Patient und PatientPseudonymisiert) ein, während KBV MIO Basis auch Practitioner, Group und Device sowie die Profile KBV_PR_Base_Patient|1.7.0, KBV_PR_Base_Practitioner|1.7.0 und KBV_PR_Base_Device|1.7.0 erlaubt. Instanzen mit einem nicht-patientenbezogenen subject sind gegen das MII-Profil nicht valide.
  • Must Support: KBV MIO Basis 1.7.0 kennzeichnet in DocumentReference kein einziges Element als Must Support. Das MII KDS Dokument-Profil setzt Must Support auf 22 gemeinsame Elemente sowie auf vier weitere, die KBV nicht einschränkt (meta.profile, content.attachment.contentType, content.attachment.language, content.attachment.creation).
  • Terminologie-Bindungen: MII verschärft drei Bindungen von example auf required: context.event (IHEXDSeventCodeList), context.facilityType (mii-vs-dokument-einrichtungsart) und context.practiceSetting (mii-vs-dokument-fachgebiet). Beim Fachgebiet meldet der Validator-Vergleich 117 Codes des KBV-seitigen Beispiel-ValueSets (c80-practice-codes), die im MII-ValueSet nicht enthalten sind. Vorhandene Kontext-Codes aus KBV-Instanzen können daher nicht ungeprüft übernommen werden.
  • Referenzziele: context.encounter lässt in MII EpisodeOfCare nicht mehr zu.
  • Kodierungen: type und category benötigen in MII mindestens ein coding mit system und code; Instanzen, die nur text führen, sind nicht valide.

IHE MHD

Motivation

Die Kompatibilität mit IHE MHD ermöglicht internationale Interoperabilität und die Anbindung an weltweit etablierte Standards für den Dokumentenaustausch. IHE MHD ist Referenz für FHIR-basierten Dokumentenaustausch in vielen Ländern.

Kompatibilität

Der nachfolgende Vergleich bezieht sich auf das Profil IHE.MHD.UnContained.Comprehensive.DocumentReference (IHE ITI MHD, Package ihe.iti.mhd, Version 4.2.3; abgeleitet von IHE.MHD.Minimal.DocumentReference). Für die contained-Variante von MHD Comprehensive gelten abweichende Anforderungen. IHE MHD ist in dieser Variante durchgängig restriktiver als das MII KDS Dokument-Profil: vierzehn Elemente sind dort verpflichtend, die im MII-Profil optional sind, und vier Elemente sind in MHD verboten bzw. enger gebunden.

FHIR-Element IHE MHD (IHE.MHD.UnContained.Comprehensive.DocumentReference) MII KDS Dokument (mii-pr-dokument-dokument) Kompatibilität
masterIdentifier 1..1 0..1 ⚠️ IHE MHD fordert Master Identifier
status superseded | 1..1, Must Support, required (document-reference-status: current | entered-in-error) 1..1, required (DocumentReferenceStats: nur current | superseded) ⚠️ entered-in-error ist in IHE MHD nicht zulässig
docStatus 0..0 (verboten) 0..1, Must Support ❌ docStatus muss für IHE MHD entfallen (Informationsverlust)
type 1..1, preferred (c80-doc-typecodes) 0..1, Must Support, preferred (c80-doc-typecodes), Constraint mii-iv-dokument-dokument-type ⚠️ IHE MHD fordert Dokumenttyp; Terminologie-Bindung identisch
category 1..1, example (document-classcodes) 0..*, Must Support, example (document-classcodes), Constraint mii-iv-dokument-dokument-category ⚠️ IHE MHD fordert genau eine Kategorie; mehrfache category sind MHD-invalide
subject MII Patient | 0..1, Must Support, Reference(Patient | MII PatientPseudonymisiert) 1..1, Reference(Patient) ⚠️ IHE MHD fordert die Patientenreferenz
securityLabel 1..*, Must Support, extensible (security-labels) 0..*, Must Support, extensible (security-labels) ⚠️ IHE MHD fordert mindestens ein Sicherheitslabel
content 1..1 1..*, Must Support, Slicing nach exists:attachment.url ⚠️ Mehrere content-Einträge sind MHD-invalide
content.attachment 1..1 1..1, Must Support ✓ Kardinalität identisch (MS nur im MII-Profil)
content.attachment.data 0..0 (verboten) 0..1 ❌ Inline-Base64 ist in dieser MHD-Variante ausgeschlossen
content.attachment.url 1..1 0..1 ❌ MHD fordert die URL; ein rein über data ausgeliefertes Dokument ist nicht MHD-abbildbar
content.attachment.contentType 1..1 0..1, Must Support ⚠️ IHE MHD fordert den MIME-Typ
content.attachment.language 1..1 0..1, Must Support ⚠️ IHE MHD fordert die Sprachangabe
content.attachment.creation 1..1 0..1, Must Support ⚠️ IHE MHD fordert das Erstellungsdatum
content.format 1..1, Must Support, preferred (ihe.formatcode.fhir/ValueSet/formatcode) 0..1, Must Support, preferred (mii-vs-dokument-format-code) ⚠️ IHE MHD fordert einen Format-Code; die (preferred) Wertemengen unterscheiden sich
context 1..1 0..1, Must Support ⚠️ IHE MHD fordert Kontext
context.facilityType 1..1, example (c80-facilitycodes) 0..1, required (mii-vs-dokument-einrichtungsart) ⚠️ Kardinalität: MHD strenger — Terminologie: MII strenger
context.practiceSetting 1..1, example (c80-practice-codes) 0..1, required (mii-vs-dokument-fachgebiet) ⚠️ Kardinalität: MHD strenger — Terminologie: MII strenger
context.event 0..*, example (v3-ActCode) 0..*, Must Support, required (IHEXDSeventCodeList) ⚠️ Terminologie: MII strenger
context.sourcePatientInfo 1..1, Must Support 0..1 ⚠️ IHE MHD fordert die Quell-Patientendaten

Anmerkungen:

  • Terminologie: Für type, category und securityLabel verwenden beide Profile dieselbe Bindung (preferred c80-doc-typecodes, example document-classcodes, extensible security-labels). Unterschiede bestehen bei status (MHD enger), content.format (unterschiedliche preferred-Wertemengen) sowie bei context.facilityType, context.practiceSetting und context.event — dort bindet das MII-Profil required, IHE MHD nur example.
  • Metadaten: IHE MHD verlangt umfangreichere Metadaten als MII KDS Dokument (vierzehn zusätzliche Pflichtelemente).
  • Must Support: Das MII-Profil setzt MS auf 14 Elemente, die in MHD kein MS tragen (u. a. meta, masterIdentifier, status, content, context); umgekehrt trägt IHE MHD MS auf date, author und context.sourcePatientInfo, wo das MII-Profil kein MS setzt.
Einschränkungen
  • Pflichtfelder: IHE MHD fordert folgende Felder verpflichtend, die im MII KDS Dokument optional sind: masterIdentifier (zusätzlich typisiert als IHE.MHD.UniqueIdIdentifier), type, category, subject, securityLabel, context, context.facilityType, context.practiceSetting, context.sourcePatientInfo, content.format, content.attachment.contentType, content.attachment.language, content.attachment.creation und content.attachment.url.
  • Von IHE MHD ausgeschlossene Elemente: docStatus (0..0), content.attachment.data (0..0), modifierExtension (0..0) sowie mehr als ein content-Eintrag (max. 1). Diese Angaben gehen bei einer Transformation MII → IHE MHD verloren bzw. machen die Instanz MHD-invalide.
  • Dokumentenzugriff: Da IHE MHD content.attachment.data verbietet und content.attachment.url fordert, ist ein ausschließlich als Base64 eingebettetes Dokument nicht nach IHE MHD überführbar; es muss zuvor als abrufbare URL bereitgestellt werden.
  • Status: IHE MHD lässt nur current und superseded zu; status = entered-in-error ist nicht abbildbar.
  • Master Identifier: Für IHE MHD muss ein eindeutiger Master Identifier vergeben werden.
  • Format Codes: IHE MHD verlangt Format Codes, die ggf. ergänzt werden müssen.
  • Kontext: Kontextinformationen müssen für IHE MHD bereitgestellt werden.
  • Sicherheitslabel: Mindestens ein Sicherheitslabel ist für IHE MHD erforderlich.
  • Transformationshinweis: Für die Transformation MII KDS Dokument → IHE MHD müssen fehlende Pflichtfelder ergänzt und die in MHD ausgeschlossenen Elemente (docStatus, content.attachment.data, modifierExtension, zusätzliche content-Einträge) entfernt werden. Die umgekehrte Transformation IHE MHD → MII KDS Dokument ist kardinalitätsseitig verlustfrei, terminologisch jedoch nicht automatisch gültig: context.facilityType, context.practiceSetting und context.event sind im MII-Profil required gebunden, so dass MHD-Codes außerhalb der MII-Wertemengen gemappt werden müssen; zudem entfällt EpisodeOfCare als zulässiges Ziel von context.encounter.

Detaillierte Kompatibilitätsbetrachtung

Kardinalitäten und Must Support

Im MII KDS Dokument-Profil sind die meisten Metadatenfelder optional, darunter auch die zentralen Felder type und category. Die Kardinalität für type ist 0..1, für category 0..*, und MS ist gesetzt. Das bedeutet, dass Instanzen aus weniger restriktiven Profilen wie KBV MIO Basis in der Regel ohne Anpassung übernommen werden können. IHE MHD (UnContained Comprehensive) ist demgegenüber restriktiver als das MII-Profil: dort sind u. a. masterIdentifier, type, category, subject, securityLabel, context und content.attachment.url verpflichtend. Eine MHD-Instanz erfüllt die MII-Kardinalitäten daher stets; der Anpassungsbedarf liegt in der Gegenrichtung sowie bei den required gebundenen MII-Kontextterminologien.

Im ISiK Dokumentenaustausch-Profil hingegen ist eine deutlich größere Zahl von Metadatenfeldern verpflichtend: masterIdentifier (1..1, inkl. system und value), type (1..1), subject (1..1), securityLabel (1..*), content (1..1), content.attachment.contentType, .language, .title und .creation (je 1..1), content.format (1..1), context (1..1) sowie context.facilityType und context.practiceSetting (je 1..1). Zusätzlich schließt ISiK implicitRules aus (0..0). Für eine Transformation von ISiK Dokumentenaustausch nach MII KDS Dokument ist dies unproblematisch, da alle erforderlichen Informationen vorliegen. Umgekehrt – etwa bei einer möglichen Transformation von MII KDS Dokument nach ISiK Dokumentenaustausch – müssten diese Pflichtfelder ergänzt werden.

Terminologie-Bindungen

Für das Feld type empfiehlt das MII KDS Dokument-Profil die Verwendung von KDL- und XDS-Type-Codes. Auf Ebene des Elements DocumentReference.type bleibt die Basis-Bindung von FHIR R4 unverändert: Die Bindung ist preferred (Wertemenge c80-doc-typecodes) — dieselbe Bindung in derselben Stärke wie in KBV MIO Basis und IHE MHD — und wird durch den Constraint mii-iv-dokument-dokument-type (Severity warning) um die KDL/XDS-Empfehlung ergänzt, sodass auch andere Codesysteme zulässig sind. Vorgaben zu konkreten Codesystemen werden zusätzlich über Slices auf type.coding ausgedrückt. Für category ist die Bindung example (document-classcodes), ergänzt um den Constraint mii-iv-dokument-dokument-category; auch hier sind XDS-Codes empfohlen, LOINC und SNOMED CT werden gleichwertig unterstützt. Die Bindungsstärke ist bei type, category und securityLabel bewusst niedrig gehalten, ebenso bei content.format (preferred an MII_VS_Dokument_Format_Code gebunden); required gebunden sind im MII KDS Dokument-Profil dagegen context.facilityType, context.practiceSetting und context.event.

Im ISiK Dokumentenaustausch-Profil ist dies anders spezifiziert: Hier fordert ISiK KDL- und XDS-Type-Codes über Slices auf type.coding, und die Kategorie wird aus dem KDL-Code abgeleitet. Weitere Typisierungen (z.B. nach SNOMED CT oder LOINC) sind laut ISiK ausdrücklich erlaubt. Das Feld securityLabel ist required an ISiKConfidentialityCodes gebunden und muss eine der drei Vertraulichkeitsstufen N R V enthalten.

Im KBV MIO Basis- und IHE MHD-Profil können verschiedene Codesysteme verwendet werden, darunter LOINC, SNOMED CT und XDS. Die Profile sind damit für internationale und sektorenübergreifende Anwendungen geeignet.

Weitere Unterschiede und Gemeinsamkeiten

Ein weiterer wichtiger Unterschied betrifft die Handhabung von Kontextfeldern wie context.facilityType und context.practiceSetting. Im MII KDS Dokument-Profil sind diese Felder optional, im ISiK Dokumentenaustausch-Profil hingegen verpflichtend. Für die Transformation von ISiK Dokumentenaustausch nach MII KDS Dokument ist dies unproblematisch, da alle Informationen vorhanden sind. In IHE MHD sind context.facilityType und context.practiceSetting dagegen mit 1..1 verpflichtend, liegen also stets vor. Bei der Übernahme nach MII KDS Dokument ist nicht die Kardinalität, sondern die Terminologie die Hürde: das MII-Profil bindet beide Felder required an mii-vs-dokument-einrichtungsart bzw. mii-vs-dokument-fachgebiet, während IHE MHD nur example-Bindungen (c80-facilitycodes, c80-practice-codes) vorgibt. Codes außerhalb der MII-Wertemengen müssen gemappt werden. Bei der Transformation von KBV MIO Basis nach MII KDS Dokument können diese Felder dagegen fehlen, was aufgrund der Flexibilität des Zielprofils zulässig ist; vorhandene Werte müssen jedoch ebenfalls auf die im MII-Profil required gebundenen Wertemengen abgebildet werden.

Bei den Metadatenfeldern für den Dokumentenzugriff (content.attachment.data und content.attachment.url) sind die Kardinalitäten in ISiK Dokumentenaustausch, KBV MIO Basis und MII KDS Dokument identisch (jeweils 0..1); Unterschiede bestehen dort ausschließlich in der Must-Support-Kennzeichnung: ISiK kennzeichnet beide Elemente als Must Support, das MII KDS Dokument-Profil nicht. Die Unterscheidung zwischen eingebettetem Dokument und Verweis erfolgt sowohl im MII KDS Dokument- als auch im KBV MIO Basis-Profil über Slices von content (Diskriminator exists:attachment.url). Das MII KDS Dokument-Profil erlaubt beide Varianten (data 0..1, url 0..1) und ist damit kompatibel zu den unterschiedlichen Ansätzen dieser Quellprofile. IHE MHD (UnContained Comprehensive) lässt dagegen ausschließlich den URL-Verweis zu: content.attachment.url ist 1..1, content.attachment.data ist 0..0. In Richtung MII → IHE MHD ist ein rein eingebettetes Dokument daher nicht abbildbar; für ISiK und KBV MIO Basis gilt diese Einschränkung nicht. Hinweis: Der Profilvergleich des Validators vergleicht keine benannten Slices; Aussagen auf Slice-Ebene sind daher nicht maschinell belegt.

Fazit und Zusammenfassung

Das MII KDS Dokument-Profil ist so gestaltet, dass es eine hohe Kompatibilität zu den gängigen deutschen und internationalen FHIR-Profilen für Dokumentenmetadaten bietet. Die wichtigsten Metadatenfelder sind optional und unterstützen verschiedene Codesysteme, darunter KDL, XDS, LOINC und SNOMED CT. Für die Transformation von ISiK Dokumentenaustausch nach MII KDS Dokument ist keine Anpassung der Terminologien erforderlich, weil die vom MII KDS Dokument-Profil gebundenen ValueSets die ISiK-seitig gebundenen ValueSets einschließen — und nicht deshalb, weil die MII-Bindungen durchgängig schwächer wären: context.facilityType und context.practiceSetting sind auch im MII KDS Dokument-Profil required gebunden (content.format ist im MII-Profil dagegen nur preferred gebunden). Bei der Transformation von KBV MIO Basis oder IHE MHD nach MII KDS Dokument können die vorhandenen Codes übernommen werden, sofern sie aus unterstützten Codesystemen stammen. Fehlende Felder sind im Zielprofil in der Regel kein Problem, da diese dort optional sind. Vorhandene Werte in context.event, context.facilityType und context.practiceSetting müssen dagegen auf die dort required gebundenen ValueSets abgebildet werden, und type/category benötigen mindestens ein coding.

Für die Praxis bedeutet dies, dass eine automatisierte Extract-Transform-Load (ETL)-Strecke von ISiK Dokumentenaustausch, KBV MIO Basis oder IHE MHD nach MII KDS Dokument technisch gut umsetzbar ist. Die größte Herausforderung besteht darin, bei Bedarf die Terminologien zu harmonisieren und sicherzustellen, dass alle für die jeweilige Anwendung relevanten Metadaten vorhanden sind. Die Flexibilität des MII KDS Dokument-Profils erleichtert die Integration und fördert die Interoperabilität im deutschen und internationalen Kontext.

Das MII KDS Dokument-Profil ist als flexibles Superset konzipiert und ermöglicht die Harmonisierung von Dokumentenmetadaten aus verschiedenen Quellen. Die Kompatibilität ist mit ISiK sehr hoch und mit KBV MIO Basis hoch; mit IHE MHD bestehen Anpassungsbedarfe in beide Richtungen: MII → IHE MHD erfordert das Ergänzen zahlreicher Pflichtfelder und das Entfernen der in MHD ausgeschlossenen Elemente; IHE MHD → MII erfordert ein Terminologie-Mapping für die required gebundenen Kontextfelder. Damit ist eine sektorenübergreifende und internationale Interoperabilität sichergestellt.

Kompatibilitätsübersicht:

Quellprofil Kompatibilität Haupteinschränkungen
ISiK Dokumentenaustausch Sehr hoch Sicherheitslabel, Kontext, Pflichtfelder (MII→ISiK)
KBV MIO Basis Hoch Referenzziele (subject, context.encounter), required-Bindungen im context, coding 1..* bei type/category, Must-Support-Unterschiede
IHE MHD (UnContained Comprehensive) Mittel, mit Anpassungen in beide Richtungen 14 Pflichtfelder (u. a. masterIdentifier, subject, Kontext, attachment.url); in MHD verbotene Elemente (docStatus, attachment.data, mehrfaches content); status ohne entered-in-error; required MII-Bindungen bei facilityType/practiceSetting/event; masterIdentifier fordert auch ISiK

Die hier verglichenen Elementdefinitionen sind im Dokument-Profil normativ festgelegt; eine Übersicht aller Profile des Moduls steht unter Profile. Den fachlichen Kontext dieser Gegenüberstellung sowie die Liste der berücksichtigten externen Standards führt die Seite Hinweise für Implementierende.