MII Implementation Guide Consent
2027.0.0-ballot - Germany

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CodeSystems

CodeSystems

Diese Seite beschreibt die CodeSystems des Moduls Consent. Die darauf aufbauenden ValueSets beschreibt die Seite ValueSets.

Wichtig: CodeSystem-Ressourcen externer Terminologien (z. B. ICD-10-GM, OPS, SNOMED CT) werden in diesem Modul nicht publiziert, sondern über den zentralen KDS-Terminologieserver (SU-TermServ) bezogen: https://mii-termserv.de/.

Codes für die Broad-Consent-Versionen und Zusatzmodule (urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.27): siehe die Artefaktseite mii-cs-consent-version-modules.

Antwort-Codes (urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2): siehe die Artefaktseite MII_CS_Consent_Answer.

Die Consent-Ressource erlaubt eine Verfeinerung von consent.provision, in dem consent.provision selbst erneut ein provision enthalten kann. In diesem IG ist diese Verfeinerung in Consent-Ressourcen auf 2 Level (Ebenen) beschränkt. Dabei ist Level 1 (consent.provision) entspr. des Opt-Out Modells auf DENY gesetzt (consent.provision.type=DENY). Dies legt fest, dass zunächst ALLES verboten ist (gemäß Opt-In-Ansatz). Level 2 der Consent-Resource consent.provision.provision die Verfeinerung der Level 1 Provisions und kann nun gezielt Erlaubnisse hinzufügen. Für Level 2 - Provisions innerhalb der Consent-Ressource werden die Policies aus dem nachfolgenden CodeSystem MII CS Consent Policy genutzt.

Beispiel:

<provision> <!-- Level 1 Provision steht auf 'deny' -->
  <type value="deny" />
  <period>
    <start value="2020-09-01" />
    <end value="2050-08-31" />
  </period>
  <provision> <!-- Level 2 Provision steht auf 'permit' -->
    <type value="permit" />
    <period>
      <start value="2020-09-01" />
      <end value="2025-08-31" />
    </period>
    <code>
      <coding>
        <system value="urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3" />
        <code value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.6" />
        <display value="MDAT_erheben" />
      </coding>
    </code>
  </provision>
</provision>

Policy-Codesystem und dortige Level-Angaben ("Lvl") für Module und Policies

Wie in der nachfolgenden Tabelle zu erkennen, ist das CodeSystem MII CS Consent Policy ebenfalls in 2 Level strukturiert: CodeSystem Level 1 (Lvl=1) bildet die Module und somit die Fragen im Broad Consent ab.

Beispiel:

Lvl Art Display Code Gültigkeit Status
1 Modul PATDAT erheben, speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.1    

CodeSystem-Level 2 (Lvl=2) bildet die semantischen Policies des MII Broad Consent ab. Policies erlauben eine feingranulare Unterscheidung von Erlaubnissen innerhalb eines Moduls.

Beispiel:

Lvl Art Display Code Gültigkeit Status
2 Policy MDAT wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.8 30  

In der Consent-Ressource dürfen in consent.provision.provision (Level 2 Provisions) nur die Policy-Angaben (Lvl=2) verwendet werden!

Hinweise zur Verwendung in Widerrufen und Teilwiderrufen

Um Widerrufe oder Teilwiderrufe umzusetzen, müssen die entspr. Policies mittels der Level-2 Provisions (consent.provision.provision) auf DENY gesetzt werden. Z.B. kann die Erhebung (.6) untersagt werden, aber die Speicherung und Nutzung (.8) kann davon unbetroffen bleiben ("MDAT erheben"="DENY", aber "MDAT wissenschaftlich nutzen"="PERMIT").

Hinweise zu Policies mit _Status "deprecated/inactive"

Policies, die den Status "deprecated/inactive" in der nachfolgenden Tabelle haben, sollen zukünftig nicht mehr neu erzeugten Consent-Ressourcen hinzugefügt werden. Diese Policies sollten zukünftig auch nicht mehr ausgewertet werden (Enforcement).

Dieses Code System urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3 enthält die folgenden Codes:

Lvl Art Display Code Gültigkeit Status
1 Modul PATDAT erheben, speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.1    
2 Policy IDAT erheben 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.2 30  
2 Policy IDAT speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.3 30  
2 Policy IDAT zusammenführen mit Dritten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.4 30  
2 Policy IDAT bereitstellen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.5 30  
2 Policy MDAT erheben 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.6 5  
2 Policy MDAT speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.7 30  
2 Policy MDAT wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.8 30  
2 Policy MDAT zusammenführen mit Dritten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.9 30  
2 Policy Rekontaktierung von Ergebnissen mit erheblicher Bedeutung 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.37 30  
1 Modul Patientendaten retrospektiv verarbeiten, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.44    
2 Policy MDAT retrospektiv speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.45 30  
2 Policy MDAT retrospektiv wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.46 30 inactive
2 Policy MDAT retrospektiv zusammenführen mit Dritten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.47 30 inactive
1 Modul Patientendaten Weitergabe ohne EU-DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.48    
2 Policy MDAT wissenschaftlich nutzen ohne EU DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.49 30  
1 Modul Krankenkassendaten retrospektiv übertragen, speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.10    
2 Policy KKDAT 5 Jahre retrospektiv übertragen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.11 EINMALIG  
2 Policy KKDAT 5 Jahre retrospektiv speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.12 30  
2 Policy KKDAT 5 Jahre retrospektiv wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.13 30  
2 Policy KKDAT 5 Jahre retrospektiv übertragen KVNR 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.38 EINMALIG  
1 Modul Krankenkassendaten prospektiv übertragen, speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.14    
2 Policy KKDAT 5 Jahre prospektiv übertragen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.15 5  
2 Policy KKDAT 5 Jahre prospektiv speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.16 30 inactive
2 Policy KKDAT 5 Jahre prospektiv wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.17 30 inactive
2 Policy KKDAT 5 Jahre prospektiv übertragen KVNR 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.39 5  
1 Modul Biomaterial erheben, lagern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.18    
2 Policy BIOMAT erheben 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.19 5  
2 Policy BIOMAT lagern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.20 30  
2 Policy BIOMAT Eigentum übertragen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.21 5  
2 Policy BIOMAT wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.22 30  
2 Policy BIOMAT Analysedaten zusammenführen Dritte 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.23 30  
1 Modul Biomaterial Zusatzentnahme 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.24    
2 Policy BIOMAT Zusatzmengen entnehmen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.25 5  
1 Modul Biomaterial retrospektiv speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.50    
2 Policy BIOMAT retrospektiv lagern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.51 30  
2 Policy BIOMAT retrospektiv wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.52 30  
2 Policy BIOMAT retrospektiv Analysedaten zusammenführen mit Dritten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.53 30  
1 Modul Biomaterial Weitergabe ohne EU-DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.54    
2 Policy BIOMAT bereitstellen ohne EU DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.55 30  
1 Modul Rekontaktierung Ergänzungen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.26    
2 Policy Rekontaktierung Verknüpfung mit anderen Datenbanken 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.27 30  
2 Policy Rekontaktierung weitere Erhebung 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.28 30  
2 Policy Rekontaktierung weitere Studien 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.29 30  
1 Modul Rekontaktierung Zusatzbefund 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.30    
2 Policy Rekontaktierung Zusatzbefund 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.31 30  
1 Modul Z1 GECCO83 Nutzung NUM/CODEX 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.32    
2 Policy MDAT GECCO83 komplettieren einmalig 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.40 einmalig  
2 Policy MDAT GECC083 erheben 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.43 30  
2 Policy MDAT GECCO83 bereitstellen NUM/CODEX 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.33 einmalig  
2 Policy MDAT GECCO83 speichern, verarbeiten NUM/CODEX 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.34 30  
2 Policy MDAT GECCO83 wissenschaftlich nutzen zur COVID-19 Forschung EU DSGVO konform 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.41 30 inactive
2 Policy MDAT GECCO83 wissenschaftlich nutzen zur Pandemie-Forschung EU DSGVO konform 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.42 30 inactive
2 Policy MDAT GECCO83 wissenschaftlich nutzen NUM/CODEX 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.56 30  
1 Modul Z1 GECCO83 Weitergabe NUM/CODEX non-EU-DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.35    
2 Policy MDAT GECCO83 bereitstellen NUM/CODEX ohne EU DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.36 30  
1 Modul Z2 PATDAT erheben nutzen kontakt (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.57    
2 Policy PATDAT erheben nutzen kontakt (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.58 5  
1 Modul Z2 IDAT Melderegister abfragen speichern verarbeiten (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.59    
2 Policy IDAT Melderegister abfragen speichern verarbeiten (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.60 5  
1 Modul Z2 MDAT Hausarzt erheben speichern verarbeiten nutzen (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.61    
2 Policy MDAT Hausarzt erheben speichern verarbeiten nutzen (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.62 5  
1 Modul Z3 PROMDAT Patientenbefragung (PROM) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.63    
2 Policy PROMDAT erheben (PROM) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.64 5  
2 Policy PROMDAT wissenschaftlich nutzen (PROM) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.65 30  
2 Policy Rekontaktierung PROM Studien (PROM) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.66 30  
1 Modul Z4 Datenschutzerklärung (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.67    
2 Policy IDAT speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.68 30  
2 Policy CONSENT speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.69 30  
2 Policy IDAT Einsicht Monitoring (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.70 30  
2 Policy MDAT erheben (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.71 5  
2 Policy MDAT speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.72 30  
2 Policy MDAT bereitstellen (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.73 30  
2 Policy MDAT Einsicht Monitoring (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.74 30  
2 Policy BIOMAT Eigentum uebertragen NUM (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.75 30  
2 Policy CONSENT BC bereitstellen (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.76 30  
2 Policy CONSENT BC speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.77 30  
1 Modul Z4 Einsicht ePa (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.78    
2 Policy IDAT ePA bereitstellen (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.79 5  
2 Policy MDAT ePA erheben (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.80 5  
2 Policy MDAT ePA speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.81 30  
1 Modul Z4 Krebsregister (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.82    
2 Policy MDAT KReg speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.83 30  
2 Policy IDAT KReg KVNR speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.84 30  
1 Modul Z4 KRegDAT retrospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.85    
2 Policy IDAT KVNR KReg bereitstellen retrospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.86 einmalig  
2 Policy MDAT KReg erheben retrospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.87 einmalig  
1 Modul Z4 KRegDAT (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.88    
2 Policy IDAT KVNR KReg bereitstellen prospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.89 5  
2 Policy MDAT KReg erheben prospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.90 5  
1 Modul Z4 Weitergabe Dritte (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.91    
2 Policy MDAT SNID bereitstellen Dritte (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.92 30  
2 Policy BIOMAT SNID bereitstellen Dritte (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.93 30  
1 Modul Z4 Rekontaktierung Patient NU (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.94    
2 Policy Rekontaktierung Gesundheitszustand nach Studienabschluss (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.95 30  
1 Modul Z4 Rekontaktierung Patient weitere Studien (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.96    
2 Policy Rekontaktierung Patient weitere Studien (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.97 30  
2 Policy IDAT SNID bereitstellen OE (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.98 30  
1 Modul Z4 Erhebung Hausarzt (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.99    
2 Policy MDAT Hausarzt erheben speichern verarbeiten nutzen (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.100 30  
2 Policy IDAT bereitstellen Hausarzt (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.101 30  
1 Modul Z5 PATDAT BIOMAT PHENO erheben speichern gewinnen lagern zusaetzlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.102    
2 Policy MDAT Zusatzdaten PHAENO erheben (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.103 5  
2 Policy MDAT speichern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.104 30  
2 Policy MDAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.105 30  
2 Policy MDAT zusammenführen mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.106 30  
2 Policy BIOMAT Zusatzmaterial entnehmen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.107 5  
2 Policy BIOMAT Zusatzmaterial lagern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.108 30  
2 Policy BIOMAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.109 30  
2 Policy BIOMAT zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.110 30  
1 Modul Z5 NEURODAT IMGDAT erheben speichern zusaetzlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.111    
2 Policy IMGDAT erheben (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.112 5  
2 Policy IMGDAT speichern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.113 30  
2 Policy IMGDAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.114 30  
2 Policy IMGDAT zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.115 30  
2 Policy NEURODAT erheben (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.116 5  
2 Policy NEURODAT speichern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.117 30  
2 Policy NEURODAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.118 30  
2 Policy NEURODAT zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.119 30  
1 Modul Z5 IPSC Verbunddaten gewinnen speichern nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.120    
2 Policy IPSC Verbunddaten gewinnen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.121 5  
2 Policy IPSC Verbunddaten speichern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.122 30  
2 Policy IPSC Verbunddaten wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.123 30  
2 Policy IPSC Verbunddaten zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.124 30