MII Implementation Guide Consent - Downloaded Version 2027.0.0-ballot See the Directory of published versions

Profile

FHIR Profile

Die Arbeiten der Kerndatensatzspezifikationen basieren, wo möglich, auf internationalen Standards und Terminologien. Insbesondere auf den Profilierungs-Vorarbeiten der AG Einwilligungsmanagement zum FHIR Consent.

Alle Elemente des Kerndatensatzes, angepasst an die Details und Anforderungen für die Use Cases der Medizininformatik-Initative, werden nachfolgend in Form von FHIR StructureDefinitions beschrieben. Die Notwendigkeit der Anpassung der FHIR-Profile wird in textueller Form unterhalb der jeweiligen Profile erläutert.

Verpflichtende / must-support Elemente

Für verpflichtende oder als must-support markierten Elemente sei an dieser Stelle auf die entsprechenden Regeln der IPS verwiesen, die auch für diesen ImplementationGuide gelten.

Die Profile dieses Moduls:

• MII PR Consent Einwilligung
• MII PR Consent Provenance
• MII PR Consent DocumentReference

Weitere relevante Profile

Neben Consent, Provenance und DocumentReference sind weitere Profile für den Umgang mit Einwilligungen und Einwilligungsvorlagen relevant, die unverändert aus dem Implementierungsleitfaden Einwilligungsmanagement übernommen werden.

Die folgenden Profile sind dabei für die Nutzung dieses Leitfadens zwingend zu unterstützen:

FHIR-Profil	Zur Abbildung von / Verwendung für
Organization	Verantwortliche Einrichtung
ResearchStudy	Forschungsprojekt
Patient	Betroffene Person (pseudonymisiert)

Wird der Broad Consent mittels FHIR Questionnaires abgebildet bzw. abgefragt, sollten außerdem die folgenden Profile verwendet werden:

FHIR-Profil	Zur Abbildung von / Verwendung für
QuestionnaireResponse	Ausgefüllte Einwilligung
QuestionnaireComposed	Einwilligungsvorlage (render-fähig)
TemplateFrame	Einwilligungsvorlage (Strukturdefinition)
TemplateModule	Einwilligungsmodul