The CapabilityStatement describes all mandatory interactions for a system to be conformant to the Pathology Module of the Medical Informatics Initiative

Logical Model for the graphical reprensentation of the respective Art-Decor Model

Dieses abstrakte Profil sammelt alle gemeinsamen Profilierungsanforderungen der Pathologie Observations und dient als Basis für alle anderen Observation-Profile in diesem Modul. Als abstraktes Profil ist dieses nicht instanziierbar.

Beim Profil MII PR Patho Section Grouper handelt es sich um ein abstraktes Profil, welches die Basis für die pathologischen Grouper Profile festlegt, jedoch nicht instanziiert werden soll. Die Grouper-Profile stellen als DiagnosticReport.result:[grouper-name] für einen MII PR Patho Report den jeweiligen Beobachtungsberichtsabschnitt (entspr. einer CDA-Section) dar und fungieren als Organizer für diese Gruppierungen von MII PR Patho Finding.

Hierbei handelt es sich um Untersuchungsergebnisse, die nach inhaltlichen und/oder formalen Erfordernissen zu logischen Gruppen ("Panels") zusammengefast werden müssen, z.B. die jeweiligen Beobachtungen an jeweils definierten Proben, z.B. den verschiedenen eingesandten Präparaten. Dieses spezielle Grouper-Observation-Element ist allen anderen Observation-Elementen voranzustellen, welche dann als hasMember-Referenzen zu MII PR Patho Finding eingebunden werden. MII PR Patho Finding Observations wiederum referenzieren ihre "Eltern-Beobachtungen" via derivedFrom-Referenzen zu SDC QuestionnaireResponses und/oder zu den jeweiligen Grouper Observations.

Als “Panels” von Einzeluntersuchungen sind die folgenden Beobachtungsberichtabschnitte definiert:

• MII PR Patho Intraoperative Grouper
• MII PR Patho Macroscopic Grouper
• MII PR Patho Microscopic Grouper
• MII PR Patho Additional Specified Grouper
• MII PR Patho Diagnostic Conclusion Grouper

Sie werden in Form von DiagnosticReport.result:[grouper-name] mit Grouper-Funktion im MII PR Patho Report organisiert und sind damit den "Sections" in CDA äquivalent. Sie zeichnen sich dadurch aus, dass sie nur einen Observation.code, aber keinen Observation.value haben. Sie gruppieren die “Panel”-Beobachtungen mithilfe der hasMember- und/oder derivedFrom-Referenzen oder als Observation.component.

Der Text (Narrative) dieser "Sections" wird im Observation.text-Element dargestellt. Ein vollständiges Beispiel für die Nutzung von Narrativen in Grouper-Observations findet sich im Prostate Cancer Spec IG.

Diese Grouper haben die Observation.codes

• 83321-0 (Pathology report intraoperative observation in Specimen Document)
• 22634-0 (Pathology report gross observation)
• 22635-7 (Pathology report microscopic observation)
• 100969-5 (Pathology report additional specified observation)
• 22637-3 (Pathology report diagnosis)

Falls ein Beobachtungsberichtsabschnitt mehrere Eingangspräparate (Proben) beinhaltet, erfolgt die Zuordnung der MII PR Patho Befunde zu diesen verschiedenen Proben über die Probenreferenzen dieser MII PR Patho Befunde, und zwar hinsichtlich der Referenzen die „Parts“ betreffend.

Ein Grouper für "Clinical Information", 22636-5 (Pathology report relevant history), ist nicht notwendig, da die hierzu gehörenden Informationen im MII PR Patho Service Request unter .supportingInfo vorhanden sind.

Sonderfall:

• Ein MII PR Patho Finding als hasMember-Konstrukt innerhalb eines der o.g. Grouper zur Gruppierung von medizinischen inhaltlichen Problemen (entspricht CDA-Problem Organizer), z.B. beim Vorhandensein von zwei unterschiedlichen Tumorentitäten in einer Probe, sollte mit dem LOINC-Code 75326-9, Problem gebildet werden, ein Observation.value wird nicht benötigt, als Observation.component wird im Code das Gruppierungsproblem dargestellt (z.B. ein ICD-Code (76540-4, Pathology diagnosis ICD code) für eine spezifische Entität, ein Specimen-Code für eine spezifische Probe (85298-8, Body structure included in specimen), etc.), im Value der konkrete Wert. Die eigentlichen Untersuchungsergebnisse zu diesem inhaltlichen Problem werden dann mittels des hasMember-Konstrukts als MII PR Patho Findings dargestellt.

Das Profil MII PR Patho Active Problems der Ressource List stellt eine Liste der zu dem Untersuchungszeitpunkt vorhandenen Erkrankungen u/o Probleme des/der Patient:in dar, welche die Klinische Fragestellung des Einsenders innerhalb der Supporting Information des Profils MII PR Patho Service Request abbilden.

Die einzelnen Erkrankungen/Fragestellungen können mithilfe des Profils MII PR Patho Problem List Item dargestellt werden.

Das Profil MII PR Patho Additional Specified Grouper der Resource Observation stellt als DiagnosticReport.result für einen MII PR Patho Report den jeweiligen Beobachtungsberichtsabschnitt "Zusätzliche spezifizierte Beobachtungen" (entspr. dieser CDA-Section) dar und fungiert als Organizer für die entsprechenden Gruppierungen von MII PR Patho Finding aus nicht-morphologischen Untersuchungen bzw. aus molekulargenetischen Untersuchungen.

Dieses spezielle Grouper-Observation-Element ist allen anderen Observation-Elementen voranzustellen, welche dann als hasMember-Referenzen zu MII PR Patho Finding eingebunden werden. MII PR Patho Finding Observations wiederum referenzieren ihre "Eltern-Beobachtungen" via derivedFrom-Referenzen zu SDC QuestionnaireResponses und/oder zu den jeweiligen Grouper Observations.

Falls der Beobachtungsberichtsabschnitt mehrere Eingangspräparate (Proben) beinhaltet, erfolgt die Zuordnung der MII PR Patho Befunde zu diesen verschiedenen Proben über die Probenreferenzen dieser MII PR Patho Befunde, und zwar hinsichtlich der Referenzen die „Parts“ betreffend.

Auflistung und Erklärung der FHIR-Elemente siehe (abstract) MII PR Patho Section Grouper.

Mit dem Profil MII PR Patho Attached Image der Ressource Media wird die Beschreibung von in den Befund, d.h. den MII PR Patho Report, eingebetteten Bildern vorgenommen. Um Bilder in MII PR Patho Finding einzubinden, muss auf eine Referenz zu einer ImagingStudy zurückgegriffen werden. Das vorliegende Profil sollte vorzugsweise nur zur "Illustration" eines Pathologiebefundberichts verwendet werden.

Dieses Profil MII PR Patho Bundle erbt von Profile - ISiK - BerichtSubsysteme aus der Spezifikation ISiK - Stufe 5. Es dient der Aggregation aller Ressourcen, die Bestandteil des Dokumentes sind. Dabei sollte die erste Ressource im Bundle (Bundle.entry.resource) stets eine Composition sein.

Das Profil verwendet Bundle.type = “document” und einen persistenten, eindeutigen Bundle.identifier. Dieser sollte dem Composition.identifier entsprechen, beispielsweise einer Eingangsnummer inklusive Versionsnummer. Weitere Slices von Bundle.entry sind ServiceRequest, Specimen, DiagnosticReport, Observation und Patient. Wobei die Slices ServiceRequest und Patient optional sind. Das Bundle enthält eine Signatur.

Dieses Profil erbt von Profile - ISiK - BerichtSubsysteme aus der Spezifikation ISiK - Stufe 5.

Das Profil MII PR Patho Composition fasst als Profil einer Composition Ressource mit speziellen Constraints für ClinicalDocuments die Ressourcen für einen kompletten, textzentrierten Pathologiebefundbericht mit den Eigenschaften eines klinischen Dokuments zusammen. Ein vollständiges Beispiel einer Composition mit Narrativen findet sich im Prostate Cancer Spec IG. Dieses Profil ist das erste Entry in einem Bundle des Bundle.type “document”; Aufbau und Signatur des Bundles sind im Profil MII PR Patho Bundle beschrieben. Neben dem Diagnostischen Report (patho-diagnostic-report) und einem oder mehreren zusätzlichen kompletten Reports (additional-diagnostic-report) können die Beobachtungsberichtabschnitte optional auch direkt als eigene Sections der Composition geführt werden (Makroskopie, Mikroskopie, Intraoperativ, Diagnostische Schlussfolgerung, Zusätzliche Beobachtung); jede dieser Sections referenziert denselben Grouper wie DiagnosticReport.result. Composition und DiagnosticReport können zusätzlich über die Extension composition-diagnosticReportReference bzw. die R5-Cross-Version-Extension DiagnosticReport.composition wechselseitig aufeinander verweisen. Alle diese Ergänzungen sind optional.

Das Profil MII PR Patho Diagnostic Conclusion Grouper der Ressource Observation stellt als DiagnosticReport.result:diagnostic-conclusion-grouper für einen MII PR Patho Report den jeweiligen Beobachtungsberichtsabschnitt "Diagnostische Schlussfolgerung" (entspr. dieser CDA-Section) dar und fungiert als Organizer für die entsprechenden Gruppierungen von MII PR Patho Finding.

Dieses spezielle Grouper-Observation-Element ist allen anderen Observation-Elementen voranzustellen, welche dann als hasMember-Referenzen zu MII PR Patho Finding eingebunden werden. MII PR Patho Finding Observations wiederum referenzieren ihre "Eltern-Beobachtungen" via derivedFrom-Referenzen zu SDC QuestionnaireResponses und/oder zu den jeweiligen Grouper Observations.

Falls der Beobachtungsberichtsabschnitt mehrere Eingangspräparate (Proben) beinhaltet, erfolgt die Zuordnung der MII PR Patho Befunde zu diesen verschiedenen Proben über die Probenreferenzen dieser MII PR Patho Befunde, und zwar hinsichtlich der Referenzen die „Parts“ betreffend.

Auflistung und Erklärung der FHIR-Elemente siehe (abstract) MII PR Patho Section Grouper.

Das Profil MII PR Patho Finding der Ressource Observation bildet als hasMember- oder derivedFrom-Referenz für ein Profil vom Typ MII PR Patho Section Grouper atomare kodierte Untersuchungsergebnisse ab. Dieses Profil kann verschachtelte Konstrukte bilden, um „Child Observations“ zu erfassen, die eine einzelne Observation weiter spezifizieren. PathoFindings können vom Pathologie-Informationssystem über Questionnaire- / QuestionnaireResponse-Resourcen (siehe HL7-Implementation Guide Structured Data Capture) bereitgestellt werden, bzw. werden QuestionnaireResponse Ressourcen referenziert. Jedes MII PR Patho Finding sollte die Probe referenzieren, an der die Beobachtung vorgenommen wurde.

Sonderfall:

• Im Falle eines Befundupdates dient ein MII PR Patho Finding mit dem LOINC-Code 90004-3 - Clinical significance of updated information als Organizer für die Update-Informationen, die im MII PR Patho Diagnostic Conclusion Grouper abgebildet werden. Hierzu wird die focus-Referenz genutzt, um auf den betroffenen MII PR Patho Grouper (Beobachtungsabschnitt) hinzuweisen. Der Observation.value wird durch einen ValueSet "ClinicalSignificance" (z.B. LOINC LL4770-5) dargestellt.

Für spezifische Observation-Konstrukte, speziell aus dem Bereich des onkologischen Basisdatensatzes oBDS (TNM, Histologischer Tumortyp, etc.), kann auch auf Observation-Profile des MII Erweiterungsmoduls Onkologie zurückgegriffen werden. Für Beobachtungen an immunhistochemischen Färbungen, in-situ-Hybridisierungen, PCR-Tests, Methylierungs-Tests und NGS-Untersuchungen sollten Observation-Profile des MII Erweiterungsmoduls Molekulares Tumorboard bzw. des MII Erweiterungsmoduls Molekulargenetischer Befundbericht genutzt werden.

Das Profil MII PR Patho History of Present Illness der Resource List bildet die Beschreibung der Anamnese durch den Einsender ab und ist Teil der "supportingInfo" im Profil MII PR Patho Service Request ab.

Die einzelnen Erkrankungen/Probleme können mithilfe des Profils MII PR Patho Problem List Item dargestellt werden.

Das Profil MII PR Patho Intraoperative Grouper der Resource Observation stellt als DiagnosticReport.result:intraoperative-grouper für einen MII PR Patho Report den jeweiligen Beobachtungsberichtsabschnitt "Intraoperative Beobachtung" (entspr. dieser CDA-Section) dar und fungiert als Organizer für die entsprechenden Gruppierungen von MII PR Patho Finding.

Dieses spezielle Grouper-Observation-Element ist allen anderen Observation-Elementen voranzustellen, welche dann als hasMember-Referenzen zu MII PR Patho Finding eingebunden werden. MII PR Patho Finding Observations wiederum referenzieren ihre "Eltern-Beobachtungen" via derivedFrom-Referenzen zu SDC QuestionnaireResponses und/oder zu den jeweiligen Grouper Observations.

Falls der Beobachtungsberichtsabschnitt mehrere Eingangspräparate (Proben) beinhaltet, erfolgt die Zuordnung der MII PR Patho Befunde zu diesen verschiedenen Proben über die Probenreferenzen dieser MII PR Patho Befunde, und zwar hinsichtlich der Referenzen die „Parts“ betreffend.

Auflistung und Erklärung der FHIR-Elemente siehe (abstract) MII PR Patho Section Grouper.

Das Profil MII PR Patho Macroscopic Grouper der Resource Observation stellt als DiagnosticReport.result:macroscopic-grouper für einen MII PR Patho Report den jeweiligen Beobachtungsberichtsabschnitt "Makroskopische Beurteilung" (entspr. dieser CDA-Section) dar und fungiert als Organizer für die entsprechenden Gruppierungen von MII PR Patho Finding.

Dieses spezielle Grouper-Observation-Element ist allen anderen Observation-Elementen voranzustellen, welche dann als hasMember-Referenzen zu MII PR Patho Finding eingebunden werden. MII PR Patho Finding Observations wiederum referenzieren ihre "Eltern-Beobachtungen" via derivedFrom-Referenzen zu SDC QuestionnaireResponses und/oder zu den jeweiligen Grouper Observations.

Falls der Beobachtungsberichtsabschnitt mehrere Eingangspräparate (Proben) beinhaltet, erfolgt die Zuordnung der MII PR Patho Befunde zu diesen verschiedenen Proben über die Probenreferenzen dieser MII PR Patho Befunde, und zwar hinsichtlich der Referenzen die „Parts“ betreffend.

Auflistung und Erklärung der FHIR-Elemente siehe MII PR Patho Section Grouper.

Das Profil MII PR Patho Microscopic Grouper der Resource Observation stellt als DiagnosticReport.result:microscopic-grouper für einen MII PR Patho Report den jeweiligen Beobachtungsberichtsabschnitt "Mikroskopische Beurteilung" (entspr. dieser CDA-Section) dar und fungiert als Organizer für die entsprechenden Gruppierungen von MII PR Patho Finding.

Dieses spezielle Grouper-Observation-Element ist allen anderen Observation-Elementen voranzustellen, welche dann als hasMember-Referenzen zu MII PR Patho Finding eingebunden werden. MII PR Patho Finding Observations wiederum referenzieren ihre "Eltern-Beobachtungen" via derivedFrom-Referenzen zu SDC QuestionnaireResponses und/oder zu den jeweiligen Grouper Observations.

Falls der Beobachtungsberichtsabschnitt mehrere Eingangspräparate (Proben) beinhaltet, erfolgt die Zuordnung der MII PR Patho Befunde zu diesen verschiedenen Proben über die Probenreferenzen dieser MII PR Patho Befunde, und zwar hinsichtlich der Referenzen die „Parts“ betreffend.

Auflistung und Erklärung der FHIR-Elemente siehe MII PR Patho Section Grouper.

Das Profil MII PR Patho Problem List Item der Resource Condition stellt die einzelnen Listeneinträge der Profile MII PR Patho Active Problems und MII PR Patho History of Present Illness dar.

Das Profil MII PR Patho Report der Ressource DiagnosticReport bildet den kompletten Befundbericht ab, ohne Dokumenteigenschaften zu besitzen (siehe MII-PR-Patho-Composition).

Es stellt hochstrukturierte Untersuchungsergebnisse einschließlich menschenlesbarer Texte (Narrative) dar, die zu „Panels“ von Einzeluntersuchungen gehören. Es sammelt und organisiert PathologyFindings für auch komplexe Einzelergebnisse und kann weitere Informationen zum Untersuchungspanel, z.B. auch klinische Informationen und Probeninformationen referenzieren. Ein vollständiger formatierter Befundtext sollte Teil des MII PR Patho Report sein. Ein vollständiges Beispiel eines Pathologiebefundberichts mit Narrativen findet sich im Prostate Cancer Spec IG.

Die wichtigsten Besonderheiten des MII PR Patho Report sind:

• die Möglichkeit, zusätzlichen klinischen Kontext, z.B. eine Mischung von Ergebnissen aus Einzelbeobachtungen, Bildern, Texten und formatisierten Darstellungen einzubinden,
• die Möglichkeit, Informationen zu mehreren Proben (hier die klinischerseits eingesandten Proben) zu einzubinden,
• und die Möglichkeit, eine zusammenfassende Bewertung, die Conclusion, sowie einen oder mehrere Conclusion.codes abzubilden, die nicht identisch mit PathologyFindings sind.

Das MII PR Patho Report bildet als Entry in der Section "patho-diagnostic-report" des Profils MII PR Patho Composition den Kern eines persistenten Dokuments "Pathologiebefundbericht".

In untenstehender Tabelle sind Elemente mit * markiert, die im Profil MII PR Patho Composition dupliziert werden.

Das Profil MII PR Patho Service Request der Ressource ServiceRequest stellt die Beschreibung des Auftrags des Klinikers an die Pathologieeinrichtung dar. Dieser ist in der Regel unspezifisch gehalten (“Histologie erbeten”, dies entspricht enem Auftrag zur konsiliarischen Begutachtung), kann aber durch spezielle Fragen untersetzt sein (z.B. “FISH für Her2”, entspricht einem Zielauftrag). Falls mehrere konkrete Untersuchungen beauftragt werden sollen, so muss pro Untersuchung ein MII PR Patho Service Request ausgelöst werden, die alle zusammen in der ServiceRequest.requisition (entspricht einer Placer Order Group) zusammengefasst werden.

Ein Untersuchungsauftrag ist immer an eine (oder mehrere) Probe(n) gebunden, zu denen detaillierte Beschreibungen des Einsenders vorliegen können. Ein Untersuchungsauftrag begründet in der Regel einen Fall (Einsendung, "Accession") der Pathologieeinrichtung. Wenn eine ServiceRequest.requisition vorliegt, bildet diese in der Regel den Fall (Einsendung, Accession). Durch die den Untersuchungsauftrag abarbeitende Pathologieeinrichtung kann eine Zusammenfassung oder Aufteilung von Untersuchungsanträgen entsprechend den laborinternen Erfordernissen zu einem Fall oder mehreren Fällen erfolgen.

Dieses Profil erbt von Profile - Specimen - Bioprobe - Core Ihm liegt das Domänen-Analyse-Modell von HL7 (HL7_DAM_SPECIMEN_R2_INFORM_2019APR) zugrunde. Dieses berücksichtigt insbesondere für die Pathologie das Rollenmodell von Specimen, welche sowohl Gegenstand als auch Produkt von Laborprozessen sind. Das Rootelement(Sample) ist ein klinisch gewonnenes Probenmaterial von einem Patienten, entspricht im Pathologie-Workflow einem Part. Tochterelemente sind Blöcke und Schnitte bzw. ein zytologisches Präparat. Die Kinderproben (Blöcke und Schnitte) sollten stets und mindestens ihre direkte Elternprobe über das Element Specimen.parent referenzieren.

Proben werden in verschiedenen Profilen referenziert. Im "PathologieBefund" und in den "Einzelbeobachtungen" der Grouper für Makroskopie und Diagnostische Schlussfolgerungen sollten die Proben des Eingangs (Parts), in den "Einzelbeobachtungen" des Mikroskopie-Groupers die Proben der gefärbten Gewebsschnitt-Ebene referenziert werden.

ValueSet for general LOINC VS binding

ValueSet for the clinical collection method

ValueSet for the categorization of Pathology Report documents

ValueSet for the types a pathology Composition can have

ValueSet for container type based on IHE PaLM's ContainerEntityClassType ValueSet

ValueSet with some of the main Media.modalities needed in the pathological scope

ValueSet containing the recommended vocabulary for describing problems, according to the IHE Patient Care Coordination Technical Framework (Vol. 2)

Specimen processing procedure

ValueSet for the categorization of Pathology Report documents

ValueSet for the report type codes of pathology DiagnosticReports

ValueSet for IHE PaLM APSR's section types

ValueSet for a preferred set of ServiceRequest codes

Canada balsam (substance)

Eosin Y (substance)

Hematoxylin stain (substance)

Microscope slide mounting medium (substance)

Neutral buffered formalin (substance)

Paraffin wax (substance)

Pathology Active Problems List List Example

Example for Attached Image

BET-Exzisionspraeparat der linken Mamma als Einsendeprobe (Part), mit Draht- und Fadenmarkierungen

Pathology History of Present Illness List Example

Lokalisation im BET-Exzisionspraeparat: linke Mamma, unterer aeusserer Quadrant, 5 Uhr, 50 mm distal der Mamille

Pathology Problem List Item Example

Pathology Problem List Item Example

Lokalisation im Prostatektomie-Praeparat: rechte apikale periphere Zone, posterior, 15 mm proximal des Apex

Radikalprostatektomie-Praeparat als Einsendeprobe (Part)