CodeSystems

MII IG Medikation
2027.0.0-ballot - Germany

This page is part of the MII Implementation Guide MII IG Medikation (v2027.0.0-ballot: 2027 Ballot 2) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version. For a full list of available versions, see the Directory of published versions

Diese Seite enthält Übersetzungen aus der Originalsprache, in der der Leitfaden verfasst wurde. Informationen zu diesen Übersetzungen und Anweisungen zum Abgeben von Feedback zu den Übersetzungen finden Sie hier.

Terminologien

CodeSystem-Ressourcen für externe Terminologien (ATC, ASK, EDQM etc.) werden nicht mehr in diesem Modul veröffentlicht, sondern sollen bei der Service Unit Terminologische Dienste (SU-TermServ) bezogen werden: https://www.ontoserver.mii-termserv.de/

Soweit möglich sollen Terminologien und eindeutige Codes verwendet werden, die internationalen Standards entsprechen. Für die Arzneimittel und Dosierungsinformationen sind dies die ISO-Standards zur Identification of Medicinal Products (IDMP), die vor allem im regulatorischen Kontext implementiert werden. Als IDMP-konforme Terminologien und eindeutige Identifizierungs-Codes werden vorgeschlagen:

Wirkstoffe

Für Wirkstoffe werden als Unique Identifier (Code) vorgeschlagen:

Stoff-Codes des deutschen Arzneimittel-Stoffkatalogs des BfArM (ASK). Es ist abzuklären, wie diese ASK-Nr. via URI/URL über BfArM/DIMDI oder ABDATA (§ 31b SGB V) öffentlich verfügbar gemacht wird. https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelinformationen/Arzneimittel-recherchieren/_node.html
Unique Ingredient Identifier (UNII) des US Substance Registration System. Diese ist in Deutschland nicht verfügbar.
Eindeutige Schlüssel, die CAS Registry Number, aus der Chemical-Abstracts-Service-Datenbank (CAS).
SNOMED-CT-Codes aus der Substance-Hierarchie. Diese Codes sind in den deutschen Datenbanken (PharmNet/AMIS und ABDATA) nicht enthalten.
Für die Bezeichnung der Stoffe können die registrierten Substanzbezeichnungen verwendet werden, bei denen es sich in der Regel, aber nicht immer, um die WHO-INNs (International Non-proprietary Names) handelt. In der MII sollte dabei die deutsche Schreibweise verwendet werden, die in manchen Fällen von der englischen Version leicht abweicht.
Es wird empfohlen, ATC-Codes (Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation) nur unter Vorbehalt für die Codierung von Wirkstoffen zu verwenden, da keine eindeutige Zuordnung eines ATC-Codes zu einer Substanz möglich ist.

Wirkstofftyp

Im Bereich der Wirkstoffe soll die Möglichkeit gegeben werden, bei der Berechnung der Dosisangaben zwischen dem genauen Wirkstoff (der ein Salz, Ester etc. sein kann) und dem reinen Wirkstoff zu unterscheiden, und anzugeben, ob die Berechnung auf dem Derivat (seltener) oder der „reinen"/„allgemeinen (normalisierter)" Substanz (meist) beruht. Aus diesem Grund wurde eine Extension definiert, welche an die Wirkstoffcodierung angehangen werden kann. Diese Extension verweist auf ein ValueSet, welches folgende Codes beinhaltet:

IN (ingredient – allgemeiner Wirkstoff),
PIN (precise ingredient – genauer Wirkstoff),
oder MIN (multiple ingredients – Kombinationscode für mehrere Wirkstoffe).

Das CodeSystem dazu: MII CS Medikation Wirkstofftyp.

Verkaufsstatus einer PZN

Pharmazentralnummern sind flüchtig: Ein Artikel, der heute nicht mehr im Katalog steht, war zum Behandlungszeitpunkt möglicherweise regulär im Verkehr. Damit dieser Umstand dokumentierbar bleibt, führt das Modul die Verkaufsstatus-Codes des MMI-Pharmindex (Katalog #116) als eigenes CodeSystem: MII CS Medikation PZN Sales Status Codes.

Code	Bedeutung	Erläuterung
`N`	Im Vertrieb	Der Artikel ist im Markt erhältlich und wird vom Anbieter vertrieben
`F`	Außer Vertrieb	Lagerware darf abverkauft werden, sofern der Verkehrsfähigkeitsstatus dies zulässt
`D`	Wegfall	Die Verkehrsfähigkeit ist erloschen
`R`	Rückruf	Der Artikel wurde zurückgerufen und darf nicht mehr abgegeben werden
`Z`	Zurückgezogen	Der Artikel wurde zurückgezogen und darf nicht mehr abgegeben werden

Die Angabe ist dafür vorgesehen, als Property an einer PZN-Codierung hinterlegt zu werden — sie beschreibt den Artikel, nicht die Verordnung.

Herausgeber und Lizenz: Herausgeber dieses Inhalts ist die Informationsstelle für Arzneispezialitäten – IFA GmbH / Vidal MMI Germany GmbH, nicht die MII. Für die Nutzung der Rohdaten der Vidal MMI GmbH besteht ein Nutzungsvertrag mit der TMF; die Verwendung ist damit nur innerhalb der Projekte der Medizininformatik-Initiative und des Netzwerks Universitätsmedizin erlaubt. Dieser Inhalt unterliegt daher nicht der CC-BY-4.0-Lizenz des übrigen Moduls. Herausgeber- und Lizenzangabe sind wörtlich aus der PZN-Distribution der Service Unit Terminologische Dienste übernommen.

Arzneimittelprodukte

Zur Identifikation von Arzneimittelprodukten wird vorgeschlagen:

die Pharmazentralnummer (PZN). Diese Nummern müssen über eine öffentlich verfügbare URL/URI abfragbar gemacht werden (§ 31b SGB V).
Pharmaceutical Product Identifier (PHPID), welche Teil der ISO-IDMP-Standards sind, jedoch aktuell nicht verfügbar.

Kombinierte Arzneimittelpackungen

Bei kombinierten Arzneimittelpackungen, d. h. das Arzneimittel besteht aus mehreren Komponenten, die unterschiedliche Wirkstoffe, Darreichungsformen, Dosierungen oder Dosiereinheiten aufweisen, sind derzeit zwei Varianten in der Darstellung auf dem Medikationsplan und in dem Carrier zulässig:

Variante 1: eine gemeinsame PZN. Das kombinierte Fertigarzneimittel wird im Medikationsplan mit einer PZN kodiert, so dass dieses Arzneimittel als ein Medikationseintrag darzustellen ist. Die Dosierung sollte dann als Freitext vom Anwender eingetragen werden, um den beiden Komponenten Rechnung zu tragen. Ergänzend kann eine gebundene Zusatzzeile Platz für weitere Erklärungen bieten.

Variante 2: zwei oder mehrere PZNs. Die einzelnen Komponenten des Fertigarzneimittels werden durch zwei oder mehrere PZNs im Medikationsplan kodiert. In diesem Fall ist das kombinierte Fertigarzneimittel durch Aufteilung auf entsprechende, aufeinanderfolgende Medikationseinträge darzustellen. Es lässt sich strukturell derzeit kein Zusammenhang zwischen Medikationseinträgen herstellen, der eine Zusammengehörigkeit als kombiniertes Fertigarzneimittel kennzeichnet. Diesen Zusammenhang kann der Anwender bei Bedarf durch geeignete Texte – ggf. durch eine eigene Zwischenüberschrift – herstellen.

Anwendungsart und Darreichungsform

Für die Anwendungsart und Darreichungsform sollen genutzt werden:

Standard-Terminologien der EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Health Care) „Routes and Methods of Administration" und „Pharmaceutical Dose Forms".
Alternativ kann die Bezeichnung einer Darreichungsform in Form des IFA-Codes angegeben werden. Vorgaben gemäß KBV Medikationsplan. Schlüsseltabelle: https://applications.kbv.de/S_BMP_DARREICHUNGSFORM_V1.02.xhtml

Bevorzugt sollten hier die Standard-Terminologien der EDQM verwendet werden, da sie zu den ISO-Standards zur „Identification of Medicinal Products" konform sind.

Kontext der Anwendung von Medikation

Codes zur Differenzierung des Kontextes, in dem eine Medikationsliste (List) verwaltet wird, oder zur Kategorisierung eines Medikationseintrags (MedicationStatement) sind im ValueSet MII VS Medikation Fallkontext dargestellt.

Canonical: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-medikation/ValueSet/fallkontext

Liste externer Code-Systeme

URI	Source	Comment	OID (für Nicht-FHIR-Systeme)
`http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn`	PZN Pharmazentralnummer		1.2.276.0.76.4.6
`http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc`	ATC Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation	deutsche Fassung
`http://fhir.de/CodeSystem/ask`	Arzneistoffkatalog-Nummer		1.2.276.0.76.5.308
`http://fdasis.nlm.nih.gov`	UNII Unique Ingredient Identifier	Using UNII with FHIR	2.16.840.1.113883.4.9
`http://terminology.hl7.org/CodeSystem/CAS`	CAS registry system	unique numerical identifier of a substance in the CAS Registry system	2.16.840.1.113883.6.61
`http://standardterms.edqm.eu`	EDQM Standard Terms		0.4.0.127.0.16.1.1.2.1
`http://snomed.info/sct`	SNOMED CT snomed.org	Using SNOMED CT with FHIR	2.16.840.1.113883.6.96
`http://unitsofmeasure.org`	UCUM unitsofmeasure.org	Using UCUM with FHIR	2.16.840.1.113883.6.8
`http://ihe-d.de/CodeSystems/FallkontextBeiDokumentenerstellung`	IHE XDS Fallkontext bei Dokumentenerstellung		1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.16

IG © 2019+ NUM-DIZ. Package de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.medikation#2027.0.0-ballot basiert auf FHIR 4.0.1. Erstellt 2026-09-11
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