MII IG Kerndatensatz-Modul Molekulares Tumorboard
2027.0.0-ballot.1 -
Germany
This page is part of the MII Implementation Guide Molecular Tumor Board (v2027.0.0-ballot.1: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions
| Active as of 2026-09-15 |
<CodeSystem xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad"/>
<language value="en"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xml:lang="en" lang="en"><hr/><p><b>English</b></p><hr/><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: CodeSystem mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad</b></p><a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad"> </a><a name="hcmii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: de-DE</p></div><p>This case-sensitive code system <code>https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad</code> defines the following codes:</p><table class="codes"><tr><td style="white-space:nowrap"><b>Code</b></td><td><b>Display</b></td><td><b>Definition</b></td><td><b>English (English, en)</b></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">m1A<a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-m1A"> </a></td><td>m1A</td><td>In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.</td><td>Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in the same tumor type.</td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">m1B<a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-m1B"> </a></td><td>m1B</td><td>In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt.</td><td>Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in the same tumor type.</td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">m1C<a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-m1C"> </a></td><td>m1C</td><td>Ein oder mehrere Fallberichte in der gleichen Tumorentität.</td><td>Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in the same tumor type.</td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">m2A<a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-m2A"> </a></td><td>m2A</td><td>In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.</td><td>Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in a different tumor type.</td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">m2B<a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-m2B"> </a></td><td>m2B</td><td>In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die Klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt.</td><td>Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in a different tumor type.</td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">m2C<a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-m2C"> </a></td><td>m2C</td><td>Unabhängig von der Tumorentität wurde beim Vorliegen des Biomarkers eine klinische Wirksamkeit in einem oder mehreren Fallberichten gezeigt.</td><td>Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in a different tumor type.</td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">m3<a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-m3"> </a></td><td>m3</td><td>Präklinische Daten (in vitro-/in vivo-Modelle, funktionelle Untersuchungen) zeigen eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation, welche durch eine wissenschaftliche Rationale gestützt wird.</td><td>Preclinical data (in vitro, in vivo models or functional genomics studies) demonstrate that the biomarker predicts response to a specific drug treatment, supported by scientific rationale.</td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">m4<a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-m4"> </a></td><td>m4</td><td>Eine wissenschaftliche, biologische Rationale legt eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation nahe, welche bisher nicht durch (prä)klinische Daten gestützt wird.</td><td>Biological rationale that associates the biomarker with altered signaling pathway activity or drug sensitivity without direct clinical or preclinical evidence for response to the drug.</td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">undefined<a name="mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-undefined"> </a></td><td>N/A</td><td>Nicht verfügbar</td><td>Not available</td></tr></table></div>
</text>
<url
value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad"/>
<version value="2027.0.0-ballot.1"/>
<name value="MII_CS_MTB_Empfehlung_Evidenzgrad"/>
<title value="MII CS Empfehlung Evidenzgrad"/>
<status value="active"/>
<experimental value="false"/>
<date value="2026-09-15T17:39:31+00:00"/>
<publisher value="Medizininformatik-Initiative"/>
<contact>
<name value="Medizininformatik-Initiative"/>
<telecom>
<system value="url"/>
<value value="https://www.medizininformatik-initiative.de"/>
</telecom>
</contact>
<description value="Evidenzgrad einer Empfehlung"/>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="DE"/>
<display value="Germany"/>
</coding>
</jurisdiction>
<caseSensitive value="true"/>
<content value="complete"/>
<count value="9"/>
<concept>
<code value="m1A"/>
<display value="m1A"/>
<definition
value="In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt."/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in the same tumor type."/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="m1B"/>
<display value="m1B"/>
<definition
value="In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt."/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in the same tumor type."/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="m1C"/>
<display value="m1C"/>
<definition
value="Ein oder mehrere Fallberichte in der gleichen Tumorentität."/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in the same tumor type."/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="m2A"/>
<display value="m2A"/>
<definition
value="In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt."/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in a different tumor type."/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="m2B"/>
<display value="m2B"/>
<definition
value="In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die Klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt."/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in a different tumor type."/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="m2C"/>
<display value="m2C"/>
<definition
value="Unabhängig von der Tumorentität wurde beim Vorliegen des Biomarkers eine klinische Wirksamkeit in einem oder mehreren Fallberichten gezeigt."/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in a different tumor type."/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="m3"/>
<display value="m3"/>
<definition
value="Präklinische Daten (in vitro-/in vivo-Modelle, funktionelle Untersuchungen) zeigen eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation, welche durch eine wissenschaftliche Rationale gestützt wird."/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Preclinical data (in vitro, in vivo models or functional genomics studies) demonstrate that the biomarker predicts response to a specific drug treatment, supported by scientific rationale."/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="m4"/>
<display value="m4"/>
<definition
value="Eine wissenschaftliche, biologische Rationale legt eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation nahe, welche bisher nicht durch (prä)klinische Daten gestützt wird."/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Biological rationale that associates the biomarker with altered signaling pathway activity or drug sensitivity without direct clinical or preclinical evidence for response to the drug."/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="undefined"/>
<display value="N/A"/>
<definition value="Nicht verfügbar"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Not available"/>
</designation>
</concept>
</CodeSystem>