MII Implementierungsleitfaden Kerndatensatz Basis
2026.0.0 - Release Germany

This page is part of the MII Implementation Guide Core Dataset Base (v2026.0.0: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. The current version which supersedes this version is 2026.0.1. For a full list of available versions, see the Directory of published versions

Changelog

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Diese Seite dokumentiert die Änderungen und Updates über Versionen des MII-Implementierungsleitfadens Kerndatensatz Basis hinweg. Dieses konsolidierte Änderungsprotokoll kombiniert Release Notes aus allen vier Basismodulen: Person, Fall, Diagnose und Prozedur.


Version 2026.0.0

Datum: 11.12.2026

Modulkonsolidierung

  • Konsolidierter Implementierungsleitfaden: Die vier Basismodule (Person, Fall, Diagnose und Prozedur) wurden zu einem Implementierungsleitfaden zusammengeführt
  • Package-ID: de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.base

Terminologie-Updates

  • Changed: Ressourcen verwenden SNOMED CT-Version http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20250701 (Juli 2025) modulübergreifend, um stabile ValueSet-Expansion zu gewährleisten

Beispielkonsolidierung

  • Einheitliches Testdaten-Bundle: Beispielressourcen wurden in einem umfassenden Testdaten-Bundle zusammengeführt
  • Modulübergreifende Beispiele: Beispiele demonstrieren nun Beziehungen und Referenzen über alle vier Module hinweg

Modul Diagnose

  • Changed: Aktualisierte Anleitung zur Verwendung von Condition.encounter zur Ausrichtung an gematik ISiK-Empfehlungen (Informationstechnische Systeme in Krankenhäusern)
  • Changed: Condition.encounter SOLLTE nun auf einen Encounter der Ebene "Abteilungskontakt" referenzieren
  • Hinweis: Dies stellt eine Änderung gegenüber vorherigen Versionen dar, in denen Encounter.diagnosis die primäre Verknüpfungsmethode war

Modul Fall

  • Changed: Aktualisierte Anleitung zum Abrechnungsfallkontext und Account-Referenzen basierend auf der gematik ISiK-Spezifikation
  • Changed: Erweiterte Dokumentation zur Unterscheidung zwischen Aufnahmenummer und Fallnummer
  • Changed: Klargestellt, dass die Fallnummer den Abrechnungsfall (Account) identifiziert und als logische Referenz in Encounter.account.identifier angegeben werden sollte
  • Changed: Jeder Encounter SOLLTE seine eigene eindeutige Aufnahmenummer in Encounter.identifier:Aufnahmenummer haben

Modul Prozedur

  • Changed: Anleitung hinzugefügt mit Empfehlung zur Verwendung von Procedure.encounter zur Etablierung des Kontaktkontexts, abgestimmt mit den Empfehlungen des Diagnose-Moduls

Modul Person

  • Added: ValueSet MII VS Person ICD-10-WHO veröffentlicht unter MII-Canonical URL für Todesursachen-Codierung

Version 2025.0.1

Modul Person

Datum: 08.10.2025

  • Added: Profil Patient Pseudonymisiert enthält nun einen optionalen Identifikator für maskierte Krankenversicherungsnummer unter Patient.identifier
  • Changed: ValueSet MII_VS_Person_ICD10WHO wurde als redundant zurückgezogen. Das ICD-10-WHO CodeSystem referenziert bereits ein implizites ICD-10-WHO ValueSet über CodeSystem.valueSet. Siehe: https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-person/issues/86
  • Changed: Abhängigkeit aktualisiert auf de.basisprofil.r4 1.5.4. Diese Version der FHIR-Basisprofile enthält eine Korrektur für die kvid-2-Invariante, die auf Patient.identifier:versichertenId.type im Patient-Profil angewendet wird

Modul Fall

Datum: 28.10.2025

  • Changed: Encounter.location erlaubt nun die Angabe früherer Behandlungsorte. Siehe: https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-fall/issues/79

Modul Diagnose

Datum: 20.10.2025

  • Added: Condition.onsetAge - Der Datentyp Age kann nun unter Condition.onset[x] verwendet werden. Siehe: https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-diagnose/issues/78
  • Changed: Condition.bodySite - Kardinalität des SNOMED-Coding-Slices von 1..1 auf 0..1 geändert. Siehe: https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-diagnose/issues/75
  • Added: Neue ValueSets und Bindings für ICD-10-GM (Canonical URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-diagnose/ValueSet/mii-vs-diagnose-icd10gm) und AlphaID (Canonical URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-diagnose/ValueSet/mii-vs-diagnose-alphaid), die über den MII-Terminologieserver (https://www.ontoserver.mii-termserv.de/) expandiert werden können, was erweiterte Validierung ermöglicht
  • Changed: CapabilityStatement enthält nun Anforderungsdokumentation für Suchparameter _count und _summary

Modul Prozedur

Datum: 22.10.2025

  • Added: Procedure.bodySite - Enthält nun optionalen SNOMED-Coding-Slice, übernimmt die Modellierung aus dem Condition.bodySite des Diagnose-Moduls
  • Added: ValueSet und Binding für OPS (Canonical URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-prozedur/ValueSet/mii-vs-prozedur-ops). Dieses kann über den MII-Terminologieserver (https://www.ontoserver.mii-termserv.de/) expandiert werden, was erweiterte Validierung ermöglicht
  • Added: CapabilityStatement enthält nun Anforderungsdokumentation für Suchparameter _count und _summary

Version 2025.0.0

Modul Person

Datum: 06.12.2024

  • Changed: Abhängigkeit von de.basisprofil.r4 auf Version 1.5.0 aktualisiert
    • Dies ändert das Patient-Profil im Element Patient.identifier: Gesetzliche und private Krankenversicherungsnummern verwenden nun ein einheitliches Identifikatorprofil IdentifierKvid10. Patient.identifier.type MUSS für Krankenversicherungsnummern auf KVZ10 geändert werden. Die zuvor verwendeten Codes GKV und PKV für Patient.identifier.type haben den Status retired (siehe CodeSystem IdentifierTypeDeBasis). Patient-Ressourcen aus Version 2024 bleiben gültig, SOLLTEN aber auf den neuen Identifikator umstellen
  • Removed: Das ResearchSubject-Profil wurde zurückgezogen. Ab Version 2025.0.0 wird dieses Profil im Studien-Modul veröffentlicht und entwickelt. Implementierungen SOLLTEN auf die Modellierung aus dem Studien-Modul umstellen
  • Removed: CodeSystem ICD-10-WHO v2019 und v2016 wurden entfernt. Diese können nun über den MII-Terminologieservice (SU-TermServ) bezogen werden: https://www.ontoserver.mii-termserv.de/
  • Removed: Suchparameter aus diesem Modul wurden entfernt. SearchParameter-Ressourcen werden nun zentral im Meta-Modul verwaltet
  • Changed: Profile enthalten zusätzliche Beschreibungen und Übersetzungen für Implementierer und das Forschungsdatenportal Gesundheit (FDPG)

Modul Fall

Datum: 10.12.2024

  • Changed: Abhängigkeit von de.basisprofil.r4 auf Version 1.5.0 aktualisiert. Diese Änderung hat keine Auswirkungen auf Implementierungen dieses Moduls
  • Changed: Profile enthalten zusätzliche Beschreibungen und Übersetzungen für Implementierer und das Forschungsdatenportal Gesundheit (FDPG)
  • Removed: Suchparameter aus diesem Modul entfernt. SearchParameter-Ressourcen werden nun zentral im Meta-Modul verwaltet
  • Changed: Kardinalität von Encounter.period im Encounter-Profil von 1..1 auf 0..1, um geplante Behandlungsfälle darzustellen, bei denen der tatsächliche Zeitraum noch unbekannt ist. Siehe: https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-fall/issues/56
  • Added: Constraints prüfen nun das Vorhandensein von Start- und Endzeiten (Encounter.period) abhängig vom Status eines Falls
  • Added: Erweiterung des Encounter-Profils mit zwei Extensions für geplante Start- und Enddaten in Encounter.extension
  • Fixed: Korrektur des ValueSet-Bindings auf Element Encounter.serviceType.coding:ErweiterterFachabteilungsschluessel zu http://fhir.de/ValueSet/dkgev/Fachabteilungsschluessel-erweitert
  • Changed: Must-Support FHIR-Datenelemente im Encounter-Profil enthalten nun erweiterte Beschreibungen unter 'Short description' und 'Definition'
  • Added: Encounter.diagnosis.use hat nun ValueSet-Binding zu https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-fall/ValueSet/mii-vs-fall-diagnosis-use
  • Changed: In Encounter.location-Slices für Zimmer, Bett, Station - Kardinalität der Elemente Encounter.location.location.identifier und Encounter.location.location.display von 1..1 auf 0..1 geändert
  • Removed: MustSupport-Labels von Encounter.location und Encounter.serviceProvider entfernt

Modul Diagnose

Datum: 09.12.2024

  • Changed: Abhängigkeit von de.basisprofil.r4 auf Version 1.5.0 aktualisiert. Diese Änderung hat keine Auswirkungen auf Implementierungen dieses Moduls
  • Removed: Condition.code und Condition.bodySite ICD-O-3-Slices entfernt. Diese werden nun vom Onkologie-Modul definiert
  • Changed: Profile enthalten zusätzliche Beschreibungen und Übersetzungen für Implementierer und das Forschungsdatenportal Gesundheit (FDPG)
  • Removed: Suchparameter aus diesem Modul entfernt. SearchParameter-Ressourcen werden nun zentral im Meta-Modul verwaltet
  • Changed: Ressourcen verwenden SNOMED CT-Version http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20240701 modulübergreifend, um stabile ValueSet-Expansion zu gewährleisten
  • Added: Condition.verificationStatus hat nun MustSupport-Label. Siehe: https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-diagnose/issues/64

Modul Prozedur

Datum: 09.12.2024

  • Changed: Abhängigkeit von de.basisprofil.r4 auf Version 1.5.0 aktualisiert. Diese Änderung hat keine Auswirkungen auf Implementierungen dieses Moduls
  • Changed: Profile enthalten zusätzliche Beschreibungen und Übersetzungen für Implementierer und das Forschungsdatenportal Gesundheit (FDPG)
  • Removed: Suchparameter aus diesem Modul entfernt. SearchParameter-Ressourcen werden nun zentral im Meta-Modul verwaltet
  • Removed: CodeSystem-Ressourcen für Operationen- und Prozedurenschlüssel (OPS) wurden entfernt. Diese können nun über den MII-Terminologieservice (SU-TermServ) bezogen werden: https://www.ontoserver.mii-termserv.de/
  • Changed: Ressourcen verwenden SNOMED CT-Version http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20240701 modulübergreifend, um stabile ValueSet-Expansion zu gewährleisten

Version 2024.0.1

Modul Fall

Datum: 17.04.2024

  • Fixed: Korrektur der Versionsparameter in Konformitätsressourcen. Im zuvor veröffentlichten Paket stimmte StructureDefinition.version nicht einheitlich mit der Paketversion überein. Siehe: https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-fall/issues/51

Version 2024.0.0

Alle Module haben Calendar Versioning (CalVer) mit dem Schema YYYY.MINOR.PATCH übernommen und damit einen jährlichen Release-Zyklus etabliert.

Modul Person

Datum: 16.04.2024

  • Changed: Versionierungsschema auf Calendar Versioning (CalVer) mit Schema YYYY.MINOR.PATCH umgestellt
  • Changed: Benennung von Konformitätsressourcen und Beispielinstanzen folgt einheitlichen MII-Namenskonventionen
  • Changed: Ressourcen verwenden SNOMED CT-Version http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20230731 modulübergreifend, um stabile ValueSet-Expansion zu gewährleisten
  • Changed: Im Patient-Profil wurden alle min 1.. Kardinalitäten entfernt
  • Added: Profil Patient Pseudonymisiert ist neu seit Version 1.0. Im Vergleich zu zuvor veröffentlichten Versionen wurden alle 0..0 Kardinalitäten entfernt. Außerdem werden vom Profil keine Pseudonymisierungsregeln mehr vorgeschrieben. Die genauen Pseudonymisierungsregeln innerhalb der Medizininformatik-Initiative werden noch entwickelt und können in einer späteren Version des Profils angewendet werden. Folglich wurden die folgenden Invarianten entfernt:
    • 'GeburtsdatumRundenAufQuartal' auf Patient.birthDate
    • 'TodesdatumKeineZeitangabe' auf Patient.deceasedDateTime
    • 'PostleitzahlEinschraenkung' auf Patient.address.postalCode
  • Added: Neues Profil Todesursache zur Darstellung der Todesursache mit ICD-10-WHO
  • Changed: Datentypen im logischen Modell wurden angepasst, um den Datentypen der Elemente im FHIR-Profil zu entsprechen, auf die sie gemappt sind

Modul Fall

Datum: 28.03.2024

  • Changed: Versionierungsschema auf Calendar Versioning (CalVer) umgestellt
  • Changed: Benennung von Konformitätsressourcen und Beispielinstanzen folgt einheitlichen MII-Namenskonventionen
  • Changed: Anforderungsdokumentation verwendet nun Schlüsselwörter gemäß RFC-2119
  • Changed: Abhängigkeit von Version 0.9.13 auf Version 1.4.0 der FHIR-Basisprofile geändert
  • Breaking Changes beim Wechsel von Version 1.0 auf Version 2.0 (2024.0.0):
    • Aufnahmegrund wurde in Version 1.0 unter Encounter.reasonCode spezifiziert. Wird nun über Extension aus German FHIR Base Profiles im Element Encounter.extension:Aufnahmegrund erfasst
    • ValueSet-Binding auf Element Encounter.identifier.type für Aufnahmenummer erweitert mit Code v2-0203#VN
    • Unter Encounter.location gibt es nun eine Spezifikation, wie Informationen über Zimmer-, Bett- und Stationsstandorte OPTIONAL dargestellt werden können
    • In Version 1.0 war Encounter.diagnosis.use bei der Angabe einer Diagnose OPTIONAL. Neu in dieser Version ist die Aufteilung von Encounter.diagnosis.use.coding in Diagnosetyp und Diagnoseuntertyp, von denen mindestens einer vorhanden sein MUSS
    • In Version 1.0 enthielt Encounter.serviceType nur eine Spezifikation für den Fachabteilungsschlüssel. Dies wurde in dieser Version um den erweiterten Fachabteilungsschlüssel erweitert

Modul Diagnose

Datum: 16.04.2024

  • Changed: Versionierungsschema auf Calendar Versioning (CalVer) umgestellt
  • Changed: Benennung von Konformitätsressourcen und Beispielinstanzen folgt einheitlichen MII-Namenskonventionen
  • Changed: Ressourcen verwenden SNOMED CT-Version http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20230731 für stabile ValueSet-Expansion
  • Changed: Anforderungsdokumentation verwendet nun Schlüsselwörter gemäß RFC-2119
  • Changed: Abhängigkeit von Version 0.9.13 auf Version 1.4.0 der FHIR-Basisprofile geändert
  • Breaking Changes beim Wechsel von Version 1.0 auf Version 2.0 (2024.0.0):
    • Für doppelt/mehrfach kodierte ICD-Codes MUSS die Darstellung der Code-Komponenten über separate Condition-Ressourcen erfolgen
    • Die Verknüpfung von Condition-Ressourcen MUSS über die Extension: Condition Related erfolgen
    • Jeder vorhandene Mehrfachkodierungskennzeichen (*, , !) MUSS vom ICD-Code getrennt und in der Extension: Multiple Coding Indicator for ICD-10-GM erfasst werden
    • Die kanonische URL für das ICD-10-GM CodeSystem wurde von http://fhir.de/CodeSystem/dimdi/icd-10-gm auf http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/icd-10-gm geändert. Die aktuelle kanonische URL MUSS im Element Condition.code.coding.system für ICD-10-GM-Codes verwendet werden
  • Added: Im Diagnose-Profil wurden die Elemente Condition.code.coding und Condition.bodySite.coding jeweils mit einem OPTIONALEN Slice für ICD-O-3 erweitert
  • Added: Im Profil unter Condition.extension('http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/condition-assertedDate') gibt es nun eine Extension zur Angabe des Feststellungsdatums einer Diagnose
  • Added: Im Profil unter Condition.onsetPeriod.(start|end).extension gibt es nun OPTIONAL eine Spezifikation zur Angabe der Lebensphase als Code via Extension, ab der ein Patient eine Erkrankung hat oder nicht mehr hat
  • Added: Modul wurde um SearchParameter-Ressourcen erweitert, die die Suche nach ICD-10-GM-Codes in Kombination mit Mehrfachkodierungskennzeichen, Lateralität und diagnostischer Sicherheit ermöglichen

Modul Prozedur

Datum: 16.04.2024

  • Changed: Versionierungsschema auf Calendar Versioning (CalVer) umgestellt
  • Changed: Benennung von Konformitätsressourcen und Beispielinstanzen folgt einheitlichen MII-Namenskonventionen
  • Changed: Ressourcen verwenden SNOMED CT-Version http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20230731 für stabile ValueSet-Expansion
  • Changed: Anforderungsdokumentation verwendet nun Schlüsselwörter gemäß RFC-2119
  • Changed: Abhängigkeit von Version 0.9.13 auf Version 1.4.0 der FHIR-Basisprofile geändert
  • Breaking Changes beim Wechsel von Version 1.0 auf Version 2.0 (2024.0.0):
    • Die kanonische URL für das OPS CodeSystem wurde von http://fhir.de/CodeSystem/dimdi/ops auf http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/ops geändert. Die aktuelle kanonische URL MUSS im Element Procedure.code.coding.system für OPS-Codes verwendet werden
  • Breaking Change: Im ValueSet MII_VS_Prozedur_OpsKategorien_SNOMEDCT wurde ein inaktiver SNOMED-Code 103693007 |Diagnostic procedure (procedure)| durch 165197003 |Diagnostic assessment (procedure)| ersetzt. Das ValueSet wird auf Procedure.category.coding verwendet. Falls der inaktive Code zuvor in Version 1.0 dieses Moduls implementiert wurde, MUSS dieser Code beim Wechsel auf Version 2.0 (2024.0.0) des Prozedur-Moduls geändert werden

Versionierungsschema

Ab Version 2024.0.0 verwenden alle Module Calendar Versioning (CalVer) mit dem Schema YYYY.MINOR.PATCH:

  • YYYY (Jahresversion): Gibt das Jahr an, in dem das Kerndatensatzmodul angewendet wird
  • MINOR: Veröffentlicht bei Einführung neuer Features, Erweiterungen oder wesentlicher Änderungen
  • PATCH: Enthält Fehlerbehebungen oder textliche Korrekturen

Dies etabliert einen jährlichen Release-Zyklus, der über alle Basismodule hinweg abgestimmt ist.