MII Implementation Guide Consent
2027.0.0-ballot - Germany

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Code Systems

CodeSystems

This page describes the CodeSystems of the Consent module. The ValueSets built on top of them are described on the ValueSets page.

Important: CodeSystem resources of external terminologies (e.g. ICD-10-GM, OPS, SNOMED CT) are not published in this module; they are obtained from the central KDS terminology server (SU-TermServ): https://mii-termserv.de/.

Codes for the Broad Consent versions and additional modules (urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.27): see the artifact page mii-cs-consent-version-modules.

Answer codes (urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2): see the artifact page MII_CS_Consent_Answer.

The Consent resource allows a refinement of consent.provision, in that consent.provision can itself again contain a provision. In this IG, this refinement in Consent resources is restricted to 2 levels. Level 1 (consent.provision) is set to DENY in accordance with the opt-out model (consent.provision.type=DENY). This specifies that initially EVERYTHING is prohibited (per the opt-in approach). Level 2 of the Consent resource, consent.provision.provision, is the refinement of the level 1 provisions and can now add permissions in a targeted way. For level 2 provisions within the Consent resource, the policies from the following CodeSystem MII CS Consent Policy are used.

Example:

<provision> <!-- Level 1 Provision steht auf 'deny' -->
  <type value="deny" />
  <period>
    <start value="2020-09-01" />
    <end value="2050-08-31" />
  </period>
  <provision> <!-- Level 2 Provision steht auf 'permit' -->
    <type value="permit" />
    <period>
      <start value="2020-09-01" />
      <end value="2025-08-31" />
    </period>
    <code>
      <coding>
        <system value="urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3" />
        <code value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.6" />
        <display value="MDAT_erheben" />
      </coding>
    </code>
  </provision>
</provision>

Policy CodeSystem and its level entries ("Lvl") for modules and policies

As can be seen in the following table, the CodeSystem MII CS Consent Policy is likewise structured in 2 levels: CodeSystem level 1 (Lvl=1) represents the modules and thus the questions in the Broad Consent.

Example:

Lvl Type Display Code Validity Status
1 Modul PATDAT erheben, speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.1    

CodeSystem level 2 (Lvl=2) represents the semantic policies of the MII Broad Consent. Policies allow a fine-grained differentiation of permissions within a module.

Example:

Lvl Type Display Code Validity Status
2 Policy MDAT wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.8 30  

In the Consent resource, only the policy entries (Lvl=2) may be used in consent.provision.provision (level 2 provisions)!

Notes on use in withdrawals and partial withdrawals

To implement withdrawals or partial withdrawals, the corresponding policies must be set to DENY by means of the level 2 provisions (consent.provision.provision). For example, collection (.6) can be prohibited while storage and use (.8) remain unaffected ("MDAT erheben"="DENY", but "MDAT wissenschaftlich nutzen"="PERMIT").

Notes on policies with _status "deprecated/inactive"

Policies that have the status "deprecated/inactive" in the following table shall no longer be added to newly created Consent resources in the future. These policies should also no longer be evaluated in the future (enforcement).

This code system urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3 contains the following codes:

Lvl Type Display Code Validity Status
1 Modul PATDAT erheben, speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.1    
2 Policy IDAT erheben 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.2 30  
2 Policy IDAT speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.3 30  
2 Policy IDAT zusammenführen mit Dritten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.4 30  
2 Policy IDAT bereitstellen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.5 30  
2 Policy MDAT erheben 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.6 5  
2 Policy MDAT speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.7 30  
2 Policy MDAT wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.8 30  
2 Policy MDAT zusammenführen mit Dritten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.9 30  
2 Policy Rekontaktierung von Ergebnissen mit erheblicher Bedeutung 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.37 30  
1 Modul Patientendaten retrospektiv verarbeiten, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.44    
2 Policy MDAT retrospektiv speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.45 30  
2 Policy MDAT retrospektiv wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.46 30 inactive
2 Policy MDAT retrospektiv zusammenführen mit Dritten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.47 30 inactive
1 Modul Patientendaten Weitergabe ohne EU-DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.48    
2 Policy MDAT wissenschaftlich nutzen ohne EU DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.49 30  
1 Modul Krankenkassendaten retrospektiv übertragen, speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.10    
2 Policy KKDAT 5 Jahre retrospektiv übertragen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.11 EINMALIG  
2 Policy KKDAT 5 Jahre retrospektiv speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.12 30  
2 Policy KKDAT 5 Jahre retrospektiv wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.13 30  
2 Policy KKDAT 5 Jahre retrospektiv übertragen KVNR 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.38 EINMALIG  
1 Modul Krankenkassendaten prospektiv übertragen, speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.14    
2 Policy KKDAT 5 Jahre prospektiv übertragen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.15 5  
2 Policy KKDAT 5 Jahre prospektiv speichern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.16 30 inactive
2 Policy KKDAT 5 Jahre prospektiv wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.17 30 inactive
2 Policy KKDAT 5 Jahre prospektiv übertragen KVNR 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.39 5  
1 Modul Biomaterial erheben, lagern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.18    
2 Policy BIOMAT erheben 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.19 5  
2 Policy BIOMAT lagern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.20 30  
2 Policy BIOMAT Eigentum übertragen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.21 5  
2 Policy BIOMAT wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.22 30  
2 Policy BIOMAT Analysedaten zusammenführen Dritte 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.23 30  
1 Modul Biomaterial Zusatzentnahme 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.24    
2 Policy BIOMAT Zusatzmengen entnehmen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.25 5  
1 Modul Biomaterial retrospektiv speichern, nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.50    
2 Policy BIOMAT retrospektiv lagern, verarbeiten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.51 30  
2 Policy BIOMAT retrospektiv wissenschaftlich nutzen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.52 30  
2 Policy BIOMAT retrospektiv Analysedaten zusammenführen mit Dritten 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.53 30  
1 Modul Biomaterial Weitergabe ohne EU-DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.54    
2 Policy BIOMAT bereitstellen ohne EU DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.55 30  
1 Modul Rekontaktierung Ergänzungen 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.26    
2 Policy Rekontaktierung Verknüpfung mit anderen Datenbanken 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.27 30  
2 Policy Rekontaktierung weitere Erhebung 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.28 30  
2 Policy Rekontaktierung weitere Studien 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.29 30  
1 Modul Rekontaktierung Zusatzbefund 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.30    
2 Policy Rekontaktierung Zusatzbefund 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.31 30  
1 Modul Z1 GECCO83 Nutzung NUM/CODEX 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.32    
2 Policy MDAT GECCO83 komplettieren einmalig 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.40 einmalig  
2 Policy MDAT GECC083 erheben 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.43 30  
2 Policy MDAT GECCO83 bereitstellen NUM/CODEX 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.33 einmalig  
2 Policy MDAT GECCO83 speichern, verarbeiten NUM/CODEX 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.34 30  
2 Policy MDAT GECCO83 wissenschaftlich nutzen zur COVID-19 Forschung EU DSGVO konform 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.41 30 inactive
2 Policy MDAT GECCO83 wissenschaftlich nutzen zur Pandemie-Forschung EU DSGVO konform 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.42 30 inactive
2 Policy MDAT GECCO83 wissenschaftlich nutzen NUM/CODEX 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.56 30  
1 Modul Z1 GECCO83 Weitergabe NUM/CODEX non-EU-DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.35    
2 Policy MDAT GECCO83 bereitstellen NUM/CODEX ohne EU DSGVO NIVEAU 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.36 30  
1 Modul Z2 PATDAT erheben nutzen kontakt (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.57    
2 Policy PATDAT erheben nutzen kontakt (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.58 5  
1 Modul Z2 IDAT Melderegister abfragen speichern verarbeiten (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.59    
2 Policy IDAT Melderegister abfragen speichern verarbeiten (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.60 5  
1 Modul Z2 MDAT Hausarzt erheben speichern verarbeiten nutzen (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.61    
2 Policy MDAT Hausarzt erheben speichern verarbeiten nutzen (ACRIBIS) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.62 5  
1 Modul Z3 PROMDAT Patientenbefragung (PROM) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.63    
2 Policy PROMDAT erheben (PROM) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.64 5  
2 Policy PROMDAT wissenschaftlich nutzen (PROM) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.65 30  
2 Policy Rekontaktierung PROM Studien (PROM) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.66 30  
1 Modul Z4 Datenschutzerklärung (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.67    
2 Policy IDAT speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.68 30  
2 Policy CONSENT speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.69 30  
2 Policy IDAT Einsicht Monitoring (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.70 30  
2 Policy MDAT erheben (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.71 5  
2 Policy MDAT speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.72 30  
2 Policy MDAT bereitstellen (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.73 30  
2 Policy MDAT Einsicht Monitoring (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.74 30  
2 Policy BIOMAT Eigentum uebertragen NUM (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.75 30  
2 Policy CONSENT BC bereitstellen (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.76 30  
2 Policy CONSENT BC speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.77 30  
1 Modul Z4 Einsicht ePa (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.78    
2 Policy IDAT ePA bereitstellen (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.79 5  
2 Policy MDAT ePA erheben (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.80 5  
2 Policy MDAT ePA speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.81 30  
1 Modul Z4 Krebsregister (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.82    
2 Policy MDAT KReg speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.83 30  
2 Policy IDAT KReg KVNR speichern verarbeiten (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.84 30  
1 Modul Z4 KRegDAT retrospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.85    
2 Policy IDAT KVNR KReg bereitstellen retrospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.86 einmalig  
2 Policy MDAT KReg erheben retrospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.87 einmalig  
1 Modul Z4 KRegDAT (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.88    
2 Policy IDAT KVNR KReg bereitstellen prospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.89 5  
2 Policy MDAT KReg erheben prospektiv (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.90 5  
1 Modul Z4 Weitergabe Dritte (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.91    
2 Policy MDAT SNID bereitstellen Dritte (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.92 30  
2 Policy BIOMAT SNID bereitstellen Dritte (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.93 30  
1 Modul Z4 Rekontaktierung Patient NU (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.94    
2 Policy Rekontaktierung Gesundheitszustand nach Studienabschluss (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.95 30  
1 Modul Z4 Rekontaktierung Patient weitere Studien (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.96    
2 Policy Rekontaktierung Patient weitere Studien (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.97 30  
2 Policy IDAT SNID bereitstellen OE (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.98 30  
1 Modul Z4 Erhebung Hausarzt (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.99    
2 Policy MDAT Hausarzt erheben speichern verarbeiten nutzen (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.100 30  
2 Policy IDAT bereitstellen Hausarzt (SNID) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.101 30  
1 Modul Z5 PATDAT BIOMAT PHENO erheben speichern gewinnen lagern zusaetzlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.102    
2 Policy MDAT Zusatzdaten PHAENO erheben (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.103 5  
2 Policy MDAT speichern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.104 30  
2 Policy MDAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.105 30  
2 Policy MDAT zusammenführen mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.106 30  
2 Policy BIOMAT Zusatzmaterial entnehmen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.107 5  
2 Policy BIOMAT Zusatzmaterial lagern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.108 30  
2 Policy BIOMAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.109 30  
2 Policy BIOMAT zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.110 30  
1 Modul Z5 NEURODAT IMGDAT erheben speichern zusaetzlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.111    
2 Policy IMGDAT erheben (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.112 5  
2 Policy IMGDAT speichern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.113 30  
2 Policy IMGDAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.114 30  
2 Policy IMGDAT zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.115 30  
2 Policy NEURODAT erheben (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.116 5  
2 Policy NEURODAT speichern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.117 30  
2 Policy NEURODAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.118 30  
2 Policy NEURODAT zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.119 30  
1 Modul Z5 IPSC Verbunddaten gewinnen speichern nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.120    
2 Policy IPSC Verbunddaten gewinnen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.121 5  
2 Policy IPSC Verbunddaten speichern verarbeiten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.122 30  
2 Policy IPSC Verbunddaten wissenschaftlich nutzen (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.123 30  
2 Policy IPSC Verbunddaten zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.124 30