MII Implementation Guide Consent
2027.0.0-ballot -
Germany
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Diese Seite beschreibt die CodeSystems des Moduls Consent. Die darauf aufbauenden ValueSets beschreibt die Seite ValueSets.
Wichtig: CodeSystem-Ressourcen externer Terminologien (z. B. ICD-10-GM, OPS, SNOMED CT) werden in diesem Modul nicht publiziert, sondern über den zentralen KDS-Terminologieserver (SU-TermServ) bezogen: https://mii-termserv.de/.
Codes für die Broad-Consent-Versionen und Zusatzmodule
(urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.27): siehe die Artefaktseite
mii-cs-consent-version-modules.
Antwort-Codes (urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2): siehe die
Artefaktseite
MII_CS_Consent_Answer.
Die Consent-Ressource erlaubt eine Verfeinerung von consent.provision, in dem consent.provision selbst erneut ein provision enthalten kann. In diesem IG ist diese Verfeinerung in Consent-Ressourcen auf 2 Level (Ebenen) beschränkt. Dabei ist Level 1 (consent.provision) entspr. des Opt-Out Modells auf DENY gesetzt (consent.provision.type=DENY). Dies legt fest, dass zunächst ALLES verboten ist (gemäß Opt-In-Ansatz). Level 2 der Consent-Resource consent.provision.provision die Verfeinerung der Level 1 Provisions und kann nun gezielt Erlaubnisse hinzufügen. Für Level 2 - Provisions innerhalb der Consent-Ressource werden die Policies aus dem nachfolgenden CodeSystem MII CS Consent Policy genutzt.
Beispiel:
<provision> <!-- Level 1 Provision steht auf 'deny' -->
<type value="deny" />
<period>
<start value="2020-09-01" />
<end value="2050-08-31" />
</period>
<provision> <!-- Level 2 Provision steht auf 'permit' -->
<type value="permit" />
<period>
<start value="2020-09-01" />
<end value="2025-08-31" />
</period>
<code>
<coding>
<system value="urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3" />
<code value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.6" />
<display value="MDAT_erheben" />
</coding>
</code>
</provision>
</provision>
Wie in der nachfolgenden Tabelle zu erkennen, ist das CodeSystem MII CS Consent Policy ebenfalls in 2 Level strukturiert: CodeSystem Level 1 (Lvl=1) bildet die Module und somit die Fragen im Broad Consent ab.
Beispiel:
| Lvl | Art | Display | Code | Gültigkeit | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Modul | PATDAT erheben, speichern, nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.1 |
CodeSystem-Level 2 (Lvl=2) bildet die semantischen Policies des MII Broad Consent ab. Policies erlauben eine feingranulare Unterscheidung von Erlaubnissen innerhalb eines Moduls.
Beispiel:
| Lvl | Art | Display | Code | Gültigkeit | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 | Policy | MDAT wissenschaftlich nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.8 | 30 |
In der Consent-Ressource dürfen in consent.provision.provision (Level 2 Provisions) nur die Policy-Angaben (Lvl=2) verwendet werden!
Um Widerrufe oder Teilwiderrufe umzusetzen, müssen die entspr. Policies mittels der Level-2 Provisions (consent.provision.provision) auf DENY gesetzt werden. Z.B. kann die Erhebung (.6) untersagt werden, aber die Speicherung und Nutzung (.8) kann davon unbetroffen bleiben ("MDAT erheben"="DENY", aber "MDAT wissenschaftlich nutzen"="PERMIT").
Policies, die den Status "deprecated/inactive" in der nachfolgenden Tabelle haben, sollen zukünftig nicht mehr neu erzeugten Consent-Ressourcen hinzugefügt werden. Diese Policies sollten zukünftig auch nicht mehr ausgewertet werden (Enforcement).
Dieses Code System urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3 enthält die folgenden Codes:
| Lvl | Art | Display | Code | Gültigkeit | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Modul | PATDAT erheben, speichern, nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.1 | ||
| 2 | Policy | IDAT erheben | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.2 | 30 | |
| 2 | Policy | IDAT speichern, verarbeiten | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.3 | 30 | |
| 2 | Policy | IDAT zusammenführen mit Dritten | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.4 | 30 | |
| 2 | Policy | IDAT bereitstellen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.5 | 30 | |
| 2 | Policy | MDAT erheben | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.6 | 5 | |
| 2 | Policy | MDAT speichern, verarbeiten | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.7 | 30 | |
| 2 | Policy | MDAT wissenschaftlich nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.8 | 30 | |
| 2 | Policy | MDAT zusammenführen mit Dritten | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.9 | 30 | |
| 2 | Policy | Rekontaktierung von Ergebnissen mit erheblicher Bedeutung | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.37 | 30 | |
| 1 | Modul | Patientendaten retrospektiv verarbeiten, nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.44 | ||
| 2 | Policy | MDAT retrospektiv speichern, verarbeiten | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.45 | 30 | |
| 2 | Policy | inactive | |||
| 2 | Policy | inactive | |||
| 1 | Modul | Patientendaten Weitergabe ohne EU-DSGVO NIVEAU | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.48 | ||
| 2 | Policy | MDAT wissenschaftlich nutzen ohne EU DSGVO NIVEAU | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.49 | 30 | |
| 1 | Modul | Krankenkassendaten retrospektiv übertragen, speichern, nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.10 | ||
| 2 | Policy | KKDAT 5 Jahre retrospektiv übertragen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.11 | EINMALIG | |
| 2 | Policy | KKDAT 5 Jahre retrospektiv speichern, verarbeiten | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.12 | 30 | |
| 2 | Policy | KKDAT 5 Jahre retrospektiv wissenschaftlich nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.13 | 30 | |
| 2 | Policy | KKDAT 5 Jahre retrospektiv übertragen KVNR | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.38 | EINMALIG | |
| 1 | Modul | Krankenkassendaten prospektiv übertragen, speichern, nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.14 | ||
| 2 | Policy | KKDAT 5 Jahre prospektiv übertragen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.15 | 5 | |
| 2 | Policy | inactive | |||
| 2 | Policy | inactive | |||
| 2 | Policy | KKDAT 5 Jahre prospektiv übertragen KVNR | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.39 | 5 | |
| 1 | Modul | Biomaterial erheben, lagern, nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.18 | ||
| 2 | Policy | BIOMAT erheben | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.19 | 5 | |
| 2 | Policy | BIOMAT lagern, verarbeiten | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.20 | 30 | |
| 2 | Policy | BIOMAT Eigentum übertragen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.21 | 5 | |
| 2 | Policy | BIOMAT wissenschaftlich nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.22 | 30 | |
| 2 | Policy | BIOMAT Analysedaten zusammenführen Dritte | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.23 | 30 | |
| 1 | Modul | Biomaterial Zusatzentnahme | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.24 | ||
| 2 | Policy | BIOMAT Zusatzmengen entnehmen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.25 | 5 | |
| 1 | Modul | Biomaterial retrospektiv speichern, nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.50 | ||
| 2 | Policy | BIOMAT retrospektiv lagern, verarbeiten | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.51 | 30 | |
| 2 | Policy | BIOMAT retrospektiv wissenschaftlich nutzen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.52 | 30 | |
| 2 | Policy | BIOMAT retrospektiv Analysedaten zusammenführen mit Dritten | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.53 | 30 | |
| 1 | Modul | Biomaterial Weitergabe ohne EU-DSGVO NIVEAU | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.54 | ||
| 2 | Policy | BIOMAT bereitstellen ohne EU DSGVO NIVEAU | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.55 | 30 | |
| 1 | Modul | Rekontaktierung Ergänzungen | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.26 | ||
| 2 | Policy | Rekontaktierung Verknüpfung mit anderen Datenbanken | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.27 | 30 | |
| 2 | Policy | Rekontaktierung weitere Erhebung | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.28 | 30 | |
| 2 | Policy | Rekontaktierung weitere Studien | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.29 | 30 | |
| 1 | Modul | Rekontaktierung Zusatzbefund | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.30 | ||
| 2 | Policy | Rekontaktierung Zusatzbefund | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.31 | 30 | |
| 1 | Modul | Z1 GECCO83 Nutzung NUM/CODEX | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.32 | ||
| 2 | Policy | MDAT GECCO83 komplettieren einmalig | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.40 | einmalig | |
| 2 | Policy | MDAT GECC083 erheben | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.43 | 30 | |
| 2 | Policy | MDAT GECCO83 bereitstellen NUM/CODEX | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.33 | einmalig | |
| 2 | Policy | MDAT GECCO83 speichern, verarbeiten NUM/CODEX | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.34 | 30 | |
| 2 | Policy | inactive | |||
| 2 | Policy | inactive | |||
| 2 | Policy | MDAT GECCO83 wissenschaftlich nutzen NUM/CODEX | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.56 | 30 | |
| 1 | Modul | Z1 GECCO83 Weitergabe NUM/CODEX non-EU-DSGVO NIVEAU | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.35 | ||
| 2 | Policy | MDAT GECCO83 bereitstellen NUM/CODEX ohne EU DSGVO NIVEAU | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.36 | 30 | |
| 1 | Modul | Z2 PATDAT erheben nutzen kontakt (ACRIBIS) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.57 | ||
| 2 | Policy | PATDAT erheben nutzen kontakt (ACRIBIS) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.58 | 5 | |
| 1 | Modul | Z2 IDAT Melderegister abfragen speichern verarbeiten (ACRIBIS) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.59 | ||
| 2 | Policy | IDAT Melderegister abfragen speichern verarbeiten (ACRIBIS) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.60 | 5 | |
| 1 | Modul | Z2 MDAT Hausarzt erheben speichern verarbeiten nutzen (ACRIBIS) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.61 | ||
| 2 | Policy | MDAT Hausarzt erheben speichern verarbeiten nutzen (ACRIBIS) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.62 | 5 | |
| 1 | Modul | Z3 PROMDAT Patientenbefragung (PROM) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.63 | ||
| 2 | Policy | PROMDAT erheben (PROM) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.64 | 5 | |
| 2 | Policy | PROMDAT wissenschaftlich nutzen (PROM) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.65 | 30 | |
| 2 | Policy | Rekontaktierung PROM Studien (PROM) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.66 | 30 | |
| 1 | Modul | Z4 Datenschutzerklärung (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.67 | ||
| 2 | Policy | IDAT speichern verarbeiten (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.68 | 30 | |
| 2 | Policy | CONSENT speichern verarbeiten (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.69 | 30 | |
| 2 | Policy | IDAT Einsicht Monitoring (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.70 | 30 | |
| 2 | Policy | MDAT erheben (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.71 | 5 | |
| 2 | Policy | MDAT speichern verarbeiten (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.72 | 30 | |
| 2 | Policy | MDAT bereitstellen (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.73 | 30 | |
| 2 | Policy | MDAT Einsicht Monitoring (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.74 | 30 | |
| 2 | Policy | BIOMAT Eigentum uebertragen NUM (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.75 | 30 | |
| 2 | Policy | CONSENT BC bereitstellen (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.76 | 30 | |
| 2 | Policy | CONSENT BC speichern verarbeiten (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.77 | 30 | |
| 1 | Modul | Z4 Einsicht ePa (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.78 | ||
| 2 | Policy | IDAT ePA bereitstellen (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.79 | 5 | |
| 2 | Policy | MDAT ePA erheben (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.80 | 5 | |
| 2 | Policy | MDAT ePA speichern verarbeiten (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.81 | 30 | |
| 1 | Modul | Z4 Krebsregister (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.82 | ||
| 2 | Policy | MDAT KReg speichern verarbeiten (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.83 | 30 | |
| 2 | Policy | IDAT KReg KVNR speichern verarbeiten (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.84 | 30 | |
| 1 | Modul | Z4 KRegDAT retrospektiv (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.85 | ||
| 2 | Policy | IDAT KVNR KReg bereitstellen retrospektiv (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.86 | einmalig | |
| 2 | Policy | MDAT KReg erheben retrospektiv (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.87 | einmalig | |
| 1 | Modul | Z4 KRegDAT (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.88 | ||
| 2 | Policy | IDAT KVNR KReg bereitstellen prospektiv (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.89 | 5 | |
| 2 | Policy | MDAT KReg erheben prospektiv (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.90 | 5 | |
| 1 | Modul | Z4 Weitergabe Dritte (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.91 | ||
| 2 | Policy | MDAT SNID bereitstellen Dritte (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.92 | 30 | |
| 2 | Policy | BIOMAT SNID bereitstellen Dritte (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.93 | 30 | |
| 1 | Modul | Z4 Rekontaktierung Patient NU (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.94 | ||
| 2 | Policy | Rekontaktierung Gesundheitszustand nach Studienabschluss (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.95 | 30 | |
| 1 | Modul | Z4 Rekontaktierung Patient weitere Studien (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.96 | ||
| 2 | Policy | Rekontaktierung Patient weitere Studien (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.97 | 30 | |
| 2 | Policy | IDAT SNID bereitstellen OE (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.98 | 30 | |
| 1 | Modul | Z4 Erhebung Hausarzt (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.99 | ||
| 2 | Policy | MDAT Hausarzt erheben speichern verarbeiten nutzen (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.100 | 30 | |
| 2 | Policy | IDAT bereitstellen Hausarzt (SNID) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.101 | 30 | |
| 1 | Modul | Z5 PATDAT BIOMAT PHENO erheben speichern gewinnen lagern zusaetzlich nutzen (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.102 | ||
| 2 | Policy | MDAT Zusatzdaten PHAENO erheben (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.103 | 5 | |
| 2 | Policy | MDAT speichern verarbeiten (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.104 | 30 | |
| 2 | Policy | MDAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.105 | 30 | |
| 2 | Policy | MDAT zusammenführen mit Dritten (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.106 | 30 | |
| 2 | Policy | BIOMAT Zusatzmaterial entnehmen (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.107 | 5 | |
| 2 | Policy | BIOMAT Zusatzmaterial lagern verarbeiten (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.108 | 30 | |
| 2 | Policy | BIOMAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.109 | 30 | |
| 2 | Policy | BIOMAT zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.110 | 30 | |
| 1 | Modul | Z5 NEURODAT IMGDAT erheben speichern zusaetzlich nutzen (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.111 | ||
| 2 | Policy | IMGDAT erheben (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.112 | 5 | |
| 2 | Policy | IMGDAT speichern verarbeiten (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.113 | 30 | |
| 2 | Policy | IMGDAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.114 | 30 | |
| 2 | Policy | IMGDAT zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.115 | 30 | |
| 2 | Policy | NEURODAT erheben (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.116 | 5 | |
| 2 | Policy | NEURODAT speichern verarbeiten (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.117 | 30 | |
| 2 | Policy | NEURODAT wissenschaftlich nutzen (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.118 | 30 | |
| 2 | Policy | NEURODAT zusammenfuehren mit Dritten (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.119 | 30 | |
| 1 | Modul | Z5 IPSC Verbunddaten gewinnen speichern nutzen (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.120 | ||
| 2 | Policy | IPSC Verbunddaten gewinnen (DZPG) | 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.121 | 5 | |
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