MII Implementation Guide Medizinisches Forschungsvorhaben
2027.0.0-ballot - Germany

This page is part of the MII Implementation Guide Medizinisches Forschungsvorhaben (v2027.0.0-ballot: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

Logical Model: MII LM Studie LogicalModel

Official URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/modul-studie/StructureDefinition/mii-lm-studie-logicalmodel Version: 2027.0.0-ballot
Active as of 2026-01-09 Computable Name: MII_LM_Studie_LogicalModel

Logische Repräsentation der Forschungsvorhaben

Usages:

  • This Logical Model is not used by any profiles in this Specification

You can also check for usages in the FHIR IG Statistics

Formal Views of Profile Content

Description of Profiles, Differentials, Snapshots, and their representations.

NameFlagsCard.TypeDescription & Constraints    Filter: Filtersdoco
.. mii-lm-studie-logicalmodel 0..* Element MII LM Studie LogicalModel

Elements defined in Ancestors:@id, extension
... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
... BusinessID 0..* BackboneElement BusinessID eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... identifier 0..* Identifier Identifier einer BusinessID
.... System 0..* string System einer BusinessID
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... OeffentlicherTitel 0..* string Öffentlich sichtbarer Titel
.... WissenschaftlicherTitel 0..* string Wissenschaftlicher Titel
.... Akronym 0..* string Akronym des Titels
... Einwilligung 0..* Reference() Einwilligung eines Forschungsvorhabens
... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Titel 0..* string Titel eines Kontakts
.... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
.... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
.... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
..... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
..... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
..... Land 0..* code Land einer Adresse
.... Email 0..* string Email eines Kontakts
.... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
.... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
... Beteiligter 0..* BackboneElement Beteiligter eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Rolle 0..* string Rolle eines Beteiligten
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Beteiligten
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Beteiligten
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
... Studienleiter 0..* BackboneElement Studienleiter eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Studienleiters
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Studienleiters
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
... Sponsor 0..* BackboneElement Studienleiter eines Sponsors
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Sponsors
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Sponsors
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
.... IstHauptsponsor 0..* boolean Ob dieser Sponsor der Hauptsponsor ist
... Studiendesign 0..* BackboneElement Studiendesign eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Rekrutierungsstart 0..* date Rekrutierungsstart einer Studie
.... Studienarm 0..* BackboneElement Studienarm einer Studie
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Name 0..* string Name des Studienarms
..... Studienarm 0..* See Studienarm Arm des Studienarms
..... Einschlusskriterien 0..* string Einschlusskriterien des Studienarms
..... Ausschlusskriterien 0..* string Ausschlusskriterien des Studienarms
.... Einschlusskriterien 0..* BackboneElement Einschlusskriterien einer Studie
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Ausschlusskriterien 0..* BackboneElement Ausschlusskriterien einer Studie
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Studientyp 0..* code Typ einer Studie
.... Rekrutierungsziel 0..* Quantity Rekrutierungsziel einer Studie
.... Rekrutierungsstand C 0..* Count Rekrutierungsstand einer Studie
Constraints: cnt-3, qty-3
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... value Σ 0..1 decimal Numerical value (with implicit precision)
..... comparator ?!Σ 0..1 code < | <= | >= | > - how to understand the value
Binding: QuantityComparator (required): How the Quantity should be understood and represented.
..... unit Σ 0..1 string Unit representation
..... system ΣC 0..1 uri System that defines coded unit form
..... code Σ 0..1 code Coded form of the unit
..... RekrutierungsstandGenauigkeit 0..* code Genauigkeit eines Rekrutierungsstands einer Studie
..... RekrutierungsstandDatum 0..* date Datum eines Rekrutierungsstands einer Studie
.... Randomisierungsmethode 0..* string Randomisierungsmethode einer Studie
.... TeilVon 0..* Reference() Falls die Instanz einen Studienarm repräsentiert, Verweis auf die Hauptstudie
... Studienregister 0..* BackboneElement Studienregister einer Studie
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Registername 0..* string Name eines Studienregisters
.... RegisterId 0..* Identifier RegisterId eines Studienregisters
.... url 0..* string URL eines Studienregisters
... Publikation 0..* BackboneElement Publikationen eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... url 0..* string URL einer Publikation
.... Titel 0..* string Titel einer Publikation
.... Autor 0..* string Autor einer Publikation
... Rekrutierungsstatus 0..* code Rekrutierungsstatus einer Studie
... Studienphase 0..* code Studienphase einer Studie
... Studienstatus 0..* code Studienstatus einer Studie
... Datenerhebung 0..* BackboneElement Beschreibung einer Datenerhebung einer Studie
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Datenerhebung
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
....... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
....... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... Rechtsgrundlage 0..* BackboneElement Rechtsgrundlage einer Studie
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Rechtsgrundlage
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
....... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
....... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... Datennutzungsantrag 0..* BackboneElement Datennutzungsantrag einer Studie
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument eines Datennutzungsantrags
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
....... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
....... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... url 0..* string URL einer Studie
... Studienfokus 0..* string Fokus einer Studie
... Schlagwort 0..* code Schlagwort einer Studie
... Machbarkeit 0..* BackboneElement Machbarkeit einer Studie
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Abschaetzung 0..* string Abschaetzung der Machbarkeit
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokumentation der Machbarkeit
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
...... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
....... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
....... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
.... Ergebnis 0..* string Ergebnis der Machbarkeit
.... HatPrescreening 0..* boolean Ob ein Prescreening vorhanden ist
.... Version 0..* string Version der Machbarkeit
... Ethikvotum 0..* BackboneElement Ethikvotum der Studie
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Status 0..* code Status des Ethikvotums
.... Kommission 0..* string Kommission des Ethikvotums
.... Ethiknummer 0..* string Nummer des Ethikvotums
... Finanzierung 0..* string Finanzierung der Studie
... ProbandIn 0..* BackboneElement Person, die an einer Studie teilnimmt (unter Umständen, während sie Patient:in in einer Gesundheitseinrichtung ist)
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... SubjektIdentifizierungscode 0..* Identifier Eindeutiger Identifikator eines Patienten im Kontext eines Forschungsprojekts (klinische Studie, Use Case)
.... Rechtsgrundlage 0..* Reference(Consent) Rechtsgrundlage (z.B. Einwilligung) aufgrund die PatientIn in die Studie eingeschlossen werden darf.
.... BeginnTeilnahme 1..1 dateTime Beginn der Teilnahme der Person an der Studie.
.... EndeTeilnahme 0..1 dateTime Ende der Teilnahme der Person an der Studie.
.... StatusDerTeilnahme 1..1 code Stand der Teilnahme einer Person an der Studie, z.B. eingeschlossen, widerrufen, abgeschlossen etc.
.... BezeichnungDerStudie 0..* Identifier Identifikator der Studie

doco Documentation for this format

Terminology Bindings

Path Status Usage ValueSet Version Source
mii-lm-studie-logicalmodel.​Studiendesign.Rekrutierungsstand.​comparator Base required QuantityComparator 📍4.0.1 FHIR Std.

Constraints

Id Grade Path(s) Description Expression
cnt-3 error mii-lm-studie-logicalmodel.Studiendesign.Rekrutierungsstand There SHALL be a code with a value of "1" if there is a value. If system is present, it SHALL be UCUM. If present, the value SHALL be a whole number. (code.exists() or value.empty()) and (system.empty() or system = %ucum) and (code.empty() or code = '1') and (value.empty() or value.hasValue().not() or value.toString().contains('.').not())
ele-1 error **ALL** elements All FHIR elements must have a @value or children hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1 error **ALL** extensions Must have either extensions or value[x], not both extension.exists() != value.exists()
qty-3 error mii-lm-studie-logicalmodel.Studiendesign.Rekrutierungsstand If a code for the unit is present, the system SHALL also be present code.empty() or system.exists()

NameFlagsCard.TypeDescription & Constraints    Filter: Filtersdoco
.. mii-lm-studie-logicalmodel 0..* Element MII LM Studie LogicalModel

Elements defined in Ancestors:@id, extension
... BusinessID 0..* BackboneElement BusinessID eines Forschungsvorhabens
.... identifier 0..* Identifier Identifier einer BusinessID
.... System 0..* string System einer BusinessID
... Titel 0..* BackboneElement Titel eines Forschungsvorhabens
.... OeffentlicherTitel 0..* string Öffentlich sichtbarer Titel
.... WissenschaftlicherTitel 0..* string Wissenschaftlicher Titel
.... Akronym 0..* string Akronym des Titels
... Einwilligung 0..* Reference() Einwilligung eines Forschungsvorhabens
.... Titel 0..* string Titel eines Kontakts
.... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
.... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
.... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
..... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
..... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
..... Land 0..* code Land einer Adresse
.... Email 0..* string Email eines Kontakts
.... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
.... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
... Beteiligter 0..* BackboneElement Beteiligter eines Forschungsvorhabens
.... Rolle 0..* string Rolle eines Beteiligten
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Beteiligten
..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Beteiligten
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
... Studienleiter 0..* BackboneElement Studienleiter eines Forschungsvorhabens
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Studienleiters
..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Studienleiters
..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
... Sponsor 0..* BackboneElement Studienleiter eines Sponsors
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Sponsors
..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Sponsors
..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
.... IstHauptsponsor 0..* boolean Ob dieser Sponsor der Hauptsponsor ist
... Studiendesign 0..* BackboneElement Studiendesign eines Forschungsvorhabens
.... Rekrutierungsstart 0..* date Rekrutierungsstart einer Studie
.... Studienarm 0..* BackboneElement Studienarm einer Studie
..... Name 0..* string Name des Studienarms
..... Studienarm 0..* See Studienarm Arm des Studienarms
..... Einschlusskriterien 0..* string Einschlusskriterien des Studienarms
..... Ausschlusskriterien 0..* string Ausschlusskriterien des Studienarms
.... Einschlusskriterien 0..* BackboneElement Einschlusskriterien einer Studie
..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Ausschlusskriterien 0..* BackboneElement Ausschlusskriterien einer Studie
..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Studientyp 0..* code Typ einer Studie
.... Rekrutierungsziel 0..* Quantity Rekrutierungsziel einer Studie
.... Rekrutierungsstand 0..* Count Rekrutierungsstand einer Studie
..... RekrutierungsstandGenauigkeit 0..* code Genauigkeit eines Rekrutierungsstands einer Studie
..... RekrutierungsstandDatum 0..* date Datum eines Rekrutierungsstands einer Studie
.... Randomisierungsmethode 0..* string Randomisierungsmethode einer Studie
.... TeilVon 0..* Reference() Falls die Instanz einen Studienarm repräsentiert, Verweis auf die Hauptstudie
... Studienregister 0..* BackboneElement Studienregister einer Studie
.... Registername 0..* string Name eines Studienregisters
.... RegisterId 0..* Identifier RegisterId eines Studienregisters
.... url 0..* string URL eines Studienregisters
... Publikation 0..* BackboneElement Publikationen eines Forschungsvorhabens
.... url 0..* string URL einer Publikation
.... Titel 0..* string Titel einer Publikation
.... Autor 0..* string Autor einer Publikation
... Rekrutierungsstatus 0..* code Rekrutierungsstatus einer Studie
... Studienphase 0..* code Studienphase einer Studie
... Studienstatus 0..* code Studienstatus einer Studie
... Datenerhebung 0..* BackboneElement Beschreibung einer Datenerhebung einer Studie
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Datenerhebung
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... Rechtsgrundlage 0..* BackboneElement Rechtsgrundlage einer Studie
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Rechtsgrundlage
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... Datennutzungsantrag 0..* BackboneElement Datennutzungsantrag einer Studie
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument eines Datennutzungsantrags
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... url 0..* string URL einer Studie
... Studienfokus 0..* string Fokus einer Studie
... Schlagwort 0..* code Schlagwort einer Studie
... Machbarkeit 0..* BackboneElement Machbarkeit einer Studie
.... Abschaetzung 0..* string Abschaetzung der Machbarkeit
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokumentation der Machbarkeit
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
.... Ergebnis 0..* string Ergebnis der Machbarkeit
.... HatPrescreening 0..* boolean Ob ein Prescreening vorhanden ist
.... Version 0..* string Version der Machbarkeit
... Ethikvotum 0..* BackboneElement Ethikvotum der Studie
.... Status 0..* code Status des Ethikvotums
.... Kommission 0..* string Kommission des Ethikvotums
.... Ethiknummer 0..* string Nummer des Ethikvotums
... Finanzierung 0..* string Finanzierung der Studie
... ProbandIn 0..* BackboneElement Person, die an einer Studie teilnimmt (unter Umständen, während sie Patient:in in einer Gesundheitseinrichtung ist)
.... SubjektIdentifizierungscode 0..* Identifier Eindeutiger Identifikator eines Patienten im Kontext eines Forschungsprojekts (klinische Studie, Use Case)
.... Rechtsgrundlage 0..* Reference(Consent) Rechtsgrundlage (z.B. Einwilligung) aufgrund die PatientIn in die Studie eingeschlossen werden darf.
.... BeginnTeilnahme 1..1 dateTime Beginn der Teilnahme der Person an der Studie.
.... EndeTeilnahme 0..1 dateTime Ende der Teilnahme der Person an der Studie.
.... StatusDerTeilnahme 1..1 code Stand der Teilnahme einer Person an der Studie, z.B. eingeschlossen, widerrufen, abgeschlossen etc.
.... BezeichnungDerStudie 0..* Identifier Identifikator der Studie

doco Documentation for this format
NameFlagsCard.TypeDescription & Constraints    Filter: Filtersdoco
.. mii-lm-studie-logicalmodel 0..* Element MII LM Studie LogicalModel

Elements defined in Ancestors:@id, extension
... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
... BusinessID 0..* BackboneElement BusinessID eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
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.... identifier 0..* Identifier Identifier einer BusinessID
.... System 0..* string System einer BusinessID
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.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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.... OeffentlicherTitel 0..* string Öffentlich sichtbarer Titel
.... WissenschaftlicherTitel 0..* string Wissenschaftlicher Titel
.... Akronym 0..* string Akronym des Titels
... Einwilligung 0..* Reference() Einwilligung eines Forschungsvorhabens
... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Forschungsvorhabens
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.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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.... Titel 0..* string Titel eines Kontakts
.... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
.... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
.... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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..... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
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.... Email 0..* string Email eines Kontakts
.... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
.... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
... Beteiligter 0..* BackboneElement Beteiligter eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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.... Rolle 0..* string Rolle eines Beteiligten
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Beteiligten
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..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
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..... Email 0..* string Email eines Kontakts
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..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Beteiligten
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..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
... Studienleiter 0..* BackboneElement Studienleiter eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Studienleiters
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..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Studienleiters
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..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
... Sponsor 0..* BackboneElement Studienleiter eines Sponsors
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.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Sponsors
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..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Sponsors
..... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
.... IstHauptsponsor 0..* boolean Ob dieser Sponsor der Hauptsponsor ist
... Studiendesign 0..* BackboneElement Studiendesign eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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.... Rekrutierungsstart 0..* date Rekrutierungsstart einer Studie
.... Studienarm 0..* BackboneElement Studienarm einer Studie
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..... Name 0..* string Name des Studienarms
..... Studienarm 0..* See Studienarm Arm des Studienarms
..... Einschlusskriterien 0..* string Einschlusskriterien des Studienarms
..... Ausschlusskriterien 0..* string Ausschlusskriterien des Studienarms
.... Einschlusskriterien 0..* BackboneElement Einschlusskriterien einer Studie
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..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Ausschlusskriterien 0..* BackboneElement Ausschlusskriterien einer Studie
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..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Studientyp 0..* code Typ einer Studie
.... Rekrutierungsziel 0..* Quantity Rekrutierungsziel einer Studie
.... Rekrutierungsstand C 0..* Count Rekrutierungsstand einer Studie
Constraints: cnt-3, qty-3
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..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
..... value Σ 0..1 decimal Numerical value (with implicit precision)
..... comparator ?!Σ 0..1 code < | <= | >= | > - how to understand the value
Binding: QuantityComparator (required): How the Quantity should be understood and represented.
..... unit Σ 0..1 string Unit representation
..... system ΣC 0..1 uri System that defines coded unit form
..... code Σ 0..1 code Coded form of the unit
..... RekrutierungsstandGenauigkeit 0..* code Genauigkeit eines Rekrutierungsstands einer Studie
..... RekrutierungsstandDatum 0..* date Datum eines Rekrutierungsstands einer Studie
.... Randomisierungsmethode 0..* string Randomisierungsmethode einer Studie
.... TeilVon 0..* Reference() Falls die Instanz einen Studienarm repräsentiert, Verweis auf die Hauptstudie
... Studienregister 0..* BackboneElement Studienregister einer Studie
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.... Registername 0..* string Name eines Studienregisters
.... RegisterId 0..* Identifier RegisterId eines Studienregisters
.... url 0..* string URL eines Studienregisters
... Publikation 0..* BackboneElement Publikationen eines Forschungsvorhabens
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.... url 0..* string URL einer Publikation
.... Titel 0..* string Titel einer Publikation
.... Autor 0..* string Autor einer Publikation
... Rekrutierungsstatus 0..* code Rekrutierungsstatus einer Studie
... Studienphase 0..* code Studienphase einer Studie
... Studienstatus 0..* code Studienstatus einer Studie
... Datenerhebung 0..* BackboneElement Beschreibung einer Datenerhebung einer Studie
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.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Datenerhebung
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
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..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
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...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
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... Rechtsgrundlage 0..* BackboneElement Rechtsgrundlage einer Studie
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.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Rechtsgrundlage
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
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....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
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.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument eines Datennutzungsantrags
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
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...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
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... url 0..* string URL einer Studie
... Studienfokus 0..* string Fokus einer Studie
... Schlagwort 0..* code Schlagwort einer Studie
... Machbarkeit 0..* BackboneElement Machbarkeit einer Studie
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.... Abschaetzung 0..* string Abschaetzung der Machbarkeit
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokumentation der Machbarkeit
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
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.... Ergebnis 0..* string Ergebnis der Machbarkeit
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.... Version 0..* string Version der Machbarkeit
... Ethikvotum 0..* BackboneElement Ethikvotum der Studie
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... Finanzierung 0..* string Finanzierung der Studie
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.... EndeTeilnahme 0..1 dateTime Ende der Teilnahme der Person an der Studie.
.... StatusDerTeilnahme 1..1 code Stand der Teilnahme einer Person an der Studie, z.B. eingeschlossen, widerrufen, abgeschlossen etc.
.... BezeichnungDerStudie 0..* Identifier Identifikator der Studie

doco Documentation for this format

Terminology Bindings

Path Status Usage ValueSet Version Source
mii-lm-studie-logicalmodel.​Studiendesign.Rekrutierungsstand.​comparator Base required QuantityComparator 📍4.0.1 FHIR Std.

Constraints

Id Grade Path(s) Description Expression
cnt-3 error mii-lm-studie-logicalmodel.Studiendesign.Rekrutierungsstand There SHALL be a code with a value of "1" if there is a value. If system is present, it SHALL be UCUM. If present, the value SHALL be a whole number. (code.exists() or value.empty()) and (system.empty() or system = %ucum) and (code.empty() or code = '1') and (value.empty() or value.hasValue().not() or value.toString().contains('.').not())
ele-1 error **ALL** elements All FHIR elements must have a @value or children hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1 error **ALL** extensions Must have either extensions or value[x], not both extension.exists() != value.exists()
qty-3 error mii-lm-studie-logicalmodel.Studiendesign.Rekrutierungsstand If a code for the unit is present, the system SHALL also be present code.empty() or system.exists()

Summary

Mandatory: 0 element(2 nested mandatory elements)

Key Elements View

NameFlagsCard.TypeDescription & Constraints    Filter: Filtersdoco
.. mii-lm-studie-logicalmodel 0..* Element MII LM Studie LogicalModel

Elements defined in Ancestors:@id, extension
... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
... BusinessID 0..* BackboneElement BusinessID eines Forschungsvorhabens
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.... OeffentlicherTitel 0..* string Öffentlich sichtbarer Titel
.... WissenschaftlicherTitel 0..* string Wissenschaftlicher Titel
.... Akronym 0..* string Akronym des Titels
... Einwilligung 0..* Reference() Einwilligung eines Forschungsvorhabens
... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Forschungsvorhabens
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.... Titel 0..* string Titel eines Kontakts
.... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
.... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
.... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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..... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
..... Land 0..* code Land einer Adresse
.... Email 0..* string Email eines Kontakts
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... Beteiligter 0..* BackboneElement Beteiligter eines Forschungsvorhabens
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.... Rolle 0..* string Rolle eines Beteiligten
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Beteiligten
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..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
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..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Beteiligten
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..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
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... Studienleiter 0..* BackboneElement Studienleiter eines Forschungsvorhabens
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.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Studienleiters
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..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
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... Sponsor 0..* BackboneElement Studienleiter eines Sponsors
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.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Sponsors
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..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
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..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
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.... IstHauptsponsor 0..* boolean Ob dieser Sponsor der Hauptsponsor ist
... Studiendesign 0..* BackboneElement Studiendesign eines Forschungsvorhabens
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.... Rekrutierungsstart 0..* date Rekrutierungsstart einer Studie
.... Studienarm 0..* BackboneElement Studienarm einer Studie
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..... Name 0..* string Name des Studienarms
..... Studienarm 0..* See Studienarm Arm des Studienarms
..... Einschlusskriterien 0..* string Einschlusskriterien des Studienarms
..... Ausschlusskriterien 0..* string Ausschlusskriterien des Studienarms
.... Einschlusskriterien 0..* BackboneElement Einschlusskriterien einer Studie
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..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Ausschlusskriterien 0..* BackboneElement Ausschlusskriterien einer Studie
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..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Studientyp 0..* code Typ einer Studie
.... Rekrutierungsziel 0..* Quantity Rekrutierungsziel einer Studie
.... Rekrutierungsstand C 0..* Count Rekrutierungsstand einer Studie
Constraints: cnt-3, qty-3
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..... value Σ 0..1 decimal Numerical value (with implicit precision)
..... comparator ?!Σ 0..1 code < | <= | >= | > - how to understand the value
Binding: QuantityComparator (required): How the Quantity should be understood and represented.
..... unit Σ 0..1 string Unit representation
..... system ΣC 0..1 uri System that defines coded unit form
..... code Σ 0..1 code Coded form of the unit
..... RekrutierungsstandGenauigkeit 0..* code Genauigkeit eines Rekrutierungsstands einer Studie
..... RekrutierungsstandDatum 0..* date Datum eines Rekrutierungsstands einer Studie
.... Randomisierungsmethode 0..* string Randomisierungsmethode einer Studie
.... TeilVon 0..* Reference() Falls die Instanz einen Studienarm repräsentiert, Verweis auf die Hauptstudie
... Studienregister 0..* BackboneElement Studienregister einer Studie
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.... Registername 0..* string Name eines Studienregisters
.... RegisterId 0..* Identifier RegisterId eines Studienregisters
.... url 0..* string URL eines Studienregisters
... Publikation 0..* BackboneElement Publikationen eines Forschungsvorhabens
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.... url 0..* string URL einer Publikation
.... Titel 0..* string Titel einer Publikation
.... Autor 0..* string Autor einer Publikation
... Rekrutierungsstatus 0..* code Rekrutierungsstatus einer Studie
... Studienphase 0..* code Studienphase einer Studie
... Studienstatus 0..* code Studienstatus einer Studie
... Datenerhebung 0..* BackboneElement Beschreibung einer Datenerhebung einer Studie
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.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Datenerhebung
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... Rechtsgrundlage 0..* BackboneElement Rechtsgrundlage einer Studie
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.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Rechtsgrundlage
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
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..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
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... Datennutzungsantrag 0..* BackboneElement Datennutzungsantrag einer Studie
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.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument eines Datennutzungsantrags
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
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..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... url 0..* string URL einer Studie
... Studienfokus 0..* string Fokus einer Studie
... Schlagwort 0..* code Schlagwort einer Studie
... Machbarkeit 0..* BackboneElement Machbarkeit einer Studie
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.... Abschaetzung 0..* string Abschaetzung der Machbarkeit
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokumentation der Machbarkeit
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
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...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
.... Ergebnis 0..* string Ergebnis der Machbarkeit
.... HatPrescreening 0..* boolean Ob ein Prescreening vorhanden ist
.... Version 0..* string Version der Machbarkeit
... Ethikvotum 0..* BackboneElement Ethikvotum der Studie
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.... Status 0..* code Status des Ethikvotums
.... Kommission 0..* string Kommission des Ethikvotums
.... Ethiknummer 0..* string Nummer des Ethikvotums
... Finanzierung 0..* string Finanzierung der Studie
... ProbandIn 0..* BackboneElement Person, die an einer Studie teilnimmt (unter Umständen, während sie Patient:in in einer Gesundheitseinrichtung ist)
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
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.... SubjektIdentifizierungscode 0..* Identifier Eindeutiger Identifikator eines Patienten im Kontext eines Forschungsprojekts (klinische Studie, Use Case)
.... Rechtsgrundlage 0..* Reference(Consent) Rechtsgrundlage (z.B. Einwilligung) aufgrund die PatientIn in die Studie eingeschlossen werden darf.
.... BeginnTeilnahme 1..1 dateTime Beginn der Teilnahme der Person an der Studie.
.... EndeTeilnahme 0..1 dateTime Ende der Teilnahme der Person an der Studie.
.... StatusDerTeilnahme 1..1 code Stand der Teilnahme einer Person an der Studie, z.B. eingeschlossen, widerrufen, abgeschlossen etc.
.... BezeichnungDerStudie 0..* Identifier Identifikator der Studie

doco Documentation for this format

Terminology Bindings

Path Status Usage ValueSet Version Source
mii-lm-studie-logicalmodel.​Studiendesign.Rekrutierungsstand.​comparator Base required QuantityComparator 📍4.0.1 FHIR Std.

Constraints

Id Grade Path(s) Description Expression
cnt-3 error mii-lm-studie-logicalmodel.Studiendesign.Rekrutierungsstand There SHALL be a code with a value of "1" if there is a value. If system is present, it SHALL be UCUM. If present, the value SHALL be a whole number. (code.exists() or value.empty()) and (system.empty() or system = %ucum) and (code.empty() or code = '1') and (value.empty() or value.hasValue().not() or value.toString().contains('.').not())
ele-1 error **ALL** elements All FHIR elements must have a @value or children hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1 error **ALL** extensions Must have either extensions or value[x], not both extension.exists() != value.exists()
qty-3 error mii-lm-studie-logicalmodel.Studiendesign.Rekrutierungsstand If a code for the unit is present, the system SHALL also be present code.empty() or system.exists()

Differential View

NameFlagsCard.TypeDescription & Constraints    Filter: Filtersdoco
.. mii-lm-studie-logicalmodel 0..* Element MII LM Studie LogicalModel

Elements defined in Ancestors:@id, extension
... BusinessID 0..* BackboneElement BusinessID eines Forschungsvorhabens
.... identifier 0..* Identifier Identifier einer BusinessID
.... System 0..* string System einer BusinessID
... Titel 0..* BackboneElement Titel eines Forschungsvorhabens
.... OeffentlicherTitel 0..* string Öffentlich sichtbarer Titel
.... WissenschaftlicherTitel 0..* string Wissenschaftlicher Titel
.... Akronym 0..* string Akronym des Titels
... Einwilligung 0..* Reference() Einwilligung eines Forschungsvorhabens
.... Titel 0..* string Titel eines Kontakts
.... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
.... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
.... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
..... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
..... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
..... Land 0..* code Land einer Adresse
.... Email 0..* string Email eines Kontakts
.... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
.... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
... Beteiligter 0..* BackboneElement Beteiligter eines Forschungsvorhabens
.... Rolle 0..* string Rolle eines Beteiligten
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Beteiligten
..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
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..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Beteiligten
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
... Studienleiter 0..* BackboneElement Studienleiter eines Forschungsvorhabens
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Studienleiters
..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Studienleiters
..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
... Sponsor 0..* BackboneElement Studienleiter eines Sponsors
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Sponsors
..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Sponsors
..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
.... IstHauptsponsor 0..* boolean Ob dieser Sponsor der Hauptsponsor ist
... Studiendesign 0..* BackboneElement Studiendesign eines Forschungsvorhabens
.... Rekrutierungsstart 0..* date Rekrutierungsstart einer Studie
.... Studienarm 0..* BackboneElement Studienarm einer Studie
..... Name 0..* string Name des Studienarms
..... Studienarm 0..* See Studienarm Arm des Studienarms
..... Einschlusskriterien 0..* string Einschlusskriterien des Studienarms
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.... Einschlusskriterien 0..* BackboneElement Einschlusskriterien einer Studie
..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
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..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Studientyp 0..* code Typ einer Studie
.... Rekrutierungsziel 0..* Quantity Rekrutierungsziel einer Studie
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..... RekrutierungsstandGenauigkeit 0..* code Genauigkeit eines Rekrutierungsstands einer Studie
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.... Randomisierungsmethode 0..* string Randomisierungsmethode einer Studie
.... TeilVon 0..* Reference() Falls die Instanz einen Studienarm repräsentiert, Verweis auf die Hauptstudie
... Studienregister 0..* BackboneElement Studienregister einer Studie
.... Registername 0..* string Name eines Studienregisters
.... RegisterId 0..* Identifier RegisterId eines Studienregisters
.... url 0..* string URL eines Studienregisters
... Publikation 0..* BackboneElement Publikationen eines Forschungsvorhabens
.... url 0..* string URL einer Publikation
.... Titel 0..* string Titel einer Publikation
.... Autor 0..* string Autor einer Publikation
... Rekrutierungsstatus 0..* code Rekrutierungsstatus einer Studie
... Studienphase 0..* code Studienphase einer Studie
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... Datenerhebung 0..* BackboneElement Beschreibung einer Datenerhebung einer Studie
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Datenerhebung
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..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
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....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
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..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
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... Rechtsgrundlage 0..* BackboneElement Rechtsgrundlage einer Studie
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Rechtsgrundlage
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... Datennutzungsantrag 0..* BackboneElement Datennutzungsantrag einer Studie
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument eines Datennutzungsantrags
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
... url 0..* string URL einer Studie
... Studienfokus 0..* string Fokus einer Studie
... Schlagwort 0..* code Schlagwort einer Studie
... Machbarkeit 0..* BackboneElement Machbarkeit einer Studie
.... Abschaetzung 0..* string Abschaetzung der Machbarkeit
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokumentation der Machbarkeit
..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
.... Ergebnis 0..* string Ergebnis der Machbarkeit
.... HatPrescreening 0..* boolean Ob ein Prescreening vorhanden ist
.... Version 0..* string Version der Machbarkeit
... Ethikvotum 0..* BackboneElement Ethikvotum der Studie
.... Status 0..* code Status des Ethikvotums
.... Kommission 0..* string Kommission des Ethikvotums
.... Ethiknummer 0..* string Nummer des Ethikvotums
... Finanzierung 0..* string Finanzierung der Studie
... ProbandIn 0..* BackboneElement Person, die an einer Studie teilnimmt (unter Umständen, während sie Patient:in in einer Gesundheitseinrichtung ist)
.... SubjektIdentifizierungscode 0..* Identifier Eindeutiger Identifikator eines Patienten im Kontext eines Forschungsprojekts (klinische Studie, Use Case)
.... Rechtsgrundlage 0..* Reference(Consent) Rechtsgrundlage (z.B. Einwilligung) aufgrund die PatientIn in die Studie eingeschlossen werden darf.
.... BeginnTeilnahme 1..1 dateTime Beginn der Teilnahme der Person an der Studie.
.... EndeTeilnahme 0..1 dateTime Ende der Teilnahme der Person an der Studie.
.... StatusDerTeilnahme 1..1 code Stand der Teilnahme einer Person an der Studie, z.B. eingeschlossen, widerrufen, abgeschlossen etc.
.... BezeichnungDerStudie 0..* Identifier Identifikator der Studie

doco Documentation for this format

Snapshot ViewView

NameFlagsCard.TypeDescription & Constraints    Filter: Filtersdoco
.. mii-lm-studie-logicalmodel 0..* Element MII LM Studie LogicalModel

Elements defined in Ancestors:@id, extension
... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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... BusinessID 0..* BackboneElement BusinessID eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
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.... identifier 0..* Identifier Identifier einer BusinessID
.... System 0..* string System einer BusinessID
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.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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.... OeffentlicherTitel 0..* string Öffentlich sichtbarer Titel
.... WissenschaftlicherTitel 0..* string Wissenschaftlicher Titel
.... Akronym 0..* string Akronym des Titels
... Einwilligung 0..* Reference() Einwilligung eines Forschungsvorhabens
... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Forschungsvorhabens
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.... Titel 0..* string Titel eines Kontakts
.... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
.... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
.... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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..... Land 0..* code Land einer Adresse
.... Email 0..* string Email eines Kontakts
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.... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
... Beteiligter 0..* BackboneElement Beteiligter eines Forschungsvorhabens
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.... Rolle 0..* string Rolle eines Beteiligten
.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Beteiligten
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..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
..... Vorname 0..* string Vorname eines Kontakts
..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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..... Email 0..* string Email eines Kontakts
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..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Beteiligten
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..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
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... Studienleiter 0..* BackboneElement Studienleiter eines Forschungsvorhabens
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.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Studienleiters
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..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
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..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
..... Zugehoerigkeit 0..* string Zugehoerigkeit eines Kontakts
.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Studienleiters
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..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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... Sponsor 0..* BackboneElement Studienleiter eines Sponsors
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.... Kontakt 0..* BackboneElement Kontakt eines Sponsors
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..... Grad 0..* string Grad eines Kontakts
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..... Nachname 0..* string Nachname eines Kontakts
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Kontakts
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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..... Email 0..* string Email eines Kontakts
..... Tel 0..* string Telefonnummer eines Kontakts
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.... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Sponsors
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..... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
..... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
...... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
...... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
...... Land 0..* code Land einer Adresse
.... IstHauptsponsor 0..* boolean Ob dieser Sponsor der Hauptsponsor ist
... Studiendesign 0..* BackboneElement Studiendesign eines Forschungsvorhabens
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.... Rekrutierungsstart 0..* date Rekrutierungsstart einer Studie
.... Studienarm 0..* BackboneElement Studienarm einer Studie
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..... Name 0..* string Name des Studienarms
..... Studienarm 0..* See Studienarm Arm des Studienarms
..... Einschlusskriterien 0..* string Einschlusskriterien des Studienarms
..... Ausschlusskriterien 0..* string Ausschlusskriterien des Studienarms
.... Einschlusskriterien 0..* BackboneElement Einschlusskriterien einer Studie
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..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Ausschlusskriterien 0..* BackboneElement Ausschlusskriterien einer Studie
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..... Kriterium 0..* string Kriterium
..... Operator 0..* string Operator des Kriteriums
..... Masseinheit 0..* code Masseinheit des Kriteriums
..... Wert 0..* Quantity Wert des Kriteriums
.... Studientyp 0..* code Typ einer Studie
.... Rekrutierungsziel 0..* Quantity Rekrutierungsziel einer Studie
.... Rekrutierungsstand C 0..* Count Rekrutierungsstand einer Studie
Constraints: cnt-3, qty-3
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..... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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..... value Σ 0..1 decimal Numerical value (with implicit precision)
..... comparator ?!Σ 0..1 code < | <= | >= | > - how to understand the value
Binding: QuantityComparator (required): How the Quantity should be understood and represented.
..... unit Σ 0..1 string Unit representation
..... system ΣC 0..1 uri System that defines coded unit form
..... code Σ 0..1 code Coded form of the unit
..... RekrutierungsstandGenauigkeit 0..* code Genauigkeit eines Rekrutierungsstands einer Studie
..... RekrutierungsstandDatum 0..* date Datum eines Rekrutierungsstands einer Studie
.... Randomisierungsmethode 0..* string Randomisierungsmethode einer Studie
.... TeilVon 0..* Reference() Falls die Instanz einen Studienarm repräsentiert, Verweis auf die Hauptstudie
... Studienregister 0..* BackboneElement Studienregister einer Studie
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
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.... Registername 0..* string Name eines Studienregisters
.... RegisterId 0..* Identifier RegisterId eines Studienregisters
.... url 0..* string URL eines Studienregisters
... Publikation 0..* BackboneElement Publikationen eines Forschungsvorhabens
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
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.... url 0..* string URL einer Publikation
.... Titel 0..* string Titel einer Publikation
.... Autor 0..* string Autor einer Publikation
... Rekrutierungsstatus 0..* code Rekrutierungsstatus einer Studie
... Studienphase 0..* code Studienphase einer Studie
... Studienstatus 0..* code Studienstatus einer Studie
... Datenerhebung 0..* BackboneElement Beschreibung einer Datenerhebung einer Studie
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.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Datenerhebung
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
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..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
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.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument einer Rechtsgrundlage
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
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....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
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....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
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.... Dokument 0..* BackboneElement Dokument eines Datennutzungsantrags
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..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
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...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
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... Machbarkeit 0..* BackboneElement Machbarkeit einer Studie
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.... Abschaetzung 0..* string Abschaetzung der Machbarkeit
.... Dokument 0..* BackboneElement Dokumentation der Machbarkeit
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..... Name 0..* string Name eines Dokumentes
..... Autor 0..* string Autor eines Dokumentes
..... Dateityp 0..* string Dateityp eines Dokumentes
..... Standort 0..* BackboneElement Standort eines Dokumentes
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...... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
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...... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
...... Adresse 0..* BackboneElement Adresse eines Standorts
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....... Strasse 0..* string Strasse einer Adresse
....... Hausnummer 0..* string Hausnummer einer Adresse
....... PLZ 0..* string PLZ einer Adresse
....... Wohnort 0..* string Wohnort einer Adresse
....... Land 0..* code Land einer Adresse
..... Dateigroesse 0..* Quantity Dateigrösse eines Dokumentes
..... url 0..* string URL eines Dokumentes
.... Ergebnis 0..* string Ergebnis der Machbarkeit
.... HatPrescreening 0..* boolean Ob ein Prescreening vorhanden ist
.... Version 0..* string Version der Machbarkeit
... Ethikvotum 0..* BackboneElement Ethikvotum der Studie
.... @id 0..1 string Unique id for inter-element referencing
.... extension 0..* Extension Additional content defined by implementations
Slice: Unordered, Open by value:url
.... modifierExtension ?!Σ 0..* Extension Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
.... Status 0..* code Status des Ethikvotums
.... Kommission 0..* string Kommission des Ethikvotums
.... Ethiknummer 0..* string Nummer des Ethikvotums
... Finanzierung 0..* string Finanzierung der Studie
... ProbandIn 0..* BackboneElement Person, die an einer Studie teilnimmt (unter Umständen, während sie Patient:in in einer Gesundheitseinrichtung ist)
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.... SubjektIdentifizierungscode 0..* Identifier Eindeutiger Identifikator eines Patienten im Kontext eines Forschungsprojekts (klinische Studie, Use Case)
.... Rechtsgrundlage 0..* Reference(Consent) Rechtsgrundlage (z.B. Einwilligung) aufgrund die PatientIn in die Studie eingeschlossen werden darf.
.... BeginnTeilnahme 1..1 dateTime Beginn der Teilnahme der Person an der Studie.
.... EndeTeilnahme 0..1 dateTime Ende der Teilnahme der Person an der Studie.
.... StatusDerTeilnahme 1..1 code Stand der Teilnahme einer Person an der Studie, z.B. eingeschlossen, widerrufen, abgeschlossen etc.
.... BezeichnungDerStudie 0..* Identifier Identifikator der Studie

doco Documentation for this format

Terminology Bindings

Path Status Usage ValueSet Version Source
mii-lm-studie-logicalmodel.​Studiendesign.Rekrutierungsstand.​comparator Base required QuantityComparator 📍4.0.1 FHIR Std.

Constraints

Id Grade Path(s) Description Expression
cnt-3 error mii-lm-studie-logicalmodel.Studiendesign.Rekrutierungsstand There SHALL be a code with a value of "1" if there is a value. If system is present, it SHALL be UCUM. If present, the value SHALL be a whole number. (code.exists() or value.empty()) and (system.empty() or system = %ucum) and (code.empty() or code = '1') and (value.empty() or value.hasValue().not() or value.toString().contains('.').not())
ele-1 error **ALL** elements All FHIR elements must have a @value or children hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1 error **ALL** extensions Must have either extensions or value[x], not both extension.exists() != value.exists()
qty-3 error mii-lm-studie-logicalmodel.Studiendesign.Rekrutierungsstand If a code for the unit is present, the system SHALL also be present code.empty() or system.exists()

Summary

Mandatory: 0 element(2 nested mandatory elements)

 

Other representations of profile: CSV, Excel