MII Implementation Guide Medizinisches Forschungsvorhaben
2027.0.0-ballot -
Germany
MII Implementation Guide Medizinisches Forschungsvorhaben
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This page is part of the MII Implementation Guide Medizinisches Forschungsvorhaben (v2027.0.0-ballot: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions
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Contents:
This page provides a list of the FHIR artifacts defined as part of this implementation guide.
The following artifacts define the specific capabilities that different types of systems are expected to have in order to comply with this implementation guide. Systems conforming to this implementation guide are expected to declare conformance to one or more of the following capability statements.
| MII CPS Metadata Studie |
Das vorliegende CapabilityStatement beschreibt alle verpflichtenden Interaktionen die ein konformes System unterstützen muss um das Modul Studie der Medizininformatik Initiative zu implementieren. |
These define the properties by which a RESTful server can be searched. They can also be used for sorting and including related resources.
| DocumentReference-size |
Suchparameter für DocumentReference.content.attachment.size |
| DocumentReference-title |
Suchparameter für DocumentReference.content.attachment.title |
| EvidenceVariable-characteristic-description |
Suchparameter für EvidenceVariable.characteristic.description |
| Library-quellregister |
Suchparameter für Library.extension:QuellRegister |
| Library-relatedArtifactUrl |
Suchparameter für Library.relatedArtifact.document.url |
| ResearchStudy-akronym |
Suchparameter für ResearchStudy.extension:Akronym |
| ResearchStudy-armName |
Suchparameter für ResearchStudy.arm.name |
| ResearchStudy-finanzierung |
Suchparameter für ResearchStudy.extension:Finanzierung |
| ResearchStudy-label |
Suchparameter für ResearchStudy.extension:label |
| ResearchStudy-rekrutierungsstand |
Suchparameter für ResearchStudy.extension:Rekrutierung.extension:rekrutierungsstand |
| ResearchStudy-rekrutierungsstand-datum |
Suchparameter für ResearchStudy.extension:Rekrutierung.extension:rekrutierungsstand-datum |
| ResearchStudy-rekrutierungsstand-genauigkeit |
Suchparameter für ResearchStudy.extension:Rekrutierung.extension:rekrutierungsstand-genauigkeit |
| ResearchStudy-rekrutierungsstart |
Suchparameter für ResearchStudy.extension:Rekrutierung.extension:rekrutierungsstart |
| ResearchStudy-rekrutierungsziel |
Suchparameter für ResearchStudy.extension:Rekrutierung.extension:rekrutierungsziel |
| ResearchStudy-studienregister |
Suchparameter für ResearchStudy.extension:Studienregister |
| ServiceRequest-supporting-info |
Suchparameter für ServiceRequest.supportingInfo |
These define data models that represent the domain covered by this implementation guide in more business-friendly terms than the underlying FHIR resources.
| MII LM Studie LogicalModel |
Logische Repräsentation der Forschungsvorhaben |
These define constraints on FHIR resources for systems conforming to this implementation guide.
| MII PR Studie Beteiligte Person |
Dieses Profil beschreibt eine beteiligte Person innerhalb einer Studie in der Medizininformatik-Initiative. |
| MII PR Studie Dokument |
Dieses Profil beschreibt ein Dokument / Publikation in der Medizininformatik-Initiative. |
| MII PR Studie EinAuschlussKriterium |
Dieses Profil beschreibt ein Ein- und Auschlusskriterium innerhalb einer Studie in der Medizininformatik-Initiative. |
| MII PR Studie Proband |
Dieses Profil beschreibt eine Proband*in in der Medizininformatik-Initiative. |
| MII PR Studie Register |
Dieses Profil beschreibt ein Forschungsregister in der Medizininformatik-Initiative. |
| MII PR Studie Studie |
Dieses Profil beschreibt eine Studie in der Medizininformatik-Initiative. |
| MII PR Studie Studieneinschluss Anfrage |
Anfrage zum Studieneinschluss |
These define constraints on FHIR data types for systems conforming to this implementation guide.
| MII EX Studie Akronym |
Extension zur Angabe des Akronyms eines Forschungsvorhabens. |
| MII EX Studie Backport AssociatedParty |
R5-Backport des Elements ResearchStudy.associatedParty zur Abbildung beteiligter Personen und Organisationen eines Forschungsvorhabens in FHIR R4. |
| MII EX Studie Backport DefinitionByCombination |
R5-Backport des Elements definitionByCombination für EvidenceVariable.characteristic in FHIR R4. |
| MII EX Studie Backport DefinitionByTypeAndValue |
R5-Backport des Elements definitionByTypeAndValue für EvidenceVariable.characteristic in FHIR R4. |
| MII EX Studie Backport Label |
R5-Backport des Elements ResearchStudy.label zur Abbildung zusätzlicher Titel und Bezeichnungen eines Forschungsvorhabens in FHIR R4. |
| MII EX Studie Backport definitionCanonical |
R5-Backport des Elements definitionCanonical für EvidenceVariable.characteristic in FHIR R4. |
| MII EX Studie Backport definitionReference |
R5-Backport des Elements definitionReference für EvidenceVariable.characteristic in FHIR R4. |
| MII EX Studie Backport linkId |
R5-Backport des Elements linkId für EvidenceVariable.characteristic in FHIR R4. |
| MII EX Studie Eligibility |
Extension zur Referenzierung der Ein- und Ausschlusskriterien des Forschungsvorhabens. |
| MII EX Studie Ethikvotum |
Extension zur Abbildung des Ethikvotums eines Forschungsvorhabens mit Status, Ethikkommission und Bearbeitungsnummer. |
| MII EX Studie Finanzierung |
Extension zur Angabe der Finanzierung eines Forschungsvorhabens. |
| MII EX Studie Quell Register |
Extension zur Kennzeichnung, ob es sich bei einem Forschungsregister um ein Quellregister handelt. |
| MII EX Studie Rekrutierung |
Extension zur Abbildung des Rekrutierungsstands eines Forschungsvorhabens mit Stand, Ziel, Start und Genauigkeit der Angaben. |
| MII EX Studie Studienregister |
Extension zur Referenzierung des Studienregisters, in dem das Forschungsvorhaben registriert ist. |
These define sets of codes used by systems conforming to this implementation guide.
| Associated Party Role |
Value set of roles that an associated party may have in relation to a research study. |
| Research Study Category |
Value set of high-level categories describing the type of a research study. |
These define new code systems used by systems conforming to this implementation guide.
| Associated Party Role Code System |
Roles that an associated party may have in relation to an entity such as a research study. |
| Research Study Category Code System |
High-level categories describing the overall type of a research study. |
These are example instances that show what data produced and consumed by systems conforming with this implementation guide might look like.
| Example Reference Study | |
| Frontale transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als potentielle Behandlungsmethode von Long-COVID bedingter Fatigue |
Diese Studie untersucht den Einfluss repetitiver anodaler Gleichstromstimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC ) auf subjektive und objektive Kennwerte und assoziierte EEG-Parameter der Fatigue bei Long-COVID Patient*innen. Die Studie ist sham-kontrolliert und doppelt-verblindet. |
| LIFE-Adult-Study |
Die LIFE Adult-Studie ist eine langfristig angelegte, bevölkerungsbezogene Kohortenstudie. Stichproben aus der Leipziger Erwachsenenbevölkerung werden hinsichtlich vielfältiger Merkmale und Krankheitsrisiken umfassend untersucht. Insbesondere die Häufigkeit von Volkskrankheiten steht im Mittelpunkt der Forschungsarbeiten. Der Einfluss von Lebensstil- und Umweltfaktoren auf diese Erkrankungen wird charakterisiert. Bisher unbekannte Risikofaktoren für die Entstehung von Volkskrankheiten sollen aufgespürt und neue Möglichkeiten der Früherkennung entwickelt werden. |
| mii-exa-studie-author | |
| mii-exa-studie-beteiligte-person | |
| mii-exa-studie-consent | |
| mii-exa-studie-custodian | |
| mii-exa-studie-dokument | |
| mii-exa-studie-ein-auschluss-kriterium | |
| mii-exa-studie-evidence-variable-age-restriction | |
| mii-exa-studie-patient |
Patient: Studien Patient |
| mii-exa-studie-practitioner | |
| mii-exa-studie-practitioner-organization | |
| mii-exa-studie-proband | |
| mii-exa-studie-register | |
| mii-exa-studie-studieneinschluss-anfrage | |
| mii-studie-test-data-bundle-studie |
Bundle: Example Study |
These are resources that are used within this implementation guide that do not fit into one of the other categories.
| mii-param-studie-manifest |