MII Implementation Guide Medizinisches Forschungsvorhaben
2027.0.0-ballot - Germany

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Anleitung

Dieser Abschnitt bündelt die fachlichen Hinweise zur Umsetzung und Nutzung des Moduls Medizinisches Forschungsvorhaben.

Allgemeine Umsetzungshinweise

  • Datensätze und Beschreibungen — die Datenelemente des Moduls, beschrieben als logische Modelle. (Dieser Eintrag teilt sein Ziel mit Artefakte → Logische Modelle; keiner der Anker der Artefakt-Übersicht ist als Linkziel nutzbar — siehe docs/page-structure.md in diesem Repository.)
  • UML-Diagramme — visuelle Darstellung der Datenmodelle und ihrer Beziehungen.

Zielgruppenspezifische Hinweise

Für die KDS-weiten Konformitätsanforderungen siehe die Konformitätsregeln des Meta-Moduls; für die technischen Artefakte siehe Profile.

Beschreibung von Szenarien für die Anwendung der Module

Das Team des Moduls Medizinisches Forschungsvorhaben hat zu Beginn eine große Menge an möglichen Szenarien entwickelt, die Einfluss auf die Ausgestaltung und den Umfang des Moduls haben würden. Um zu einer ersten konsentierbaren Version zu kommen, wurden folgende Schwerpunkte herausgestellt, auf die sich das vorliegende Modell fokussiert:

1. Unterstützung des Konzepts der Forschungsstudie im Sinne eines strukturierten Projekts mit Merkmalen zur Identifizierung und Verwaltung eines Forschungsvorhabens und zur Abbildung der basalen charakterisierenden Merkmale (Studienregister)

2. Unterstützung des Konzepts des Probanden im Sinne eines identifizierbaren Subjekts und Abbildung der basalen charakterisierenden Merkmale zur Nachverfolgung und Auffindbarkeit

3. Unterstützung des Konzepts der Eignung im Sinne der Möglichkeit, strukturierte Ein- und Ausschlusskriterien zu definieren, anhand derer mindestens teilautomatisiert entschieden werden kann, ob ein Individuum mit seinen intrinsischen Eigenschaften zur Zielpopulation gehört oder nicht.