This page is part of the MII Implementation Guide Molecular Tumor Board (v2027.0.0-ballot.1: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

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Offizielle URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/ImplementationGuide/mii-ig-mtb				Version: 2027.0.0-ballot.1
Active Stand: 2026-09-15				Maschinenlesbarer Name: MII_IG_MTB_DE

Einleitung

Diese Spezifikation beschreibt die FHIR-Repräsentation des Kerndatensatz-(KDS-)Moduls Molekulares Tumorboard der Medizininformatik-Initiative (MII). Sie beschreibt die Anwendungsfälle des Moduls sowie die zugehörigen FHIR-Profile, Extensions und Terminologie-Ressourcen in ihrer verbindlichen Form. Der MII-Kerndatensatz dient der standardisierten Nutzung klinischer Routinedaten für die medizinische Forschung.

Das Modul Molekulares Tumorboard basiert auf dem DNPM Datensatz und ergänzt das MII KDS-Modul Onkologie. Zusätzliche und ausgesparte Datenelemente kamen durch die Besprechung des Datensatzes mit Experten und Expertinnen aus Medizin und Bioninformatik zustande. Außerdem wurden die Erkenntnisse aus anderen Forschungsnetzwerken (z.B. nNGM) integriert.

Beschreibung des Moduls

Hauptelemente des KDS-Moduls sind die "Behandungsepisode" des Patienten unter Einbezug des Molekularen Tumorboards & das "Follow-Up".

In der Behandlungsepisode sind sowohl spezifisch für das MTB relevante Informationen über Diagnosen, Vortherapien, Proben als auch bioinformatische Daten des NGS-Bericht & des Molekular-Pathologie-Befunds enthalten, welche ausschlaggebend für den MTB-Beschluss (Therapieempfehlungen etc.) sind. Ebenfalls Teil der Behandlungsepisode sind die Einwilligung des Patienten zum MTB, der ECOG Status und die familiäre Krankengeschichte. Das Follow-Up umfasst die Dokumentation der im Anschluss tatsächlich umgesetzten Therapien und deren Kostenübernahme.

Ausführliche Begründung der Modellierung und Intention der Profile finden sich auf den einzelnen Modulseiten.

Das Modul Molekulares Tumorboard ist explizit

• ergänzend zum Onkologie
• basierend auf DNPM
• unter Einbezug der Erkenntnisse aus anderen Forschungsnetzwerken (nNGM)

Veröffentlichung
Datum	2026-03-30
Version	2026.0.1 (CalVer JJJJ.n.n)
Status	active
Realm	DE

Zielgruppe

Dieser Implementierungsleitfaden richtet sich an:

Inhalt dieses Leitfadens

• Anleitung — Einstieg und fachliche Hinweise.
• Konformität — die KDS-weiten Konformitätsregeln (Anforderungssprache, Must-Support, Umgang mit fehlenden Daten) pflegt zentral das Meta-Modul; die modul-spezifischen Aspekte zu Sicherheit und Datenschutz sind Teil dieses Leitfadens.
• Profile und die weiteren Artefakt-Seiten — die technischen Artefakte.
• Beispiele — Beispielinstanzen.
• Abhängigkeiten — die ImplementationGuide-Ressource mit Abhängigkeitstabelle, versionsübergreifender Analyse und Urheberrechtshinweisen.

Verwandte Leitfäden

Dieses Modul ist Teil des MII-Kerndatensatzes; die weiteren KDS-Module und ihre Abhängigkeiten sind unter medizininformatik-initiative.de beschrieben.

Dieses Modul baut auf den MII-KDS-Modulen Onkologie, Molekulargenetischer Befundbericht (MolGen), Pathologie-Befund, Studie, Medikation, Biobank, Consent sowie den MII-Basismodulen (Person, Diagnose, Prozedur) auf, außerdem auf dem HL7 Genomics Reporting IG; die genauen Versions-Pins listet die ImplementationGuide-Ressource.

Weitere FHIR-Implementierungsleitfäden finden Sie im offiziellen FHIR IG Registry (Quelle: FHIR/ig-registry).

Impressum

Dieser Leitfaden ist im Rahmen der Medizininformatik-Initiative erstellt worden und unterliegt per Governance-Prozess dem Abstimmungsverfahren des Interoperabilitätsforums und der Technischen Komitees von HL7 Deutschland e. V.

Ansprechpartner

Fragen zu dieser Publikation können im HL7-FHIR-Zulip chat.fhir.org im Stream german/mi-initiative oder im MII-Zulip mii.zulipchat.com im Stream MII-Kerndatensatz gestellt werden. Anmerkungen und Kritik werden als Issues auf GitHub entgegengenommen.

Fachliche Ansprechpartner:

• Thomas Debertshäuser, Berlin Institute of Health (Charité)
• Martin Boeker (TUM, DIFUTURE)
• Karoline Buckow, TMF e. V.
• Franziska Klepka, TMF e. V.

Autor:innen (in alphabetischer Reihenfolge)

• Alexander Schulz (UK Erlangen)
• Frederik Voigt (UK Freiburg)
• Jonas Gassenschmidt (UK Freiburg)
• Linda Gräßel (UK Freiburg)
• Marcel Susky (TU Dresden)
• Markus Budeus (TU München)
• Thomas Debertshäuser (Berlin Institute of Health, Charité)

Urheberrecht und Lizenz

© 2024+ TMF e. V., Charlottenstraße 42, 10117 Berlin

Der Inhalt dieser Spezifikation ist öffentlich (CC0 1.0 Universal); die Nachnutzungs- bzw. Veröffentlichungsansprüche sind nicht beschränkt.

Für die Nutzungsrechte der zugrunde liegenden FHIR-Technologie siehe die FHIR-Basisspezifikation.

Einige der verwendeten Codesysteme werden von anderen Organisationen veröffentlicht und gepflegt; es gilt das Urheberrecht der jeweiligen Herausgeber.

Haftungsausschluss

Der Inhalt dieses Dokuments ist öffentlich. Bitte beachten Sie, dass Teile dieses Dokuments auf FHIR Version R4 basieren, dessen Urheberrecht bei HL7 International liegt.

Obwohl diese Publikation mit größter Sorgfalt erstellt wurde, können die Autor:innen keine Haftung für direkte oder indirekte Schäden übernehmen, die aus dem Inhalt dieser Spezifikation entstehen könnten.