MII IG Kerndatensatz-Modul Molekulares Tumorboard
2027.0.0-ballot.1 -
Germany
MII IG Kerndatensatz-Modul Molekulares Tumorboard
2027.0.0-ballot.1 -
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This page is part of the MII Implementation Guide Molecular Tumor Board (v2027.0.0-ballot.1: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions
Diese Seite enthält Übersetzungen aus der Originalsprache, in der der Leitfaden verfasst wurde. Informationen zu diesen Übersetzungen und Anweisungen zum Abgeben von Feedback zu den Übersetzungen finden Sie hier.
Diese Seite hält die Änderungen zwischen den veröffentlichten Versionen des Moduls Molekulares Tumorboard fest, die neueste Version zuerst. Sie folgt Keep a Changelog und dem KDS-CalVer-Schema, das die Seite Versionierung beschreibt.
Jede Version erhält einen eigenen Abschnitt mit dem Release-Datum und den nach Kategorien gruppierten Änderungen:
Kategorien ohne Inhalt werden weggelassen. Geht eine Änderung auf ein Issue oder einen Pull-Request zurück, wird darauf verlinkt.
Ein Versionsabschnitt mit einer Breaking Change ist erst vollständig, wenn er ausdrücklich und in diesem Changelog beantwortet:
Was als Breaking Change zählt — behandeln Sie eine Änderung als
Breaking Change, wenn sie eines der Folgenden tut, auch wenn sie klein wirkt:
eine Kardinalität verschärft (0..* → 1..1), eine
Binding-Stärke erhöht (example → required), Codes aus einem required-ValueSet
entfernt, ein Element oder einen Slice entfernt oder umbenennt, einen Typ
einengt, eine Invariante oder eine Must-Support-Pflicht hinzufügt oder eine
kanonische URL ändert. Im Zweifel: als Breaking Change berichten.
Breaking für wen: benennen Sie beide Perspektiven — gespeicherte Daten (Instanzen, die gegen die alte Version valide sind) und Implementierungen (Clients und Server, die dagegen gebaut wurden; ein entfernter Suchparameter bricht Implementierungen, während jede gespeicherte Instanz valide bleibt).
Die Versionsnummer warnt niemanden. Das KDS-Kalender-Versionsschema
(JJJJ.n.n) trägt kein Major-Signal wie SemVer — dieser
Changelog-Abschnitt ist die einzige Warnung, die Lesende bekommen.
Verlinken Sie das technische Delta. Ab der zweiten formalen
Publikation aktivieren Sie den Versionsvergleich des IG Publishers
(version-comparison in sushi-config.yaml — siehe die
Seite Versionierung zur Einrichtung und
ihren Voraussetzungen); er veröffentlicht einen maschinell erzeugten
Vergleich unter comparison-v<Vorversion>/index.html.
Verlinken Sie ihn aus dem Versionsabschnitt, damit die Erläuterung und der
technische Diff nebeneinanderstehen.
Kennzeichnen Sie solche Einträge deutlich (zum Beispiel mit dem Präfix BREAKING:), damit sie beim Überfliegen des Abschnitts nicht übersehen werden können.
Hinzugefügt
DeviceDefinition-Templates für NGS-Panel-Produkte, CodeSystem/ValueSet für Panel-Capabilities, Genlisten-Extension und neun HGNC-ID-kodierte Genlisten-ValueSets, dazu die Seite Panel-Katalog mit Community-Aufruf.mii-vs-mtb-interpretation-high-low (Ersatz für das in Genomics Reporting STU3 entfallene ValueSet); NCIt-Topic Tumor Board Review (C93304) am ImplementationGuide.Geändert
.1-Fixes); de.basisprofil.r4 1.6.0; Genomics Reporting 3.0.0.Procedure.basedOn beider Systemtherapie-Profile schränkt jetzt den geerbten tumorkonferenz-Slice des Onkologie-Elternprofils auf MII_PR_MTB_Therapieplan ein (Breaking Change der Onkologie 2027).mii-ig-mtb umbenannt (Template-Muster; packageId und Canonical unverändert); drei Artefakt-ids an ihre Canonical-Endungen angeglichen; das Logische Modell verlor das nicht-standardkonforme /LogicalModel/-Pfadsegment im Canonical.Entfernt
de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.consent (kein Artefakt konsumiert sie — das Consent-Profil des Moduls leitet direkt von Observation ab).Dependency-Updates und Dokumentationsverbesserungen.
fix Onkologie: Update von 2026.0.1 auf 2026.0.3 (AppleDouble-Bereinigung, Snapshot-Korrekturen, Extension-Versions-Fix)fix Consent: Update von 2025.0.4 auf 2026.0.0 (2026-Release)feat QA-Validierung: Seite vollständig überarbeitet — alle advisor.json-Filter dokumentiert, LOINC LIST-Filter-Fehler beschrieben, externe Abhängigkeiten aktualisiert (siehe QAValidierung)fix package.bake.yaml: Anpassung für lokalen Build mit --input fsh-generated/resources und sushi --snapshotErste stabile Version des MII KDS-Moduls Molekulares Tumorboard nach erfolgreicher Ballot-Phase.
Das Modul umfasst Profile für die strukturierte Erfassung von:
feat NGSBericht: Strukturierte Erfassung von Next-Generation-Sequencing Berichten mit GenomicStudy-basierten Analysenfeat GenomicStudy: Integration mit HL7 Genomics Reporting STU3 für genomische Studien und Analysenfeat Genomic Study Device: Strukturierte Erfassung von Sequenzierungsgeräten (Sequencer, Library Preparation Kit, Sequencing Kit) in NGS-Workflowsfeat Genomische Varianten: Profile für SNVs (EinfacheVariante), CNVs (CopyNumberVariant), DNA-Fusionen (DNAFusion), RNA-Fusionen (RNAFusion)feat Biomarker: Mutationslast (Mutationslast), Mikrosatelliteninstabilität (Mikrosatelliteninstabilitaet, MSI), HRD Score (HRDScore), BRCAness (BRCAness), Ploidie (Ploidie)feat Molekulare Biomarker: Strukturierte Erfassung mit ValueSet für HGNC Gene Symbols und pharmakogenetische Markerfeat Immunohistochemie: Profile für IHC-Färbungen (Immunohistochemistry), spezialisierte Profile für HER2 (IHC_HER2), MMR (IHC_MMR), PD-L1 (IHC_PDL1), Phosphorylierung (IHC_Phosphorylation)feat In-Situ-Hybridisierung: Profile für ISH-Untersuchungen (InSituHybridization) mit spezialisiertem HER2 ISH-Profil (ISH_HER2)feat HER2-Status: Kombiniertes Biomarker-Profil (BiomarkerHER2Status) für diagnostische und therapeutische Implikationenfeat MolecularPathologyReport: DiagnosticReport für molekularpathologische Befunde mit Integration von IHC/ISH-Ergebnissenfeat Behandlungsepisode: ClinicalImpression-basierte Erfassung von MTB-Empfehlungen und Therapieentscheidungenfeat Therapieempfehlungen: Profile für Einzeltherapien (TherapieempfehlungMedikation) und Kombinationstherapien (TherapieempfehlungKombination, TherapieempfehlungKombinationstherapieRequestGroup)feat Evidenzgraduierung: Extension für Evidenzgrad-Dokumentation nach NCT-Kriterien mit Zusatzverweisenfeat Therapieplan: CarePlan für strukturierte Therapieplanungfeat SystemischeTherapie: MedicationStatement für durchgeführte Systemtherapien mit Dosisdichte-Extensionfeat ResponseBefund: Observation für Therapieansprechen mit RECIST/iRECIST-Beurteilungfeat FollowUpClinicalImpression: ClinicalImpression für Follow-Up-Dokumentation mit Umsetzungsstatusfeat AntragKostenuebernahme: Claim für Kostenübernahme-Anträge bei Off-Label/Compassionate Use mit Antragsstadium-Extensionfeat AntwortKostenuebernahme: ClaimResponse für Krankenversicherungs-Entscheidungen mit Ablehnungsgrund-Extensionfeat StudieneinschlussAnfrage: ServiceRequest für Studieneinschluss-Anfragenfeat Studie: ResearchStudy-Profil für klinische Studienfeat BiopsieAuftrag: ServiceRequest für Rebiopsie/Neubiopsie mit Begründung-Extensionfeat HistologieEvaluationAuftrag: ServiceRequest für histologische Reevaluationenfeat HumangenetischeBeratungAuftrag: ServiceRequest für humangenetische Beratungenfeat DiagnosePrimaertumor: Condition-Profil mit OncoTree-Kodierung und Tumorausbreitungfeat Tumorzellgehalt: Observation für Tumorzellgehalt mit Bestimmungsmethodefeat DiagnostischeImplikation: Diagnostische Bedeutung genomischer Befundefeat TherapeutischeImplikation: Therapeutische Bedeutung genomischer Befunde mit Zulassungsstatus-Extensionfeat MTB-spezifische CodeSystems: 18 CodeSystems für MTB-spezifische Konzepte (Evidenzgrade, Therapiestatusgrund, Empfehlungsstatus, Follow-Up-Status, Genomic Analysis Method Types, etc.)feat ValueSets: 29 ValueSets für strukturierte Kodierung inkl. OncoTree, WHO-Grad ZNS, Molekulare Biomarker, MSI, MMR Expressionfeat ConceptMaps: Mappings von Therapiestatusgrund zu SNOMED CT und oBDSfeat Mehrsprachigkeit (i18n): Vollständige Übersetzungen (de-DE, en) für alle 52 Profile, 18 CodeSystems und 29 ValueSetsfeat QA-Validierung: Dokumentation bekannter Validierungslimitationen (siehe QAValidierung)feat Beispieldaten: 120+ Beispielinstanzen demonstrieren typische MTB-Szenarienfeat CapabilityStatement: Vollständige Server-Capability-DokumentationInitiale Ballot-Version für die MII Abstimmungsphase.