| Code | Display | Definition | English (English, en) |
| m1A |
m1A |
In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt. |
Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in the same tumor type. |
| m1B |
m1B |
In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt. |
Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in the same tumor type. |
| m1C |
m1C |
Ein oder mehrere Fallberichte in der gleichen Tumorentität. |
Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in the same tumor type. |
| m2A |
m2A |
In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt. |
Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in a different tumor type. |
| m2B |
m2B |
In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die Klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt. |
Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in a different tumor type. |
| m2C |
m2C |
Unabhängig von der Tumorentität wurde beim Vorliegen des Biomarkers eine klinische Wirksamkeit in einem oder mehreren Fallberichten gezeigt. |
Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in a different tumor type. |
| m3 |
m3 |
Präklinische Daten (in vitro-/in vivo-Modelle, funktionelle Untersuchungen) zeigen eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation, welche durch eine wissenschaftliche Rationale gestützt wird. |
Preclinical data (in vitro, in vivo models or functional genomics studies) demonstrate that the biomarker predicts response to a specific drug treatment, supported by scientific rationale. |
| m4 |
m4 |
Eine wissenschaftliche, biologische Rationale legt eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation nahe, welche bisher nicht durch (prä)klinische Daten gestützt wird. |
Biological rationale that associates the biomarker with altered signaling pathway activity or drug sensitivity without direct clinical or preclinical evidence for response to the drug. |
| undefined |
N/A |
Nicht verfügbar |
Not available |
