MII IG PRO
2027.0.0-ballot.1 - Germany

This page is part of the MII Implementation Guide PRO (v2027.0.0-ballot.1: 2027 Ballot 5) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

PROMIS-16

Übersicht

Status: Implementiert — alle 16 Items, ohne Score-Berechnung Version: 2026.5.0 Stand: 2026-06-10

Der PROMIS-16 Profile v1.0 ist ein ultrakurzes Multi-Domain-Instrument zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL). Mit nur 16 Items über 8 Domänen (je 2 Items pro Domäne) ist es deutlich kürzer als der PROMIS-29 und für Settings mit hoher Erhebungslast geeignet — etwa wiederholte Messungen im klinischen Verlauf oder als Screening-Instrument.

Quelle: Edelen et al. 2024 – PROMIS®-16: development and preliminary psychometric evaluation (Qual Life Res, doi:10.1007/s11136-023-03597-6)

Abgedeckte Domänen

Domäne Items PCOR-MII Variable IDs
Physical Function 2 PFA21, PFA23
Anxiety 2 EDANX40, EDANX41
Depression 2 EDDEP29, EDDEP41
Fatigue 2 HI7, AN3
Sleep Disturbance 2 SLEEP25, SLEEP90
Social Roles & Activities 2 SRPPER31_CaPS, SRPPER46_CaPS
Pain Interference 2 PAININ9, PAININ31
Cognitive Function 2 PC27, PC-CaPS3R

Technische Details

Questionnaire Resource

Questionnaire/mii-qst-pro-promis-16

Capabilities:

  • Displayable
  • Collectable
  • Extractable
  • Domain-aligned
  • Calculatable: bewusst false — pattern-basierter T-Score-Lookup je Domäne (5×5 = 25 Werte aus Supplement S4 von Edelen et al.) wird über eine eigene CQL Library mii-lib-promis-16 realisiert (analog zur Architektur für PHQ-9 und EQ-5D)

Score-Berechnung (in dieser Version nicht implementiert)

PROMIS-16 ist eigentlich "PROMIS-16 Profile v2.1 (PROPr)" und ist auf die Berechnung des PROMIS-Präferenz-Scores (PROPr) ausgelegt — eines einzelnen Utility-Scores (analog zum EQ-5D-Index), der für vergleichende Wirksamkeits- und Kosten-Nutzen-Analysen verwendet wird. Die vollständige Score-Berechnung erfolgt in 3 Stufen:

  1. 8 Domänen-T-Scores — je Domäne aus einem 5×5-Antwortmusterraster (25 Kombinationen, Pattern-Lookup nach Edelen et al. 2024 Supplement S4)
  2. PROMIS-Theta-Werte — IRT-basierte latente Konstrukte je Domäne
  3. PROPr Summary Score — utility-basiert, abgeleitet aus den 8 Thetas (Dewitt et al. 2018)

In der aktuellen Version (2026.5.0) ist die Score-Berechnung bewusst nicht implementiert. Das Questionnaire trägt entsprechend calculatable = false und dient zunächst der reinen Datenerfassung. Die Score-Berechnung soll später über eine CQL Library mii-lib-promis-16 und/oder Anbindung an die offizielle PROMIS Assessment Center API ergänzt werden, sobald die internen Anforderungen geklärt sind.

Hinweis zum Anwendungszweck (laut PHO): Der PROPr-Score ist für Berichterstattung auf Gruppenebene vorgesehen. Für die präzise individuelle klinische Bewertung sind Domain-Scores allein laut PHO nicht zuverlässig — sie können aber als Screening dienen.

Referenz Score-Methodik: Dewitt B, Feeny D, Fischhoff B, et al. Estimation of a Preference-Based Summary Score for PROMIS: The PROMIS®-Preference (PROPr) Scoring System. Med Decis Making. 2018;38(6):683-698. doi:10.1177/0272989X18776637

Sprachunterstützung

Primärsprache: Englisch (validiertes Original) Deutsche Übersetzung: über translation-Extension; Wordings aus dem PCOR-MII Master Item-Level Dictionary (kuratiert durch CPCOR Charité — siehe Lizenzierung unten)

Implementierungsstand

Alle 16 Items sind in input/fsh/definitions/promis-16/mii-qst-pro-promis-16.fsh mit den offiziellen Wordings aus dem PHO PDF "PROMIS-16 Profile v2.1 (PROPr), German, 20 September 2024" implementiert. Die Wordings wurden automatisiert gegen das PCOR-MII Master Item-Level Dictionary verifiziert (MATCH=15, DIFF=0).

Die fünf PROMIS-16-spezifischen LOINC-Codes (Sleep25, Sleep90, SRPPER31-CaPS, PC27r, PC-CaPS3r) sind im FSH-File als TODO markiert — sie müssen noch gegen die offizielle LOINC-Liste verifiziert werden, sobald die PROMIS-16 Panel-Codes in LOINC publiziert sind.

Score-Berechnung (PROPr + Domain T-Scores) ist bewusst nicht implementiert in dieser Version — siehe Abschnitt Score-Berechnung.

Item-Überlapp mit PROMIS-29 / Cog Fn SF 4a

11 der 16 PROMIS-16-Items finden sich auch im PROMIS-29-Korpus, 5 sind PROMIS-16-spezifisch:

PROMIS-16 Item Auch in PROMIS-29? Auch in Cog Fn SF 4a?
PFA21, PFA23 ✓ –
EDANX40, EDANX41 ✓ –
EDDEP29, EDDEP41 ✓ –
HI7, AN3 ✓ –
Sleep25 – –
Sleep90 – –
SRPPER31_CaPS – –
SRPPER46_CaPS ✓ –
PAININ9, PAININ31 ✓ –
PC27r – – (4a hat andere PC-Items)
PC-CaPS3r – –

Praktische Konsequenz: Wer PROMIS-29 + Cog Fn SF 4a erhebt, kann kein vollständiges PROMIS-16 extrahieren — es fehlen die 5 fett markierten Items. Ein Cross-Walk auf Score-Ebene zwischen PROMIS-16-Domain-T-Scores und PROMIS-29-Domain-T-Scores ist Gegenstand späterer Arbeitspakete (Roadmap, gemeinsam mit der Score-Implementierung).

Vergleich PROMIS-16 vs. PROMIS-29

Aspekt PROMIS-16 PROMIS-29
Items gesamt 16 29 (28 Likert + 1 NRS)
Items je Domäne 2 4
Abgedeckte Domänen 8 (inkl. Cognitive Function) 7 + 1 NRS (ohne Cognitive Function)
Score-Methode Pattern-Lookup (25 pro Domäne) Summenscore + T-Score-Lookup
Ausfüllzeit ~3-5 min ~7-10 min
Einsatzkontext Wiederholte Messung, Screening Detaillierte Baseline-Erfassung

Lizenzierung & Urheberrecht

PROMIS-Items sind urheberrechtlich geschützt. Die offiziellen deutschen Übersetzungen werden durch PCOR-MII bereitgestellt und durch das PROMIS National Center Deutschland (CPCOR Charité, Leitung: Felix Fischer) kuratiert.

Für die institutionelle Implementierung außerhalb des PCOR-MII-Kontexts ist eine Nutzungsanfrage bei CPCOR erforderlich: https://cpcor.charite.de/promis_national_center_deutschland/nutzungsanfragen

Details zur Schichten-Attribution (MII FHIR-Struktur + PROMIS Items + deutsche Übersetzung + LOINC) siehe PROMIS — Lizenzierung & Urheberrecht.

Referenzen