This page is part of the MII Implementation Guide PRO (v2027.0.0-ballot.1: 2027 Ballot 5) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

PROMIS

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ist ein vom US National Institute of Health (NIH) entwickeltes, IRT-basiertes Messsystem zur standardisierten Erfassung patientenberichteter Outcomes. PROMIS-Instrumente sind international validiert und liefern T-Scores (Mean=50, SD=10 der US-Normalbevölkerung), die instrument- und populationsübergreifend vergleichbar sind.

PROMIS-Instrumente existieren in verschiedenen Konfigurationen:

Typ	Beschreibung	Beispiel
Multi-Domain Profile	Erfasst mehrere Gesundheitsdomänen in einem Fragebogen	PROMIS-29, PROMIS-16
Single-Domain Short Form	Fokussiert auf eine einzelne Domäne mit wenigen Items	PROMIS Cognitive Function SF 4a, PROMIS Depression SF 4a
Item Bank	Vollständiger Itempool einer Domäne für CAT oder individuelle Zusammenstellung	PROMIS Depression Item Bank (zukünftig)

Implementierte Instrumente

PROMIS-29 Profile v2.1

Multi-Domain Instrument zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität über 7 Domänen (Physical Function, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Function, Pain Interference) plus Schmerzintensität.

–> Detaillierte Dokumentation und Vorschau

PROMIS-16 Profile v1.0

Ultrakurzes Multi-Domain Instrument mit 16 Items über 8 Domänen (je 2 Items). Enthält im Gegensatz zum PROMIS-29 auch die Cognitive-Function-Domäne. Geeignet für wiederholte Messung, Screening und Settings mit hoher Erhebungslast.

–> Detaillierte Dokumentation und Vorschau

PROMIS Cognitive Function Short Form 4a

Single-Domain Short Form mit 4 Items zur Erfassung subjektiver kognitiver Funktion. Ergänzt PROMIS-29 (das diese Domäne nicht abdeckt) — die Kombination beider Instrumente entspricht inhaltlich dem PROMIS-33-Profile.

–> Übersicht im PRO-Library

PROMIS Depression Short Form 4a

Single-Domain Short Form zur Erfassung von Depressionssymptomen mit 4 Items aus der PROMIS Depression Item Bank. Dient als exemplarisches Beispiel für die Implementierung von PROMIS-Instrumenten aus einer einzelnen Domäne.

–> Detaillierte Dokumentation und Vorschau

PROMIS Physical Function (geplant)

Exemplarisches Single-Domain Instrument für die Domäne körperliche Funktion. Geplant als Referenzimplementierung für PROMIS-Instrumente aus einer einzelnen Domäne mit vollständiger Score-Berechnung und Observation-Extraktion.

Lizenzierung & Urheberrecht

PROMIS-Items sind urheberrechtlich geschützt. Bei der FHIR-Implementierung im MII PRO Modul greifen vier Schichten unterschiedlicher Rechte:

Schicht	Was	Wem
FHIR-Resource (linkIds, Extensions, Score-Calculations, ObservationDefinitions)	Technisches Artefakt	© Medizininformatik-Initiative (MII) — CC-BY 4.0
PROMIS-Items (Item-Text, Antwortoptionen, IRT-Parameter, Scoring-Algorithmen)	Inhaltliche IP	© 2008-2024 PROMIS Health Organization & PROMIS Cooperative Group; PROMIS® ist eingetragene Marke
Offizielle deutsche Übersetzungen	Bereitgestellt durch	PCOR-MII (Patient-Centered Outcomes Research in der Medizininformatik-Initiative); kuratiert durch das PROMIS National Center Deutschland (CPCOR, Charité, Leitung: Felix Fischer)
LOINC-Codes (Item-Codes, Antwortlisten)	Terminologie	© Regenstrief Institute, Inc. — LOINC License

Nutzung der PROMIS-Instrumente

• Innerhalb des PCOR-MII / MII Kontexts: Die Verwendung der hier publizierten Questionnaires und der deutschen Wordings ist im Projektkontext abgedeckt.

• Außerhalb des PCOR-MII / MII Kontexts (z.B. institutionelle Implementierung): Eine Nutzungsanfrage bei CPCOR ist erforderlich. CPCOR koordiniert Lizenz, Nutzungsbedingungen und ggf. Nutzungsgebühren:

  → https://cpcor.charite.de/promis_national_center_deutschland/nutzungsanfragen

Quellen der deutschen Übersetzungen

Die in den Questionnaires hinterlegten deutschen Item-Texte und Antwortlabels stammen aus dem PCOR-MII Master Item-Level Dictionary, einem konsortialen Referenzdokument, das alle PROMIS-Items für die im PCOR-MII abgebildeten Krankheitsentitäten zusammenführt. Die Übersetzungen sind über das PROMIS Germany National Center (CPCOR) psychometrisch validiert.

Die zentrale Definition der Lizenz- und Quellenangaben für PROMIS-Questionnaires erfolgt über das FSH-RuleSet PROMIS_Copyright_DE (siehe input/fsh/rulesets/promis-copyright.fsh) und wird im Questionnaire.copyright-Feld jeder PROMIS-Ressource ausgespielt.

Hinweis zum Verhältnis MII ↔ PROMIS Health Organization

Das MII PRO Modul reklamiert keine Eigentumsrechte an den PROMIS-Items selbst. Die FHIR-Verpackung (Profile, Extensions, Score-Calculation-Architektur) ist MII-Eigenleistung; die inhaltliche IP der PROMIS-Items verbleibt bei der PROMIS Health Organization (Northwestern University).

Lizenzierung & Urheberrecht

PROMIS-Instrumente sind frei nutzbar, ihre Nutzung setzt aber eine Nutzungsvereinbarung mit den Rechteinhabern voraus. Die Verteilung ist regional organisiert: Für Projekte im DACH-Raum verteilt das CPCOR (Charité) — das PROMIS National Center Germany — die validierten deutschen Instrumente; multinationale Projekte beziehen die Instrumente über HealthMeasures. Die Attribution in diesem Modul ist entsprechend geschichtet: Die FHIR-Strukturen gehören der MII, die Item-Wortlaute der PROMIS Health Organization, die deutschen Übersetzungen stammen aus den PCOR-MII-Masterdateien, und die LOINC-Codes folgen den LOINC-Nutzungs- bedingungen. Das Modul liefert die Items mit dieser geschichteten Attribution aus; Anwender, die PROMIS-Instrumente produktiv einsetzen, schließen die Nutzungsvereinbarung selbst.