MII IG PRO
2027.0.0-ballot.1 - Germany

This page is part of the MII Implementation Guide PRO (v2027.0.0-ballot.1: 2027 Ballot 5) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

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Offizielle URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-pro/ImplementationGuide/mii-ig-pro Version: 2027.0.0-ballot.1
Active Stand: 2026-09-11 Maschinenlesbarer Name: MII_IG_PRO

Einführung

Diese Spezifikation beschreibt die FHIR-Repräsentation des Kerndatensatz-Erweiterungsmoduls PROs, PROMs und abgeleitete Metriken der Medizininformatik-Initiative (MII). Sie standardisiert Erhebung, Scoring und Sekundärnutzung patientenberichteter Gesundheitsdaten für das deutsche Gesundheitswesen und ermöglicht standortübergreifende Vergleichbarkeit von PRO-Daten durch einheitliche FHIR-basierte Implementierungen.

Das Modul basiert maßgeblich auf der FHIR-Structured-Data-Capture-Spezifikation (SDC) und deckt den vollständigen Workflow Questionnaire → QuestionnaireResponse → Score-Observation ab — von validierten Instrumentendefinitionen über die Erfassung bis zu berechneten, rückverfolgbaren Scores.

Publikation  
Version 2027.0.0-ballot.1 (CalVer YYYY.n.n)
Status active
Realm DE

Umfang

Die PRO-Bibliothek umfasst derzeit mehr als zwanzig Instrumente — von der PHQ-Familie, EQ-5D-5L, den PROMIS-Profilen und dem EORTC QLQ-C30 über PRO-CTCAE, MIDOS2 und WHODAS 2.0 bis zum PSS-Screening-Set des PCOR-MII. Jedes Instrument folgt derselben Architektur: kanonische Item-Identitäten (ID-Systematik), Antwortskalen mit ordinalen Gewichten, maschinenlesbare Capabilities und eine Score-Pipeline entlang der drei Scoring-Kanäle.

Vier Instrumente (HADS, EPDS, CES-D, K6) sind aus Lizenzgründen als Metadata-only-Referenzen abgebildet.

Zielgruppen

Softwarehersteller und Implementierende

Formular-Renderer, KIS-Integrationen, ePRO-Apps, ETL-Strecken und Scoring-Services.
→ Einstieg über die Hinweise für Implementierende — fünf Regeln, die jede Implementierung einhalten muss.

Studien und Forschende

Instrumentenauswahl, Lizenzstufen und was die erhobenen Daten nachgelagert bedeuten.
→ Einstieg über die Hinweise für Forschende.

Inhalte

  • Leitfaden — Einstieg, Anwendungsfälle, ID-Systematik, Capabilities und die 2027er Konzepte (CAT, Nationaler Fragebogenserver, abgeleitete Metriken).
  • PRO-Bibliothek — alle Instrumente mit Fokus, Items, Sprache, Scoring und Lizenz auf einen Blick.
  • Scoring — clientseitig, serverseitig (CQL) und extern vorberechnet, einschließlich der Medizinprodukte-Abgrenzung.
  • Konformität — die KDS-weiten Regeln (Anforderungssprache, Must Support, fehlende Daten) pflegt zentral das Meta-Modul; die modulspezifischen Überlegungen zu Sicherheit und Datenschutz sind Teil dieses Leitfadens.
  • Profile und die weiteren Artefakte — die normativen FHIR-Ressourcen.
  • Änderungen — alle Versionen einschließlich der Vorbereitung von 2027.0.0-ballot.

Autorinnen, Autoren und Kontakt

  • Thomas Debertshäuser
  • Mathias Rose
  • Fabian Praßer
  • Karoline Buckow
  • Franziska Klepka

Feedback und Fragen: über das GitHub-Repository oder die MII-Kanäle.

Die MII-eigenen FHIR-Strukturen dieses Moduls stehen unter CC0; Instrumententexte Dritter behalten ihre eigenen Lizenzbedingungen — siehe die Lizenzspalte der PRO-Bibliothek und das copyright-Element der jeweiligen Ressource.