MII IG PRO
2027.0.0-ballot.1 - Germany

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Domains

Überblick über Gesundheitsdomänen

Gesundheitsdomänen sind fundamentale Konstrukte, die verschiedene Aspekte der Gesundheit und des Wohlbefindens abbilden. Im Kontext von Patient-Reported Outcomes (PROs) ermöglichen Domänen die systematische Erfassung und Vergleichbarkeit von Gesundheitszuständen über verschiedene Messinstrumente hinweg.

Verwandte Seiten:

Definition und Bedeutung

Eine Gesundheitsdomäne ist ein spezifischer, theoretisch fundierter Aspekt der Gesundheit, der durch verschiedene Messinstrumente erfasst werden kann. Die domänen-basierte Strukturierung von PROs bietet mehrere Vorteile:

  • Interoperabilität: Verschiedene Fragebögen, die dasselbe Konstrukt messen, werden vergleichbar
  • Flexibilität: Institutionen können das für sie passende Instrument wählen
  • Kontinuität: Bei Instrumentenwechsel bleibt die Vergleichbarkeit erhalten
  • Normierung: Einheitliche Referenzwerte über Instrumente hinweg

PROMIS Framework: Die 8+1 Kerndomänen

Das MII PRO Modul orientiert sich am PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Framework, das 8 wissenschaftlich validierte Kerndomänen definiert. Diese Domänen bilden das konzeptionelle Fundament für die systematische Erfassung von PROs und wurden im PROMIS-29 Profil v2.1 operationalisiert:

  1. Physical Function (Körperliche Funktion) – 4 Items
  2. Anxiety (Angst) – 4 Items
  3. Depression (Depression) – 4 Items
  4. Fatigue (Erschöpfung/Müdigkeit) – 4 Items
  5. Sleep Disturbance (Schlafstörungen) – 4 Items
  6. Ability to Participate in Social Roles and Activities (Soziale Teilhabe) – 4 Items
  7. Pain Interference (Schmerzbedingte Beeinträchtigung) – 4 Items
  8. Pain Intensity (Schmerzintensität) – 1 Item

Zusätzliche wichtige PROMIS-Domäne im MII PRO Modul:

  1. Cognitive Function (Kognitive Funktion) – erfasst durch PROMIS Cognitive Function 4a Short Form

Diese 9 Domänen repräsentieren die wichtigsten Aspekte der selbstberichteten Gesundheit und wurden durch umfangreiche psychometrische Forschung validiert. Das PROMIS-29 Instrument (29 Items) erfasst die ersten 8 Domänen, während Cognitive Function durch separate Short Forms ergänzt wird.

Vergleichbare Multi-Domain Instrumente:

  • SF-36 (Short Form 36): 8 Domänen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
  • WHOQOL-BREF: WHO-Instrument mit 4 Hauptdomänen (physisch, psychisch, sozial, Umwelt)
  • EQ-5D: 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, Alltagsaktivitäten, Schmerz, Angst/Depression)

Core Domains im MII PRO Modul

Die Implementierung im MII PRO Modul folgt der PROMIS-Struktur und erweitert sie um weitere etablierte Instrumente:

1. Depressions-Domäne (PROMIS Core Domain)

Status: Vollständig implementiert (2025) LOINC Code: 77861-3 "PROMIS Depression T-score" Unterstützte Instrumente:

  • PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) – Details
  • BDI-II (Beck Depression Inventory II) – Details
  • PROMIS Depression Short Forms – Details
  • HADS-D (Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression)
  • EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
  • CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)

Charakteristika:

  • Erfasst Symptome depressiver Verstimmung, Niedergeschlagenheit, Hoffnungslosigkeit
  • T-Score Normierung (Mittelwert=50, SD=10)
  • Populationsnormen basierend auf EHIS Wave 3 (n=287.530)
  • Validierte Cross-Walking Tabellen zwischen Instrumenten – siehe Mappings

2. Angst-Domäne (PROMIS Core Domain: Anxiety)

Status: In Planung (2026) Geplante Instrumente:

  • GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7)
  • PROMIS Anxiety
  • HADS-A (Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety)
  • BAI (Beck Anxiety Inventory)

Charakteristika:

  • Erfasst Sorgen, Nervosität, Anspannung, Ängstlichkeit
  • Differenzierung zwischen State- und Trait-Angst
  • Somatische vs. kognitive Angstkomponenten

3. Körperliche Funktion (PROMIS Core Domain: Physical Function)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29, EQ-5D) Implementierte Instrumente:

  • PROMIS Physical Function – Details
  • EQ-5D Mobility Dimension – Details
  • Geplant: HAQ, WHODAS, SF-36 PF

Charakteristika:

  • Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten
  • Differenzierung nach Schweregrad der Einschränkung
  • Alters- und geschlechtsspezifische Normen
  • Item Banking für adaptive Messung – siehe Abbildung

4. Schmerz-Domäne (PROMIS Core Domains: Pain Interference und Pain Intensity)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29, EORTC) Komponenten:

  • Schmerzintensität: Numerische Rating-Skala (0-10)
  • Schmerzinterferenz: Beeinträchtigung durch Schmerzen
  • Schmerzqualität: Art und Charakteristik des Schmerzes

Implementierte Instrumente:

  • PROMIS Pain Intensity
  • PROMIS Pain Interference
  • EORTC QLQ-C30 Pain Scale – Details

5. Fatigue/Erschöpfung (PROMIS Core Domain: Fatigue)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29, EORTC) Instrumente:

  • PROMIS Fatigue
  • EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale
  • Geplant: FSS, FACIT-F

Charakteristika:

  • Körperliche und mentale Erschöpfung
  • Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten
  • Differenzierung von Depression

6. Schlafstörungen (PROMIS Core Domain: Sleep Disturbance)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29) Instrumente:

  • PROMIS Sleep Disturbance
  • Geplant: PSQI, ISI

Charakteristika:

  • Schlafqualität, Ein- und Durchschlafstörungen
  • Tagesmüdigkeit als Konsequenz
  • Zirkadiane Rhythmusstörungen

7. Soziale Funktion (PROMIS Core Domain: Ability to Participate in Social Roles)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29, EORTC) Instrumente:

  • PROMIS Ability to Participate in Social Roles
  • EORTC QLQ-C30 Social Functioning
  • Geplant: SPS, F-SozU

Charakteristika:

  • Soziale Teilhabe und Rollenfunktion
  • Qualität sozialer Beziehungen
  • Isolation und Einsamkeit

8. Kognitive Funktion (PROMIS Cognitive Function 4a)

Status: In Implementierung (2025) Instrumente:

  • PROMIS Cognitive Function 4a Short Form
  • EORTC QLQ-C30 Cognitive Functioning (bereits implementiert)

Charakteristika:

  • Konzentration und Gedächtnis
  • Kognitive Klarheit und mentale Schärfe
  • Subjektive kognitive Fähigkeiten

Spezielle Domänen

Onkologie-spezifische Domänen: EORTC QLQ-C30 Framework

EORTC QLQ-C30 Domänen

Abbildung 1: Konzeptionelles Modell des EORTC QLQ-C30 – Von physiologischen Variablen zur Lebensqualität

Das EORTC QLQ-C30 Framework illustriert den Zusammenhang zwischen verschiedenen Domänen-Ebenen:

  • Physiologische Variablen beeinflussen Symptome
  • Symptome wirken auf die Funktionsfähigkeit
  • Funktionsfähigkeit prägt die Gesundheitswahrnehmung
  • Alle Faktoren kulminieren in der Allgemeinen Lebensqualität

Implementiert durch EORTC QLQ-C30:

  • Übelkeit und Erbrechen
  • Appetitlosigkeit
  • Dyspnoe (Atemnot)
  • Obstipation
  • Diarrhoe
  • Finanzielle Schwierigkeiten durch Erkrankung

Details siehe EORTC QLQ-C30 in der PRO-Bibliothek.

Lebensqualität-Domänen

  • Globale Lebensqualität (EORTC, EQ-5D VAS)
  • Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D Index)
  • Rollenfunktion (EORTC)
  • Emotionale Funktion (EORTC)

Domänen-Hierarchie und Beziehungen

Gesundheit (übergeordnet)
+-- Physische Gesundheit
|   +-- Körperliche Funktion
|   +-- Schmerz
|   +-- Fatigue
|   +-- Symptombelastung
+-- Mentale Gesundheit
|   +-- Depression
|   +-- Angst
|   +-- Kognitive Funktion
|   +-- Emotionales Wohlbefinden
+-- Soziale Gesundheit
|   +-- Soziale Funktion
|   +-- Soziale Unterstützung
|   +-- Rollenfunktion
+-- Globale Gesundheit
    +-- Lebensqualität
    +-- Allgemeiner Gesundheitszustand

Domänen-Alignment und Questionnaire Capabilities

Das MII PRO Modul definiert für jedes Instrument die Fähigkeit zum "Domain-Alignment":

* extension[questionnaire-capabilities].extension[domain-aligned].valueBoolean = true

Dies bedeutet, dass ein Instrument:

  1. Eindeutig einer oder mehreren Domänen zugeordnet ist
  2. Scores produziert, die auf Domänen-T-Scores gemappt werden können
  3. Mit anderen Instrumenten derselben Domäne vergleichbar ist

Details zur technischen Implementierung siehe Questionnaire Capabilities.

Methodische Grundlagen

Item Response Theory (IRT)

Classical Test Theory (CTT)

  • Traditionelle Methode, verwendet von PHQ-9, BDI-II
  • Summenwerte mit linearer Transformation
  • Einfacher zu implementieren, weniger präzise

Cross-Walking und Harmonisierung

Praktische Anwendung von Domänen

Klinische Entscheidungsunterstützung

Domänen-basierte Schwellenwerte für:

  • Screening: Identifikation behandlungsbedürftiger Patienten
  • Monitoring: Verlaufskontrolle und Therapieanpassung
  • Outcome-Bewertung: Therapieerfolg und Remission

Forschung und Versorgungsqualität

  • Meta-Analysen: Pooling von Studien mit verschiedenen Instrumenten
  • Registerstudien: Harmonisierte Outcomes über Zentren
  • Qualitätsindikatoren: Faire Vergleiche trotz verschiedener Assessments

Personalisierte Medizin

  • Präzisionsmedizin: Domänen-Profile für Therapieauswahl
  • Adaptive Behandlungspfade: Domänen-basierte Algorithmen
  • Patient-Centered Care: Fokus auf relevante Domänen

Implementierungshinweise

FHIR-Ressourcen pro Domäne

  1. ObservationDefinition: Definiert Domänen-Score mit Referenzbereichen
  2. ConceptMap: Mapping von Instrumenten-Scores zu Domänen-Scores
  3. Observation: Instanzen von Domänen-Scores mit Herkunft
  4. Library (CQL): Berechnungslogik für komplexe Transformationen

Best Practices

  • Immer Herkunftsinstrument dokumentieren (derivedFrom)
  • Mapping-Methode angeben (method)
  • Konfidenzintervalle berücksichtigen
  • Populationsspezifische Normen verwenden

Zukünftige Entwicklungen

Kurzfristig (2025-2026)

  • Vollständige Implementation aller PROMIS-29 Domänen
  • Cross-Walking Tabellen für PHQ-9 nach PROMIS Depression
  • Validierungsstudien für deutsche Population

Mittelfristig (2026-2027)

  • Item-basierte Domänen-Scores
  • Computer Adaptive Testing (CAT) Integration
  • Erweiterte Domänen (Spiritualität, Resilienz)

Langfristig (2027+)

  • KI-basierte Domänen-Vorhersage
  • Multimodale Integration (PROs + Biomarker)
  • Echtzeit-Domänen-Monitoring

Zusammenfassung

Die domänen-basierte Strukturierung von PROs im MII-Modul ermöglicht eine zukunftsfähige, flexible und interoperable Erfassung von Gesundheitszuständen. Durch die konsequente Abbildung verschiedener Instrumente auf gemeinsame Domänen wird die Vision einer harmonisierten, patientenzentrierten Versorgung Realität. Die Depressions-Domäne zeigt bereits heute die praktische Umsetzbarkeit dieses Konzepts, während weitere Domänen sukzessive folgen werden.

Nächste Schritte: