MII IG PRO
2027.0.0-ballot.1 - Germany

This page is part of the MII Implementation Guide PRO (v2027.0.0-ballot.1: 2027 Ballot 5) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

Oncology Base Screening

Überblick

Das Onkologische Basisscreening ist ein PRO-CTCAE-basiertes Symptom-Screening-Instrument für die allgemeine onkologische Versorgung. Es bildet die gleichen Symptome ab wie das palliativmedizinische MIDOS2, nutzt jedoch die differenzierteren PRO-CTCAE-Antwortskalen.

Grundlegende Eigenschaften:

  • 23 Items aus 10 PRO-CTCAE Adverse-Event-Konzepten
  • Antwortskalen: 5-stufige PRO-CTCAE-Skalen (Häufigkeit / Schweregrad / Beeinträchtigung)
  • Zeitbezug: Letzte 7 Tage
  • Lizenz: PRO-CTCAE ist ein Produkt des US National Cancer Institute (NCI), frei verwendbar
  • Quelle: PRO-CTCAE Item Library v1.0, deutsche Übersetzung NCI-autorisiert
  • Administration: 5-10 Minuten

Abgrenzung zum vollständigen PRO-CTCAE

Das Onkologische Basisscreening ist eine kuratierte Auswahl aus der PRO-CTCAE-Itembank (124 Items / 78 Adverse Events). Die Symptomauswahl orientiert sich an den MIDOS2-Symptomen und repräsentiert die häufigsten und klinisch relevantesten Symptome onkologischer Patienten.

Weitere PRO-CTCAE-Derivate im IG:

  • PRO-CTCAE Breast-DE — 21 Items für Brustkrebspatientinnen
  • PRO-CTCAE Complete Master (geplant, derzeit nur als CodeSystem verfügbar)

Symptomauswahl und Item-Mapping

# Symptom PRO-CTCAE AE Attribute Items
1 Schmerz #48 General Pain frq+sev+int 3
2 Müdigkeit #53 Fatigue sev+int 2
3 Übelkeit #9 Nausea frq+sev 2
4 Erbrechen #10 Vomiting frq+sev 2
5 Appetitmangel #8 Decreased Appetite sev+int 2
6 Verstopfung #15 Constipation sev 1
7 Luftnot/Kurzatmigkeit #19 Shortness of Breath sev+int 2
8 Mutlosigkeit #55 Discouraged frq+sev+int 3
9 Traurigkeit #56 Sad frq+sev+int 3
10 Angst #54 Anxiety frq+sev+int 3
  Summe 10 AEs   23 Items

Antwortskalen

Häufigkeit (Frequency, 5-stufig)

Wert Deutsch Englisch
0 Nie Never
1 Selten Rarely
2 Gelegentlich Occasionally
3 Häufig Frequently
4 Fast immer Almost constantly

Schweregrad (Severity, 5-stufig)

Wert Deutsch Englisch
0 Gar nicht None
1 Ein wenig Mild
2 Mäßig Moderate
3 Ziemlich Severe
4 Sehr Very severe

Beeinträchtigung (Interference, 5-stufig)

Skala wie Severity (in der deutschen NCI-Übersetzung identisch betextet).

Score-Berechnung

Das Onkologische Basisscreening folgt der PRO-CTCAE Composite Grading Algorithm (Basch et al. 2014). Pro Symptom wird ein Composite Grade aus den vorhandenen Attributen berechnet (Rank 1-7 je nach Attributkombination). Die genaue Berechnung erfolgt CQL-basiert über die etablierte PRO-CTCAE-Library (mii-lib-pro-ctcae).

Composite Grade Klinische Interpretation
0 Kein Symptom
1 Mildes Symptom
2 Moderates Symptom
3 Schweres Symptom

Zusätzlich kann ein Average Composite Score (ACS) über alle erfassten Symptome berechnet werden — ein aggregiertes Maß für die Gesamtbelastung.

Mapping zu MIDOS2

MIDOS2-Symptom Mapping ins Onkologische Basisscreening
Schmerz #48 General Pain (1:1)
Übelkeit #9 Nausea (1:1)
Erbrechen #10 Vomiting (1:1)
Luftnot #19 Shortness of Breath (1:1)
Verstopfung #15 Constipation (1:1)
Müdigkeit + Schwäche #53 Fatigue (PRO-CTCAE bündelt)
Appetitmangel #8 Decreased Appetite (1:1)
Depressivität #55 Discouraged + #56 Sad (PRO-CTCAE zerlegt)
Angst + Anspannung #54 Anxiety (PRO-CTCAE bündelt)
Wohlbefinden gesamt kein PRO-CTCAE-Äquivalent

Eine ConceptMap auf Antwort-Ebene (4-stufig ↔ 5-stufig) ist für eine spätere Iteration vorgesehen.

FHIR-Implementierung

Sprachstrategie: Deutsch als Primärsprache, Englisch als Translation. Die Item-Wordings stammen direkt aus dem NCI-autorisierten deutschen PRO-CTCAE Item Library v1.0.

Questionnaire

Canonical URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-pro/Questionnaire/mii-qst-pro-pro-ctcae-onkologisches-basisscreening

Implementierte Capabilities:

  • Displayable, Collectable, Extractable, Domain-aligned
  • Calculatable aktiviert nach Anbindung der CQL Library

Die vollständige Ressource finden Sie in der Questionnaire-Definition.

Wiederverwendete Ressourcen

Das Onkologische Basisscreening referenziert das bestehende PRO-CTCAE CodeSystem und die etablierten ValueSets für Frequency, Severity und Interference.

Literatur

  1. Basch E, Reeve BB, Mitchell SA, et al. (2014) Development of the National Cancer Institute's Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) Journal of the National Cancer Institute. 106(9):dju244 (DOI 10.1093/jnci/dju244)

  2. National Cancer Institute (2025) PRO-CTCAE Item Library v1.0 — Deutsche Übersetzung healthcaredelivery.cancer.gov/pro-ctcae

  3. Hamacher S, Hellmich M, Lorenz C, et al. (2023) Developing tumor-specific PRO-CTCAE item sets — methodological approach and example for breast cancer patients in Germany BMC Cancer. 23:638 (DOI 10.1186/s12885-023-11115-7)

Status: Diese Implementierung ist als draft und experimental markiert. Eine derivedFrom-Beziehung zu einem vollständigen PRO-CTCAE Master Questionnaire ist geplant.