MII IG Kerndatensatz-Modul Onkologie
2027.0.0-ballot.1 - Germany

This page is part of the MII IG Kerndatensatz-Modul Onkologie (v2027.0.0-ballot.1: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

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Offizielle URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/ImplementationGuide/mii-ig-onko-de Version: 2027.0.0-ballot.1
Active Stand: 2026-09-15 Maschinenlesbarer Name: MII_IG_Onko_DE

Einführung

Die vorliegende Spezifikation beschreibt die FHIR-Repräsentation des Kerndatensatz-Moduls Onkologie der Medizininformatik-Initiative (MII). Im Folgenden werden die Use Cases des Moduls sowie die dazugehörigen FHIR-Profile, Extensions und Terminologie-Ressourcen in ihrer verbindlichen Form beschrieben. Der MII-Kerndatensatz ermöglicht die standardisierte Sekundärnutzung klinischer Routinedaten für die medizinische Forschung.

Das Modul Onkologie orientiert sich am onkologischen Basisdatensatz (oBDS), der die Grundlage der nationalen Krebsregistrierung bildet. Das umfasst diagnostische und histologische Parameter sowie Angaben zu Behandlung, Tumor-Staging zu Beginn und im Verlauf, die Erfassung von Nebenwirkungen und die Erkennung von Metastasen.

Veröffentlichung  
Version 2027.0.0-ballot.1 (CalVer YYYY.n.n)
Status active
Realm DE

Inhalt und Zweck der Modellierung

Das KDS-Modul Onkologie hat das Ziel, die onkologischen Daten, die in der Primärversorgung und bei der Krebsregistermeldung anfallen, korrekt abzubilden und mit anderen Datenquellen in Beziehung zu bringen.

Fokus der ersten Implementierungsversion ist die Überführung der im oBDS anfallenden Registerdaten für die Sekundärdatennutzung mit dem FDPG und anderen Projekten im Rahmen von PM4Onko. Daher sind in dieser Version nur die Datenpunkte enthalten, die klinisch-diagnostischen oder therapeutischen Charakter haben. Administrative (z. B. Meldung, Melder) oder personenidentifizierende (Person, Tumorzuordnung) Datenpunkte sind nicht innerhalb des Betrachtungsrahmens.

Der oBDS sieht neben dem Basisdatensatz eine Erhebung von organspezifischen Datenfeldern vor. Organspezifische Module (u. a. Mamma, Prostata, Kolorektal) werden schrittweise ergänzt.

Mapping auf offene Datenstandards

Der onkologische Basisdatensatz enthält Wertelisten, die primär durch ADT/GEKID definiert wurden und keinen direkten Bezug zu offenen Terminologien wie SNOMED CT oder LOINC haben. Die Kodierung der Antwortmöglichkeiten wurde so übernommen, wie sie auch in den Primärsystemen vorliegt. Gleichzeitig stellt dieser Implementierungsleitfaden ein vorläufiges Mapping der Felder und Antwortmöglichkeiten auf SNOMED CT (sowie ggf. andere Terminologien) als FHIR ConceptMap bereit. Die Landeskrebsregister streben mit dem BfArM die Erstellung eines offiziellen nationalen Mappings der oBDS-Krebsregisterdaten auf SNOMED CT an; sobald dieses veröffentlicht ist, wird das hier enthaltene Mapping entsprechend aktualisiert.

Zielgruppen

Implementierende

Datenintegrationszentren (DIZ), Softwareentwickler:innen und Systemarchitekt:innen, die FHIR-basierte Lösungen bauen.
→ siehe Profile und Logische Modelle.

Forschende

Wissenschaftler:innen, die KDS-Daten für die medizinische Forschung nutzen.
→ siehe Hinweise für Forschende.

Inhalte

  • Guidance — Einstieg und fachliche Hinweise.
  • Konformität — die KDS-weiten Konformitätsregeln (Verbindlichkeitssprache, Must Support, Umgang mit fehlenden Daten) pflegt zentral das Meta-Modul; die modulspezifischen Hinweise zu Sicherheit und Datenschutz sind Teil dieses Leitfadens.
  • Profile und die weiteren Artefakt-Seiten — die technischen Artefakte.
  • Beispiele — Beispielinstanzen.
  • Abhängigkeiten — die ImplementationGuide-Ressource mit Abhängigkeitstabelle und Copyright-Angaben.

Verwandte Leitfäden

Dieses Modul ist Teil des MII-Kerndatensatzes. Es baut auf den deutschen Basisprofilen (de.basisprofil.r4) und den KDS-Modulen Meta und Basis auf und referenziert die Module Biobank, Medikation, Molekulargenetischer Befundbericht (MolGen) und Studie/Forschungsvorhaben; die weiteren KDS-Module sind auf medizininformatik-initiative.de beschrieben.

Weitere FHIR-Implementierungsleitfäden finden sich in der offiziellen FHIR IG Registry.

Impressum

Dieser Leitfaden ist im Rahmen der Medizininformatik-Initiative erstellt worden und unterliegt per Governance-Prozess dem Abstimmungsverfahren des Interoperabilitätsforums und der Technischen Komitees von HL7 Deutschland e. V.

Ansprechpartner

  • Thomas Debertshäuser, Berlin Institute of Health (Charité)
  • Martin Boeker (DIFUTURE)
  • Sylvia Thun, Berlin Institute of Health (Charité)
  • Karoline Buckow, TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V.
  • Franziska Klepka, TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V.

Fragen zu der vorliegenden Publikation können jederzeit auf chat.fhir.org im Stream german/mi-initiative oder im MII-Zulip mii.zulipchat.com im Stream MII-Kerndatensatz gestellt werden. Anmerkungen und Kritik werden in Form von Issues auf GitHub stets gern entgegengenommen.

Autoren (in alphabetischer Reihenfolge)

  • Christian Gulden (BZKF / Erlangen)
  • Jori Kern (DKFZ Heidelberg)
  • Julian Saß, Berlin Institute of Health (Charité)
  • Margaux Gatrio, Berlin Institute of Health (Charité)
  • Lotte Schwiening, Berlin Institute of Health (Charité)
  • Paul Müller, Berlin Institute of Health (Charité)
  • Nina Haffer, Berlin Institute of Health (Charité)
  • Sophie Klopfenstein, Berlin Institute of Health (Charité)
  • Thomas Debertshäuser, Berlin Institute of Health (Charité)
  • Yuan Peng, Institut für Medizinische Informatik und Biometrie (TU Dresden)

© 2019+ TMF e. V., Charlottenstraße 42, 10117 Berlin

Der Inhalt dieser Spezifikation ist öffentlich und steht unter CC0-1.0 (Public Domain Dedication); Nachnutzungs- bzw. Veröffentlichungsansprüche sind nicht beschränkt.

Zu den Nutzungsrechten der zugrunde liegenden FHIR-Technologie siehe die FHIR-Basisspezifikation. Einige verwendete Codesysteme werden von anderen Organisationen herausgegeben und gepflegt; es gilt das Copyright der jeweils aufgeführten Herausgeber.

Disclaimer

Der Inhalt dieses Dokuments ist öffentlich. Zu beachten ist, dass Teile dieses Dokuments auf FHIR Version R4 beruhen, für die das Copyright von HL7 International gilt.

Trotz größter Sorgfalt bei der Erstellung übernehmen die Autoren keine Haftung für direkte oder indirekte Schäden, die aus dem Inhalt dieser Spezifikation entstehen könnten.