MII IG Kerndatensatz-Modul Onkologie
2027.0.0-ballot.1 - Germany

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Tumormarker: kuratierte LOINC-Codes

Kontext und Zweck

Nach der ENCR-Recommendation Basis of Diagnosis (Oktober 2022) kann eine Krebsdiagnose auch ohne Histologie über spezifische Tumormarker in Kombination mit klinischer Untersuchung gestellt werden (Basis of Diagnosis 4 — entspricht der oBDS-Diagnosesicherung 4 „spezifische Tumormarker"). Table 4 der Recommendation benennt die dafür akzeptierten Serum-/Plasma- und Urin-Marker samt zugehöriger Entitäten.

Diese Seite dokumentiert die kuratierte LOINC-Codeliste zu dieser Tabelle. Sie dient als Referenz für Implementierer, die Tumormarker-Laborwerte (über das KDS-Modul Labor) mit onkologischen Diagnosen verknüpfen wollen. Ein verbindliches ValueSet ist bewusst noch nicht Teil des Pakets — es folgt, sobald das fachliche Review der Kernliste abgeschlossen und der Binding-Ort entschieden ist (eigenes Labor-Profil vs. Verweis auf KDS-Labor).

Kuratierungsprinzip

Je Marker wird der methodenunspezifische LOINC-Code der üblichen Matrix gewählt (Serum/Plasma, bei Katecholamin-Metaboliten 24h-Urin). Damit bleibt die Liste stabil gegenüber Methoden-, Einheiten- und Gerätevarianten; spezifischere Codes lassen sich bei Bedarf über die LOINC-SNOMED-Ontologie ergänzen (siehe unten).

Jeder Code wurde einzeln gegen LOINC verifiziert (MII-Terminologieserver und tx.fhir.org). Das ist nicht optional: Bei der Kuratierung erwiesen sich fünf naheliegende Kandidaten als Fehltreffer — z. B. wäre 3126-0 Vasopressin statt VIP (3125-2) und 15061-5 Erythropoetin statt Somatostatin (2961-1) gewesen.

Kernliste: allgemeine LOINC-Codes

Marker LOINC Display Typische Entität
CEA 2039-6 Carcinoembryonic Ag [Mass/volume] in Serum or Plasma Kolorektales Karzinom
AFP 1834-1 Alpha-1-Fetoprotein [Mass/volume] in Serum or Plasma HCC, Keimzelltumoren
CA 19-9 24108-3 Cancer Ag 19-9 [Units/volume] in Serum or Plasma Pankreas-/Gallengangskarzinom
CA-125 10334-1 Cancer Ag 125 [Units/volume] in Serum or Plasma Ovarialkarzinom
PSA 2857-1 Prostate specific Ag [Mass/volume] in Serum or Plasma Prostatakarzinom
hCG 19080-1 Choriogonadotropin [Units/volume] in Serum or Plasma Chorionkarzinom, Keimzelltumoren
β-hCG 21198-7 Choriogonadotropin.beta subunit [Units/volume] in Serum or Plasma Chorionkarzinom, Keimzelltumoren
Chromogranin A 9811-1 Chromogranin A [Mass/volume] in Serum or Plasma NET, Phäochromozytom
Insulin 20448-7 Insulin [Units/volume] in Serum or Plasma Insulinom
Glukagon 2338-2 Glucagon [Mass/volume] in Serum or Plasma Glukagonom
Gastrin 2333-3 Gastrin [Mass/volume] in Serum or Plasma Gastrinom
VIP 3125-2 Vasoactive intestinal peptide [Mass/volume] in Serum or Plasma VIPom
Somatostatin 2961-1 Somatostatin [Mass/volume] in Plasma Somatostatinom
Serotonin 18253-5 Serotonin [Mass/time] in 24 hour Urine NET (Serotonin-produzierend)
ACTH 2141-0 Corticotropin [Mass/volume] in Plasma ACTH-produzierende Tumoren
Calcitonin 1992-7 Calcitonin [Mass/volume] in Serum or Plasma Medulläres Schilddrüsenkarzinom
HVA 2436-4 u.a. Homovanillate — 24-h-Urin, Konzentration, Kreatinin-Quotient (auch Spontanurin) Neuroblastom
VMA 3122-9 u.a. Vanillylmandelate — 24-h-Urin, Konzentration, Kreatinin-Quotient (auch Spontanurin) Neuroblastom
Katecholamine 27055-3, 2058-6, 2056-0 frei/gesamt im 24-h-Urin, Katecholamine im Plasma Phäochromozytom
Metanephrine 43108-0, 57462-4, 2609-6 Metanephrin-/Normetanephrin-Panel in Serum/Plasma (diagnostischer Standard), Metanephrine im 24-h-Urin Phäochromozytom
Prolaktin 2842-3 Prolactin [Mass/volume] in Serum or Plasma Prolaktinom
GH/Somatotropin 2963-7 Somatotropin [Mass/volume] in Serum or Plasma Hypophysentumoren
FSH 15067-2 Follitropin [Units/volume] in Serum or Plasma Hypophysentumoren
LH 10501-5 Lutropin [Units/volume] in Serum or Plasma Hypophysentumoren
TSH 3016-3 Thyrotropin [Units/volume] in Serum or Plasma Hypophysentumoren
M-Protein 33358-3 Protein.monoclonal [Mass/volume] in Serum or Plasma by Electrophoresis Multiples Myelom
IgG 2465-3 IgG [Mass/volume] in Serum or Plasma Multiples Myelom
IgA 2458-8 IgA [Mass/volume] in Serum or Plasma Multiples Myelom
IgM 2472-9 IgM [Mass/volume] in Serum or Plasma M. Waldenström, Myelom

Hinweis zum Probenmaterial (Matrix). Für welchen Marker und welches Probenmaterial ein Labor sich entscheidet, hängt von Fragestellung und Analytik ab — die Liste bildet deshalb bei mehrdeutigen Fällen alle gebräuchlichen Varianten ab, statt eine auszuwählen. Beim Serotonin-produzierenden NET sind das:

Marker Material LOINC
5-HIES (klinischer Standard, Abbauprodukt) 24-h-Sammelurin 1695-6 (Menge/Zeit), 31203-3 (Konzentration)
5-HIES Spontanurin 1694-9
5-HIES/Kreatinin-Quotient 24-h-Sammelurin 44288-9
Serotonin 24-h-Sammelurin 18253-5
Serotonin Serum / Plasma / Vollblut 27057-9 / 2940-5 / 2939-7

5-HIES ist stabiler als Serotonin selbst, das stark schwankt (Thrombozytengehalt, Nahrungsaufnahme, Tageszeit). Da das ValueSet extensible gebunden ist, sind weitere Matrizes ohnehin zulässig.

ENCR Table 4: Marker → zulässige Morphologie

Die ENCR-Recommendation Basis of Diagnosis führt in Table 4 die Entitäten auf, die bei fehlender pathologischer Sicherung anhand erhöhter Tumormarker (zusammen mit klinischen Untersuchungen) dokumentiert werden dürfen — jeweils mit der Morphologie, die dann zu vergeben ist. Das ist die fachliche Grundlage der oBDS-Diagnosesicherung 4 „spezifische Tumormarker". Alle ICD-O-Codes sind gegen den MII-Terminologieserver (ICD-O-3 Zweite Revision 2019) verifiziert.

Entität Tumormarker ICD-O-Morphologie
Kolorektales Karzinom CEA 8000/3 Maligne Neoplasie
Hepatozelluläres Karzinom AFP 8170/3 Hepatozelluläres Karzinom o.n.A.
Pankreas-, Gallenblasen-/Gallenwegskarzinom CA 19-9 8000/3 Maligne Neoplasie
Ovarialkarzinom CA-125 8000/3 Maligne Neoplasie
Prostatakarzinom PSA 8000/3 Maligne Neoplasie
Chorionkarzinom der Plazenta hCG 9100/3 Chorionkarzinom o.n.A.
Keimzelltumor hCG oder AFP (± hCG) 9064/3 Germinom bzw. 9065/3 Nichtseminomatöser Keimzelltumor
Neuroendokriner Tumor Chromogranin A 8240/3 Neuroendokriner Tumor o.n.A.
Funktionelle neuroendokrine Tumoren Insulin, Glukagon, Gastrin, VIP, Somatostatin, Serotonin, ACTH 8151/3–8158/3 (z. B. 8151/3 Insulinom o.n.A., 8158/3 ACTH-produzierender Tumor)
Medulläres Schilddrüsenkarzinom Calcitonin 8345/3 Medulläres Schilddrüsenkarzinom
Neuroblastom Katecholaminabbauprodukte (HVA, VMA) 9500/3 Neuroblastom o.n.A.
Prolaktinom Prolaktin 8271/0 Laktotrophes Adenom
Andere funktionelle Hypophysentumoren STH, FSH, LH, ACTH, TSH 8272/0 Hypophysenadenom o.n.A.
Phäochromozytom Katecholamine, Chromogranin A 8700/3 Phäochromozytom o.n.A.
Multiples Myelom M-Protein (IgG, IgM, IgA) > 30 g/L 9732/3 Plasmazellmyelom
Morbus Waldenström IgM 9761/3 Waldenström-Makroglobulinämie

Vollständigkeit: Jeder in Table 4 genannte Marker ist in der Kernliste oben mit einem LOINC-Code hinterlegt; die Kernliste geht darüber hinaus (u. a. β-hCG separat).

Quelle: Van Eycken L. et al., 2022 revised European recommendations for the coding of the basis of diagnosis of cancer cases in population-based cancer registries, Front Oncol 2023;13:1250549 — doi:10.3389/fonc.2023.1250549.

Erweiterung über die LOINC-SNOMED-Ontologie

Die LOINC-SNOMED-Ontologie (LOINC-Konzepte als SNOMED-CT-Observables in einem eigenen Extension-Modul) erlaubt es, je Marker vom allgemeinen „Measurement of …"-Observable per Subsumption zu allen spezifischeren Varianten (Methode, Einheit, Probenmaterial) zu navigieren — und damit implizite, hierarchisch definierte ValueSets zu bilden, statt Einzelcodes zu pflegen.

Für 23 der 28 Marker ist der Observable-Anker verifiziert (z. B. CEA → Measurement of carcinoembryonic antigen in serum or plasma 723431010000109 mit Mass-/Substance-/Arbitrary-concentration-Kindern). Für die verbleibenden fünf (Gastrin, Calcitonin, M-Protein, IgA, IgM) existiert kein Grouper-Konzept — siehe die Ergänzung unten.

Der vollständige Kurationsreport mit allen Ankern und Kind-Konzepten liegt im Repository unter input/examples-source/biomarker/biomarker-snomed-report.md.

Ergänzung 2026-08-28. Für sieben der zwölf zuvor offenen Marker ist der Anker jetzt ermittelt und verifiziert (Snowstorm-Branch MAIN/SNOMEDCT-LOINC, ECL über <<363787002 |Observable entity|):

Marker LOINC SNOMED-Anker Bezeichnung Kinder
beta-hCG 21198-7 727021010000108 Measurement of human chorionic gonadotropin beta subunit in serum or plasma 4
HVA 2436-4 732491010000101 Measurement of homovanillic acid in urine 10
VMA 3122-9 731001010000107 Measurement of vanillylmandelic acid in urine 11
ACTH 2141-0 721541010000101 Measurement of adrenocorticotropic hormone in plasma 200
FSH 15067-2 726901010000101 Measurement of pituitary follicle stimulating hormone in serum or plasma 100
LH 10501-5 724461010000100 Measurement of pituitary luteinizing hormone in serum or plasma 96
TSH 3016-3 727041010000103 Measurement of thyrotrophin in serum or plasma 79

Für Gastrin, Calcitonin, M-Protein, IgA und IgM existiert in der LOINC-SNOMED-Ontologie kein „Measurement of …"-Grouper für die gesuchte Serum-/Plasma-Bestimmung — dort sind ausschließlich die konkreten Messgrößen (Mass-/Substance-concentration …) modelliert. Für diese Marker bleibt die Navigation über den allgemeinen LOINC-Code die einzige Option; ein Grouper wäre bei SNOMED International anzuregen.

Methodischer Hinweis: Die LOINC-SNOMED-Konzepte liegen in einer eigenen Snowstorm-Branch (MAIN/SNOMEDCT-LOINC) und sind über die FHIR-Standard-Expansion der International Edition nicht auffindbar. Eine naive Textsuche führt zudem zuverlässig in die Irre — sie liefert für ACTH den Corticotropin releasing factor und für TSH den Thyrotropin-Rezeptor-Antikörper. Die hier gelisteten Anker sind einzeln über FSN und Kindkonzepte gegengeprüft.

Offene Punkte

  • Fachliches Review der Kernliste (Codes und Entitäts-Zuordnungen).
  • LOINC-SNOMED-Anker: 23 von 28 verifiziert; für 5 Marker existiert kein Grouper (Anregung an SNOMED International wäre nötig).
  • Entscheidung zum Binding-Ort entschieden (2026-08-28): Laborwerte laufen über das KDS-Modul Laborbefund. Das Modul stellt dafür das Profil MII_PR_Onko_Tumormarker bereit — eine Ableitung von MII_PR_Labor_Laboruntersuchung, die Observation.code extensible an die Union-Liste mii-vs-onko-tumormarker-loinc bindet und den Bezug zur onkologischen Diagnose (focus) ergänzt.
  • Serotonin-Matrix entschieden (2026-09-01): alle gebräuchlichen Varianten inkl. 5-HIES sind aufgenommen; die Wahl hängt von Labor und Probenmaterial ab (siehe Hinweis oben).