MII IG Kerndatensatz-Modul Onkologie
2027.0.0-ballot.1 - Germany

This page is part of the MII IG Kerndatensatz-Modul Onkologie (v2027.0.0-ballot.1: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

ATC: Jahresversionen und Überleitungen

Übersicht

Die MII stellt kuratierte, onkologierelevante Terminologien für systemische Therapien bereit:

  • Therapieprotokolle: 96 oBDS-basierte Standardprotokolle (CodeSystem)
  • ATC-Substanzen: Haupt-ValueSet + 9 jahresspezifische ValueSets (2018–2026) + 6 Überleitungs-ConceptMaps
  • UNII-Substanzen: Für Wirkstoffe ohne ATC-Code (ValueSet)

Wichtig: Die ValueSets enthalten nur onkologisch relevante Substanzen, nicht die vollständige ATC-Klassifikation.

Therapieprotokolle

Name, Status, Version und Anzahl der Codes sind auf der Artefaktseite mii-cs-onko-systemische-therapie-protokolle dargestellt.

Beispiele häufiger Protokolle: FOLFOX, R-CHOP, AC, BEACOPP, ICE

Neue Protokolle bitte unter GitHub Issues einreichen.

ATC: WHO-Fassung vs. amtliche deutsche Fassung (ATC-DE)

Die ATC-Klassifikation wird international vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (Oslo) jährlich herausgegeben. Für Deutschland gibt das BfArM jährlich die amtliche deutsche Fassung (ATC-DE, mit definierten Tagesdosen/DDD) heraus — sie kann in einzelnen Codes und DDD-Festlegungen von der WHO-Fassung abweichen. Dieses Modul verwendet ausschließlich die deutsche Fassung mit der System-URL http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc; die WHO-Fassung (http://www.whocc.no/atc) wird nicht verwendet.

Jahres-CodeSysteme und Validierung

Auf dem MII-Terminologieserver liegt die ATC-DE — wie ICD-10-GM, OPS und ICD-O — als getrennte CodeSystem-Ressource je Jahrgang unter der gemeinsamen System-URL (z. B. existiert L01XC18 Pembrolizumab in der Ressource |2021, aber nicht mehr in |2026). Daraus folgen dieselben Regeln wie bei ICD-O (siehe ICD-O-Terminologie):

  1. Die jahresspezifischen ValueSets pinnen ihre Codes auf den Jahrgang (…atc|2018#…) — historische Codes validieren damit gegen die CodeSystem-Ressource, in der sie existieren.
  2. Instanzen SOLLEN coding.version (das ATC-Jahr) angeben, damit Validierung und Auswertung den Jahrgang kennen.

Kuratiertes Subset — nicht die vollständige ATC

Anders als bei ICD-O (dort ist die gesamte Klassifikation onkologisch relevant und die ValueSets umfassen die komplette Achse) sind die ATC-Jahres-ValueSets kuratierte onkologische Subsets (~320–440 Substanzen je Jahrgang) auf Basis der oBDS-Substanzliste. Daraus folgt ein anderer Pflegevertrag: Jeder Jahrgang erfordert neben dem Versions-Pin eine inhaltliche Kuratierung (neue Onkologika-Zulassungen, Reklassifikationen). Kuratierungslücken sind die typische Fehlerquelle — so fehlten die L01XC-Antikörper zeitweise in den Jahrgängen 2018–2021 (GitHub #308). Fehlende Substanzen bitte als GitHub Issue melden; die systematische Nachführung neuer Zulassungen ist als Monitoring-Prozess geplant (GitHub #282–#284).

ATC-Substanzen

Haupt-ValueSet (Aktuelle Codes)

Name, Status, Version und Expansion des Haupt-ValueSets sind auf der Artefaktseite mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen dargestellt.

Jahresspezifische ValueSets

Für die Validierung historischer Daten stehen jahresspezifische ValueSets zur Verfügung:

Jahr ValueSet
2026 mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2026
2025 mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2025
2024 mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2024
2023 mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2023
2022 mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2022
2021 mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2021
2020 mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2020
2019 mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2019
2018 mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2018

Überleitungen (ATC-Transitions-ConceptMaps)

Die deutsche ATC-Klassifikation wird jährlich aktualisiert; Code-Umzüge zwischen den Jahrgängen dokumentieren die Transitions-ConceptMaps — das Werkzeug für ETL-Strecken und die Migration historischer Medikationsdaten:

Übergang ConceptMap Schwerpunkt
2020 → 2021 mii-cm-onko-atc-transitions-2021 Kinase-Inhibitoren L01XE → L01E (z. B. Quizartinib L01XE52 → L01EX11, Abemaciclib L01XE50 → L01EF03)
2021 → 2022 mii-cm-onko-atc-transitions-2022 Größte Reklassifikation der Onkologie: 20 monoklonale Antikörper L01XC → L01F* (Trastuzumab, Rituximab, Pembrolizumab, Nivolumab …)
2022 → 2023 mii-cm-onko-atc-transitions-2023 Folgeanpassungen
2023 → 2024 mii-cm-onko-atc-transitions-2024 Folgeanpassungen
2024 → 2025 mii-cm-onko-atc-transitions-2025 Folgeanpassungen
2025 → 2026 mii-cm-onko-atc-transitions-2026 Folgeanpassungen

Kodierungsempfehlung: Verwenden Sie den ATC-Code, der zum Therapiezeitpunkt gültig war, und geben Sie coding.version an. Bei Unsicherheit kann alternativ der UNII-Code verwendet werden.

Beispiel — Imatinib über einen ATC-Versionswechsel hinweg: mii-exa-onko-medikation-imatinib-atc-version-transition

Post-hoc Annotation von Freitext

DIZ dürfen historische Freitext-Medikationsdaten nachträglich auf ATC-Codes mappen, wenn:

  1. Provenance dokumentiert wird (nachträgliche Kodierung kennzeichnen)
  2. Aktuelle ATC-Codes verwendet werden (nicht historische)
  3. Originaltext erhalten bleibt in medicationCodeableConcept.text
Beispiel: Post-Annotation ```fsh Instance: mii-exa-onko-medikation-quizartinib-postannotated InstanceOf: MII_PR_Onko_Systemische_Therapie_Medikation * status = #completed * subject = Reference(Patient/example) * medicationCodeableConcept.coding[atcClassDe] = $atc-de#L01EX11 "Quizartinib" * medicationCodeableConcept.text = "Quizartinib (Original: Freitext aus oBDS)" * effectivePeriod.start = "2020-09-15" // Therapie vor Code-Änderung * effectivePeriod.end = "2020-12-15" ```

UNII-Substanzen

Name, Status, Version und Expansion des UNII-ValueSets sind auf der Artefaktseite mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-unii dargestellt.

Beispiel — Substanz nur mit UNII-Code (Iberdomid): mii-exa-onko-medikation-iberdomide-unii

Substanzen ohne verfügbare Codes

Die folgenden oBDS-Einträge haben weder ATC- noch UNII-Codes:

  • EmboCept, Embozene, Hepasphere: Embolisations-Mikrosphären
  • GcMAF: Gc protein-derived macrophage activating factor
  • G-CSF: Granulocyte colony-stimulating factor (generische Bezeichnung)
  • Studienmedikament: Generische Platzhalter-Bezeichnung

→ Verwenden Sie Coding.text mit Freitext.

Neu verfügbar: Dinatriumfolinat ist nun als LEUCOVORIN SODIUM (UNII: 4MXU9LJS4Q) im UNII ValueSet und als Natriumfolinat (ATC: V03AF06) in den ATC ValueSets verfügbar.

Besondere Hinweise zu UNII-Substanzen (Klicken zum Aufklappen) - **OLAPTESED PEGOL** (UNII: MTM792B442): Oft nur als "Olaptesed" dokumentiert - **GEBASAXTUREV** (UNII: 4B57CWT710): Auch bekannt als "Coxsackievirus A21" - **Daromun**: Entspricht **DARLEUKIN** (UNII: 2OQ3OPV2F8) oder **ONFEKAFUSP ALFA** (UNII: 6HXC0O6JMV) - **Fibromun**: Entspricht **ONFEKAFUSP ALFA** (UNII: 6HXC0O6JMV) - **LONCASTUXIMAB TESIRINE** (UNII: 7K5O7P6QIU): oBDS-Tippfehler "Ioncastuzimab tesiren" - **NIDANILIMAB** (UNII: ND296JF21I): In oBDS als "Nadunolimab" gelistet - **HUMAN PARVOVIRUS B19** (UNII: 94N635564T): Möglicherweise nicht identisch mit "Parvovirus H1" - **PACLITAXEL** (UNII: P88XT4IS4D): oBDS meint wahrscheinlich "nab-Paclitaxel" (separate UNII möglich) - **CYTARABINE** (UNII: 04079A1RDZ): oBDS meint wahrscheinlich liposomale Formulierung - **DEPATUXIZUMAB** (UNII: W984C353CG): Ohne "mafodotin"-Teil (Toxin)

Terminologie-Binding in Profilen

Procedure (Protokoll):

* usedCode from MII_VS_Onko_Systemische_Therapie_Protokolle (extensible)

MedicationStatement (Substanz):

* medicationCodeableConcept from MII_VS_Onko_Systemische_Therapie_Substanzen (extensible)