MII IG Kerndatensatz-Modul Onkologie
2027.0.0-ballot.1 - Germany

This page is part of the MII IG Kerndatensatz-Modul Onkologie (v2027.0.0-ballot.1: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

Änderungshistorie

Hier sind alle Änderungen aufgelistet.

Änderungen v2027.0.0-ballot.1 (Ballot, Dependency-Patch)

  • kerndatensatz.molgen auf 2027.0.0-ballot.1 gehoben: molgens eigener Dependency-Hygiene-Patch (dessen ballot zog transitiv noch meta rc3 / base rc1 / biobank rc2; keine strukturellen Änderungen — alle StructureDefinitions als identisch verifiziert). Der Abhängigkeitsbaum dieses Moduls liegt damit einheitlich auf der plain-Ballot-Linie. Keine inhaltlichen Änderungen in diesem Modul.

Änderungen v2027.0.0-ballot (Ballot)

  • kerndatensatz.studie als harte Dependency entfernt: Kein Artefakt dieses Moduls referenziert einen studie-Canonical — das Studienteilnahme-Profil bindet focus[studie] auf schlichtes Reference(ResearchStudy), die SOLL-Empfehlung auf MII_PR_Studie_Studie steht in der Elementdefinition. studie ist das letzte Modul auf einer rc; ohne den Pin blockiert es diese Ballot-Linie nicht mehr.
  • BREAKING Canonical-URLs an die Namenskonvention angeglichen (10 Artefakte): sieben Therapie-ValueSets erhielten das fehlende onko--Segment, drei logische Modelle verloren den Simplifier-Altpfad …/LogicalModel/<Name> — vollständige Alt→Neu-Tabelle und Migrationshinweise auf der Seite Migration von v2026, Eintrag 10. Instanzen sind nicht betroffen (sie tragen diese Canonicals nie); Profil-Bindings folgen automatisch.
  • Abhängigkeiten komplett auf der 2027-Ballot-Linie: kerndatensatz.meta, .base, .biobank, .medikation und .molgen jetzt auf plain 2027.0.0-ballot; kerndatensatz.laborbefund ebenfalls auf plain 2027.0.0-ballot. Vorab auf Snapshot-/Slicing-Kompatibilität geprüft.
  • SNOMED-CT-Expansions-Pin auf International 20260701 gehoben (Expansions-Manifest, $sct-Alias, CalVer-Tabelle): alle 166 pin-relevanten Codes aktiv verifiziert, 19 Filter-Wurzeln verlustfrei, versionierter $lookup/$expand auf dem MII-Terminologieserver bestätigt. ConceptMap-targetVersion behält bewusst die Kurations-Provenienz.
  • CRMI-Governance-Metadaten im Ballot-Takt: approvalDate 2026-09-15 und effectivePeriod 2027 über alle ~330 Artefakte (RuleSets, Library, IG-Ressource); das Profil Genetische Variante trägt jetzt beide Topics (Neoplasm C3262 + Genetik C17457); die URL-keyed-Profilvariante vervollständigt (License/package-source, versionAlgorithm, effectivePeriod, experimental).
  • fix QA-Slicing-Gruppen aufgelöst: Gleason-Score-/Grade-Group-Diskriminatoren (explizite .system-Werte), Studienteilnahme-focus[studie] auf ein resolve()-Zielprofil reduziert, Pflicht-Slices in den FOLFOX- und Tumormarker-Beispielen vervollständigt (12+3+5 QA-Fehler).
  • fix Known Issue dokumentiert: Der SU-Terminologieserver führt die historischen ATC-Jahrgänge 2018–2026 nicht, daher erzeugen die jährlichen Substanzen-ValueSets derzeit nicht-handelbare QA-Fehler (bfarm/atc version JJJJ).
  • Neue Seiten: Therapieziele (Verhältnis zur BIH-CEI-Therapieziele-Spezifikation) und die vervollständigte Anleitung für Forschende (Meldeverzug, Standort-Fragmentierung); alle Template-TODO-Boxen entfernt (Security & Privacy, Übersetzungsstand, Versionierung, Downloads).
  • chore IG-Ressourcen-id umbenannt mii-ig-onko-de-v2026 → mii-ig-onko-de (die Version lebt im version-Feld); Package-id und Modul-Canonical unverändert.

Änderungen v2027.0.0-ballot.rc2 (Ballot-Kandidat)

⚠️ Breaking Changes

Diese Änderungen erfordern möglicherweise Anpassungen in bestehenden Implementierungen. Jeder Eintrag ist auf der Seite Migration von v2026 einzeln erläutert — mit Auswirkung auf Bestandsdaten, Auswirkung auf Implementierungen und konkretem Migrationsweg:

  • BREAKING UICC-Präfixe y, r und a als modifierExtension auf Kategorie-Ebene: Die Präfixe werden nicht mehr im Kategorie-Wert mitgeführt, sondern an der jeweiligen T-, N- bzw. M-Beobachtung über die neuen Extensions mii-ex-onko-tnm-y-praefix, mii-ex-onko-tnm-r-praefix und mii-ex-onko-tnm-a-praefix abgebildet.
    • Warum modifierExtension: Die Präfixe verändern die Interpretation des Kategorie-Wertes — ypT2 (Feststellung während oder nach initialer multimodaler Therapie) ist nicht dasselbe wie pT2. Verarbeitende Systeme MÜSSEN die Extensions kennen und dürfen eine Kategorie nicht ohne Auswertung des Präfixes interpretieren.
    • Abgrenzung: Das c/p/u-Präfix bleibt als reguläre Extension mii-ex-onko-tnm-cp-praefix auf Observation.code (es benennt die Feststellungsmethode, nicht eine abweichende Interpretation).
  • BREAKING Karnofsky-/ECOG-LOINC-ConceptMaps korrigiert (GH #269): Die bisherigen Ziel-Codes waren systematisch falsch (Karnofsky um zehn LA-Nummern verschoben, ECOG mit falschen Prüfziffern). Systeme, die die alten LA-Codes aus den ConceptMaps übernommen haben, müssen ihre Daten korrigieren. Zusätzlich binden die Leistungszustand-Profile valueCodeableConcept.coding[loinc] jetzt required an neue enumerierte Answer-ValueSets (≙ LL4986-7 bzw. LL529-9, GH #236).
  • BREAKING Onkologie-Kennzeichnung an der Diagnose verpflichtend: Condition.category trägt am Primärtumor- und am Früheren-Tumorerkrankung-Profil einen neuen Pflicht-Slice onkologie (1..1) mit SNOMED CT 55342001 "Neoplastic disease". Damit sind onkologische Diagnosen über Condition?category=…|55342001 auffindbar. Bestandsinstanzen ohne diese Kategorie werden ungültig und müssen ergänzt werden; das extensible Kern-Binding (problem-list-item / encounter-diagnosis) bleibt unberührt.
  • BREAKING Gleason-Profile: code.coding gesliced (GH #259): SNOMED CT ist verpflichtend (1..1), LOINC optional als Zweitkodierung (0..1) — für Grade Group, Score-Gesamt und Pattern. Bisher war das Coding ungesliced. Verifizierte LOINC-Codes: 94734-1 (Grade Group), 35266-6 (Score), 44641-9/44642-7/44643-5 (Pattern).
  • BREAKING CTCAE-Katalogversion aus der MedDRA-Kodierung herausgelöst (oBDS 15.3): Die Version steht nicht mehr in AdverseEvent.event.coding[meddra].version, sondern in der neuen Extension mii-ex-onko-nebenwirkung-ctcae-version mit required-Bindung an die oBDS-Enumeration (4, 4.03, 5.0, Sonstige, neues CodeSystem mii-cs-onko-nebenwirkung-ctcae-version). Grund: coding.version bezeichnet die Version des CodeSystems, aus dem der Code stammt — das ist MedDRA (CTCAE v4.03 basiert auf MedDRA v12.0), nicht CTCAE. Die Vermischung machte Codes gegen das ValueSet unauflösbar. Systeme, die die CTCAE-Version aus coding.version lesen, müssen angepasst werden.
  • BREAKING Referenztypen gehärtet: Bisher generische Referenzen sind jetzt auf die fachlich zulässigen Profile eingeschränkt — Verlauf.hasMember (statt beliebiger Observation nur die sieben definierten Mitglieder), AdverseEvent.suspectEntity.instance (Strahlentherapie / Systemische Therapie / Medikation), Condition.extension:dueTo.valueReference, Residualstatus.partOf (Operation), TNM-synthetisiert.device (Device) sowie Tumorkonferenz.activity[extended].reference (die drei Therapieempfehlungs-Profile). Instanzen mit anderen Zieltypen werden ungültig.
  • BREAKING Symbol-Profile der TNM-Klassifikation deprecated: mii-pr-onko-tnm-y-symbol, -r-symbol, -a-symbol und -m-symbol stehen auf retired. Die Präfixe y/r/a laufen als modifierExtension an den Kategorie-Profilen; das m-Suffix als neue component[multipleTumoren] an der T-Kategorie (Component-Code LOINC 42030-7, Wert weiterhin aus dem UICC-CodeSystem). Bestandsdaten bleiben lesbar — hasMember am Panel nennt die Profile weiterhin —, für Neuimplementierungen sind die Extensions bzw. die Component zu verwenden.
  • BREAKING Legacy-Artefakte entfernt: die auskommentierte Strahlentherapie-Alt-Familie (Profil, Extension, Beispiel) sowie die nie aktivierten Quantity-Profile für ECOG und Karnofsky.
  • BREAKING Abhängigkeiten auf die 2027-Ballot-Linie: kerndatensatz.meta 2027.0.0-ballot.rc3, kerndatensatz.base 2027.0.0-ballot.rc1, de.basisprofil.r4 1.6.0, kerndatensatz.biobank und kerndatensatz.molgen je 2027.0.0-ballot.rc2, kerndatensatz.studie 2027.0.0-ballot.rc1, kerndatensatz.medikation 2027.0.0-ballot.rc5. Neu hinzugekommen: kerndatensatz.laborbefund 2027.0.0-ballot.rc3 (für das Tumormarker-Profil) und hl7.fhir.uv.genomics-reporting 3.0.0.

Neue Profile und Funktionalität

  • feat Synthetisierte TNM-Klassifikation finalisiert (mii-pr-onko-tnm-klassifikation-synthetisiert): Zusammenführung mehrerer Meldungs-bezogener TNM-Klassifikationen zu einem kohärenten Stand zum Entscheidungszeitpunkt (z. B. Tumorkonferenz).
    • Code fix auf SNOMED CT 399703000 "Integrated TNM category"; das Typ-ValueSet mii-vs-onko-tnm-klassifikation-typ wurde entsprechend erweitert (klinisch / pathologisch / integriert)
    • value (UICC-Stadium) jetzt 1..1: Das Stadium ist der Zweck der Synthese; am Meldungs-Panel bleibt value unverändert 0..1
    • Neues optionales component[tnmFormel] (CodeSystem mii-cs-onko-tnm-formel) für die generierte TNM-Gesamtformel (z. B. "ypT0 ypN0 cM0"); sie MUSS zu den hasMember-Beobachtungen inklusive Präfixen passen und SOLL generiert, nicht manuell gepflegt werden
    • Provenienz: derivedFrom auf die Quell-Klassifikationen ist PFLICHT (1..*), device ist MS — bei automatisierter Erzeugung SOLL das erzeugende System inklusive Version dokumentiert werden, eine zusätzliche Provenance-Ressource KANN für Audit-Anforderungen ergänzt werden
  • feat Neue SearchParameter tnm-y-praefix (mii-sp-onko-observation-tnm-y-praefix) und tnm-r-praefix (mii-sp-onko-observation-tnm-r-praefix) zur Suche über die neuen Präfix-modifierExtensions.
  • feat Beziehungsachsen der Diagnose vervollständigt: Neben occurredFollowing (zeitliche Folge, oBDS 5.9 — Ziel jetzt auch Frühere Tumorerkrankung) gibt es die neue Extension mii-ex-onko-transformation-von (Linien-Kontinuität, z. B. MDS → AML, Meningeom /0 → /3) und einen Slice auf die HL7-Standard-Extension condition-dueTo (Verursachung, z. B. t-AML nach Chemotherapie, radiogenes Angiosarkom). Drei-Achsen-Guidance mit CUP-Abgrenzung auf der Diagnose-Seite; sechs neue Beispielinstanzen inkl. CUP-Beispielbundle mit Best-Of-Auflösung.
  • feat ICD-O-Revisions-Artefakte (löst u. a. den Heidelberg-Befund zu 2014er-Codes): versionsgepinnte Jahres-ValueSets für Topographie und Morphologie (Erste Revision 2014 / Zweite Revision 2019), Haupt-ValueSet als Union beider Stände, Transitions-ConceptMap mii-cm-onko-icdo3-transitions-2019 mit den Umsteigern der Morphologie-Achse (Stand nach BfArM-Abgleich: 56, siehe unten).
  • feat ATC-Jahres-ValueSets 2018–2026 versionsgepinnt (3.422 Einträge) plus Transitions-ConceptMap 2022 (Monoklonale-Antikörper-Umzug L01XC → L01F); behebt die Versionsambiguität des Terminologieservers bei jahresversionierten CodeSystemen.
  • feat Meldepflicht-ValueSet + Warning-Invariante für die ICD-10-Codierung der Onko-Diagnose (mii-vs-onko-icd10-meldepflichtige-tumoren, Blockcodes C00–C97, D00–D09, D32/D33, D35.2–.4, D37–D48): meldet nicht-meldepflichtige Codes als Warnung, ohne sie zu verbieten.
  • feat MedicationStatement Systemische Therapie: medicationReference ist jetzt als Alternative zu medicationCodeableConcept zulässig (beide 0..1 bei medication[x] 1..1, GH #288) — erleichtert die Nachnutzung bestehender KDS-Medikation-Ressourcen.
  • feat Kuratiertes KDL-ValueSet mii-vs-onko-kdl-dokumentklassen (45 Dokumentklassen entlang des onkologischen Behandlungspfads) als nicht-verpflichtendes Begleitartefakt für die Dokumentenebene.
  • feat AdverseEvent: event.coding um SNOMED-CT-Slice erweitert (MedDRA-Binding unverändert am MedDRA-Slice).
  • feat Approved Community-Changes: Morphologie-Extension morphology-behavior-icdo3 jetzt 0..* (GH #298), FIGO-Stadien codierbar (GH #297), Gleason-Scores < 6 zulässig und Pattern-Titel korrigiert (GH #260/#261).
  • feat ConceptMap MedDRA → SNOMED CT für die CTCAE-Nebenwirkungen (mii-cm-onko-nebenwirkung-meddra-sct): alle 790 Terme der CTCAE v4.03, davon 708 zugeordnet (638 äquivalent, 28 enger, 42 weiter), 82 bewusst ohne Zuordnung. Die Zielcodes sind gegen die Kurationsversion SNOMED International 20260501 verifiziert; group.targetVersion dokumentiert sie. Drei Beispielinstanzen zeigen Dual-Kodierung, Nachfolgekonzept-Fall und den MedDRA-only-Fall.
  • feat Tumormarker-Profil mii-pr-onko-tumormarker: Ableitung von MII_PR_Labor_Laboruntersuchung (KDS-Modul Laborbefund) mit extensible Bindung von Observation.code an die neue Union-Liste mii-vs-onko-tumormarker-loinc (48 kuratierte LOINC-Codes) und Bezug zur Diagnose über focus. Laborwerte bleiben damit im Laborbefund-Modell; das Onkologie-Modul steuert nur die fachliche Auswahlliste bei.
  • feat ValueSets zur Krebsprädisposition aus der §65c-Liste: mii-vs-onko-praedispositionssyndrome-orpha (55 Orphanet-Codes) und mii-vs-onko-praedispositionsgene-hgnc (109 HGNC-Gene, inkl. vollständiger Fanconi-Expansion).
  • feat Strukturierte Gen-Identität (erste Stufe des tiered-Konzepts): Observation.component:gene-studied ist im Profil Genetische Variante extensible an mii-vs-onko-marker-gene-hgnc gebunden (40 HGNC-Gene der §65c-Markerliste). Der Freitext-Genname nach oBDS 23.1 bleibt in note.text. Für den IGHV-Sonderfall (Genfamilie statt Einzelgen) steht mii-vs-onko-ighv-gensegmente-hgnc mit allen 167 Segmenten bereit; mutiert/unmutiert wird weiterhin über die Ausprägung abgebildet (oBDS M/W).
  • feat TNM 9. Auflage: die Codes T1b3 (Zervix, FIGO-Angleichung) sowie M1c1 und M1c2 (Lunge) im UICC-CodeSystem und den Werte-ValueSets ergänzt.
  • feat CRMI-Metadaten auf allen Konformitätsressourcen (324 von 325): StructureDefinitions, ValueSets, CodeSystems, ConceptMaps, SearchParameter, Library, CapabilityStatement und ImplementationGuide tragen jetzt crmi-shareable/publishable-Profile, cqf-knowledgeCapability, Contributor- und Topic-Angaben, Versionsalgorithmus, Freigabedatum, Gültigkeitszeitraum sowie crmi-license und package-source in meta.extension — nach dem Muster des Basismoduls.
  • feat ECOG- und Karnofsky-Profile mit focus auf die Primärtumor-Diagnose — sie waren bisher die einzigen Kern-Observations ohne Diagnosebezug.
  • feat OPS-Seitenlokalisation am OP-Profil sichtbar: Die aus der MII-Prozedur geerbte Extension (R/L/B) ist als Must-Support ausgewiesen. Das oBDS führt am OP kein eigenes Seitenfeld — die Seitenangabe läuft amtlich über den OPS-Seitenzusatz.
  • feat Bezug zum KDS-Modul Medizinisches Forschungsvorhaben (GH #232): Studienteilnahme.focus[studie] verweist auf MII_PR_Studie_Studie; der generische ResearchStudy bleibt als dokumentierter Rückfall für Standorte ohne das Modul.
  • feat oBDS-Mapping am Logical Model: Das Haupt-LM mii-lm-onko trägt neben dem FHIR-Mapping jetzt ein zweites mit Id: oBDS — alle 16 Bereiche und 85 Unterelemente sind auf ihre oBDS-Feldnummern abgebildet.

Refaktorierungen

  • refactor SearchParameter für das c/p/u-Präfix konsolidiert: Die drei defekten SearchParameter tnm-t-cppraefix, tnm-n-cppraefix und tnm-m-cppraefix wurden durch den gemeinsamen SearchParameter mii-sp-onko-observation-tnm-cp-praefix (Code tnm-cp-praefix) ersetzt. Die Extension existiert genau einmal auf Observation.code; die Unterscheidung zwischen T-, N- und M-Kategorie erfolgt über den Kategorie-Code der Observation (Kombination mit dem SearchParameter code).

Weitere Verbesserungen

  • note Known Issue — ~4.100 ATC-QA-Meldungen sind ein Publisher-Bug, keine ungültigen Codes: Der IG Publisher validiert enumerierte ValueSet-Codes über einen $batch-validate-code-Dialekt ohne url-Parameter je Validierung; der MII-Terminologieserver lehnt jede Anfrage korrekt ab („must specify either valueSet or url"), was der Publisher als „code not valid in the value set 'null'" meldet. Die Codes sind serverseitig als gültig verifiziert (z. B. L01XE01@2020 → Imatinib). Betrifft die Jahres-Substanzen-ValueSets und ATC-Übergangs-Maps; unverändert reproduziert mit Publisher 2.3.2 und 2.3.4, Upstream-Issue folgt.
  • fix CapabilityStatement-Canonical in den Namensraum des Moduls gezogen: Die URL lautete …/fhir/modul-onko/CapabilityStatement/metadata — ohne das Segment ext/ und damit als einzige Ressource des Moduls außerhalb des eigenen Canonical, zudem endend auf metadata statt auf der id. Sie lautet jetzt …/fhir/ext/modul-onko/CapabilityStatement/mii-cps-onko-capabilitystatement. Formal eine Canonical-Änderung; praktisch referenziert kein Profil und keine Instanz ein CapabilityStatement-Canonical, und die alte URL zeigte ins Leere, weil unter /fhir/modul-onko/ nichts publiziert wird.
  • fix SNOMED-CT-Code für reine Immuntherapie korrigiert (GH #267): In mii-cm-onko-therapie-typ-sct bildete der oBDS-Therapietyp IM (Immun-/Antikörpertherapie) auf 897713009 „Antineoplastic chemoimmunotherapy" ab — das behauptet eine Chemotherapie, die bei reiner Immuntherapie nicht stattfindet. Ziel ist jetzt 76334006 „Immunotherapy (procedure)". Für die Kombinationen CI und CIZ bleibt 897713009 richtig. Die ConceptMap ist experimental, stammt von 2024 und wird von keinem Profil referenziert — eine Migration ist daher nicht nötig.
  • documentation LOINC-SNOMED-Anker der Tumormarker: für 23 der 28 Marker ist das Observable-Konzept der LOINC-SNOMED-Ontologie verifiziert (sieben davon neu ermittelt). Für Gastrin, Calcitonin, M-Protein, IgA und IgM existiert dort kein „Measurement of …"-Grouper — ein Content-Request an SNOMED International wäre nötig. Methodischer Hinweis auf der Seite: Die Konzepte liegen in einer eigenen Terminologieserver-Branch und sind über die Standard-Expansion nicht auffindbar; eine naive Textsuche liefert für ACTH den Corticotropin releasing factor und für TSH den Rezeptor-Antikörper.
  • documentation UICC-CodeSystem: Auflagen-Union als bewusste Entscheidung dokumentiert — das CodeSystem führt die Codes auflagenübergreifend (8. Auflage plus Ergänzungen der 9.), die verwendete Auflage steht als eigenes Datenelement daneben (TNM-Version, oBDS 8.2). Eine auflagenscharfe Validierung nach dem Muster der ATC-Jahresversionen ist als spätere Ausbaustufe vorgesehen.
  • fix Organmodule auf die amtliche oBDS-Nummerierung (basisdatensatz.de-Feldkatalog und oBDS-XSD v3.0.5 als Quelle): Die Nummern sind flach (Mamma M1–M8, Kolorektal KR1–KR10, Prostata P1–P9, Melanom MM1–MM4); die früheren hierarchischen Angaben (P4.1, M2.1.1 …) existieren amtlich nicht. Korrigiert wurden das Organmodul-Logical-Model, die oBDS-Mappings aller 30 Organprofile und die zugehörigen Seiten. Dabei behobene Fehlzuordnungen: PSA war als P1 geführt (amtlich P7), Clavien-Dindo als P5 (amtlich P9), „Mamma-Operationen" als M4 (amtlich Her2neu-Status). Ergänzt wurden bislang fehlende Felder: Her2neu (M4), Tumorgrößen (M7/M8), RAS-Mutation (KR10), Anlass Gleason (P2), Datum der Stanzen (P3), Datum PSA (P8) sowie das im XSD zentralisierte Modul_Allgemein (Sozialdienst-, Psychoonkologie- und Studienkontakt).
  • fix ICD-O-Transitions-ConceptMap gegen die amtliche BfArM-Aktualisierungsliste abgeglichen (Stand 29.01.2021): 56 statt bisher 55 Umsteiger. Neu aufgenommen ist 8153/1 (Gastrinom o.n.A.), das die Aktualisierungsliste und die amtliche Online-Fassung streichen, die maschinenlesbare ClaML-Fassung aber weiterhin führt — der Terminologieserver spiegelt die ClaML und zeigt den Code deshalb noch. Alle 119 amtlichen Neueinfügungen sind serverseitig vorhanden.
  • fix MVGenomSeq-ConceptMap gegen den echten Datenkranz korrigiert: 13 von 15 Zielfeldern existierten im Schema OncologyCase.json nicht (Schreibweise diagnosisOd statt diagnosisOD, erfundene Verschachtelungen wie mainDiagnosis.date, falsche Feldnamen wie germlineDiagnoses). additionalDiagnoses.date ist jetzt als unmatched dokumentiert — der Datenkranz führt dort ein reines Coding-Array ohne Datumsattribut, ein Feststellungsdatum je Nebendiagnose ist also nicht übermittelbar.
  • fix Beispielinstanzen: unauflösbare Referenzen bereinigt — sieben Anker-Instanzen für historisch gewachsene Verweise (Patient/example u. a.), profil-pflichtige Ziele auf bestehende konforme Beispiele umgebogen.
  • fix experimental = false auf 37 Modul-Terminologien (Organmodule, ATC-Jahresstände, Weitere Klassifikationen, OP-Dringlichkeit) — nach einem Jahr im Feld nicht mehr experimentell.
  • fix Kurationsstatus der oBDS-SNOMED-ConceptMaps offengelegt: Die 28 Maps der ersten Generation (2024, gegen SNOMED International 20240401) sind als experimental = true gekennzeichnet und tragen den Hinweis, dass sie weder offiziell endorsed noch final qualitätsgesichert sind.
  • fix UICC-Copyright am TNM-CodeSystem: Der Rechtehinweis auf die UICC ersetzt die zuvor gesetzte CC-BY-4.0-Lizenzangabe — das CodeSystem führt fremdes, geschütztes Material unter der UICC-Kanonical-URL.
  • documentation Umzug des Implementation Guide auf den HL7 IG Publisher (weg von Simplifier, MII-KDS-Modul-Template): Der Guide wird jetzt zweisprachig aus dem Repository gebaut; Identität (Canonical, Package-ID, Version) bleibt unverändert.
  • documentation Neue Übersichtsseite „Konformitäts-Mappings": alle 1.459 Zuordnungen des Moduls in fünf SQL-generierten Tabellen — nicht handgepflegt, sondern beim Build aus der Paket-Datenbank erzeugt und damit immer auf dem Stand der gebauten Artefakte.
  • documentation ENCR Table 4 auf der Tumormarker-Seite: die 16 Entitäten, die bei fehlender pathologischer Sicherung über Tumormarker dokumentiert werden dürfen, mit der jeweils zu vergebenden ICD-O-Morphologie — fachliche Grundlage der oBDS-Diagnosesicherung 4. Ergänzt um die Matrix-Frage (Probenmaterial) bei Serotonin/5-HIES, HVA/VMA, Katecholaminen und den neu aufgenommenen Metanephrinen.
  • documentation KDL-Dokumentklassen mit Zuordnungstabelle: IHE-XDS-typeCode amtlich über die DVMD-ConceptMap (45/45), SNOMED CT (31/45) und LOINC (39/45) projektseitig kuratiert; fünf deutsche Register- und Studienformulare bleiben dokumentiert ohne internationales Äquivalent.
  • documentation Toronto-Klassifikation: die §65c-Übermittlungsregeln ergänzt (Klassifikationsnamen „Toronto Stufe 1/2", zulässige Stadienkürzel, Zusammenfassungsregel Stufe 2 → Stufe 1, morphologiebasierte Zuordnung).
  • documentation Genetik: Übermittlungsnotation der §65c-Markerliste — Zwei-Positionen-Modell (Gen an Position 1, Weitere Information an Position 2), Formelangabe nach HGVSp/HGVSc, Codon- und Fusionsschreibweise (GEN1::GEN2) samt Parser-Vertrag zur FHIR-Abbildung.
  • documentation TNM: die drei Kodier-Mechanismen erklärt — binäre Präfixe (modifierExtension), wertetragendes m-Suffix (Component) und Kategoriewerte (Dual-Coding UICC/SNOMED), jeweils mit Begründung.
  • documentation oBDS-Diagnosesicherung 16.4 und Morphologie-Kardinalitäten: Führungssystem für das Therapieprotokoll dokumentiert (Procedure.usedCode führend, MedicationStatement.note.text nur zur Schema-Zuordnung) sowie die bewusste Asymmetrie der Morphologie-Angaben (Diagnose 0..*, Histologie-Observation je Befund genau eine).
  • documentation Neuer Guidance-Abschnitt "Erscheinungsformen der TNM-Klassifikation" auf der TNMKlassifikationObservation-Seite: beschreibt klinisches Staging, pathologisches Staging, Verlauf und die synthetisierte Klassifikation sowie deren Unterscheidung über Code-Achse und Präfix-Modifier.

Änderungen v2026.0.3 (veröffentlicht 27.03.2026)

Technische Verbesserungen

  • fix Package-Erstellung auf macOS korrigiert: COPYFILE_DISABLE=1 beim tar-Aufruf verhindert AppleDouble (._)-Datei-Kontamination (v2026.0.2 enthielt 490 solcher Dateien)
  • fix Abhängigkeiten aktualisiert: biobank 2026.0.1, medikation 2026.0.1, studie 2026.0.2
  • chore Firely Terminal auf 3.5.0 aktualisiert

Änderungen v2026.0.2 (veröffentlicht 10.03.2026)

Terminologie

  • feat ATC-DE 2026 ValueSet aktualisiert: 23 neue Codes hinzugefügt, neue Substanzklasse L01EP (c-MET-Inhibitoren)
  • fix 27 ATC Display-Namen korrigiert (WIdO-validiert)
  • feat ATC-Code Transitions-ConceptMap für 2026 aktualisiert

Technische Verbesserungen

  • fix advisor.json Suppressionen für externe TX-Server Fehler erweitert

Änderungen v2026.0.1 (veröffentlicht 05.02.2026)

Abhängigkeiten

  • fix Modul-Studie Abhängigkeit auf 2026.0.2 aktualisiert
  • fix ResearchStudy Beispiel wiederhergestellt

Technische Verbesserungen

  • fix ig.ini an umbenannte IG-Ressource angepasst (v2025→v2026)
  • fix MII IG Namenskonventionen für 2026 Release angewendet
  • fix Bezeichnung 'Erweiterungsmodul' durch 'KDS-Modul' gemäß MII-Richtlinien ersetzt

Änderungen v2026.0.0 (veröffentlicht 03.01.2026)

⚠️ Breaking Changes

Diese Änderungen erfordern möglicherweise Anpassungen in bestehenden Implementierungen:

  • BREAKING Canonical URL des Strahlentherapie Applikationsart ValueSets von mii-vs-onko-sstrahlentherapie-applikationsart auf mii-vs-onko-strahlentherapie-applikationsart korrigiert (Tippfehler-Korrektur). Bestehende Referenzen müssen aktualisiert werden. [HDB-708, #219]
  • BREAKING CodeSystem-URLs für therapie-ende-grund und therapie-stellungzurop korrigiert. Bestehende Referenzen müssen aktualisiert werden.

Neue Profile und Funktionalität

  • feat Frühere Tumorerkrankungen Profil: Neues FruehereTumorerkrankungCondition Profil zur Erfassung anamnestischer Tumorerkrankungen mit Mapping zu oBDS 5.9
    • Basis: FHIR Condition (nicht MII Diagnose) für flexible Freitexterfassung
    • Kodierung: code.text verpflichtend (1..1), code.coding[icd10-gm] optional (0..1)
    • Optionale Elemente: ICD-O-3 Topographie, Morphologie-Extension, assertedDate, clinicalStatus
    • Integration: condition-occurredFollowing Extension im Primärtumor-Profil für Verlinkung zu früheren Tumorerkrankungen
    • Beispiele: Vier Instanzen demonstrieren verschiedene Szenarien inklusive reiner Freitext-Dokumentation
  • feat PRO-B Studienteilnahme-Beispiel mit ResearchStudy-Referenz zur Demonstration der Integration mit dem Forschungsvorhaben-Modul
  • feat QA Validierungsseite zur Dokumentation der Qualitätssicherungsprozesse hinzugefügt

Refaktorierungen

  • refactor ASA-Klassifikation: Vom KRK-Modul in das Allgemeiner Leistungszustand Profil verschoben für breitere Anwendbarkeit über verschiedene Tumorentitäten hinweg

Validierung und Qualitätsverbesserungen

  • fix Package-Abhängigkeiten auf 2026.0.0-ballot Versionen aktualisiert (studie, biobank, molgen) um fehlende Snapshots zu beheben
  • fix advisor.json Suppressionen für IG Parameter-Code Validierung erweitert
  • fix MedDRA-Slice zum AdverseEvent-Profil hinzugefügt und explizite MedDRA-Codes zum ValueSet für Validierung ergänzt
  • fix SNOMED-Code durch MedDRA-Code für Neuropathie-AdverseEvent ersetzt (präzisere Kodierung von Nebenwirkungen)
  • fix HER2 ISH LOINC-Code auf korrekten FISH-Test geändert für präzisere Laborwerterfassung
  • fix Neun fehlende Profile zum CapabilityStatement hinzugefügt für vollständige Server-Capability-Dokumentation
  • fix capabilitystatement-expectation Extension aus Profile RuleSet entfernt (verursachte Validierungsfehler)

Display-Namen und Terminologie-Korrekturen

  • fix OPS- und SNOMED-CT Display-Namen in diversen Beispielen korrigiert (Sigmoidresektion, Right-Hemikolektomie, KRK-Operation, etc.)
  • fix CodeSystem-URLs für therapie-ende-grund und therapie-stellungzurop korrigiert
  • fix ATC Display-Namen für Folinsäure und Trastuzumab korrigiert
  • fix TNM-Code und Verlauf Display-Namen korrigiert
  • fix Residualstatus Display-Namen korrigiert
  • fix FUFOL durch LV5FU2 ersetzt mit korrektem OPS Display-Namen

oBDS-Mapping Verbesserungen

  • fix oBDS-Mapping zur Operation Urgency Extension und Dokumentation hinzugefügt
  • fix Korrektes oBDS-Mapping zum Tumorgröße-Profil hinzugefügt und Dokumentationsseite erstellt
  • fix oBDS-Mapping zum Prostata PSA-Profil hinzugefügt

Beispieldaten-Korrekturen

  • fix Fehlende OPS-Versionen zu diversen Procedure-Instanzen hinzugefügt (palbociclib-therapie, pertuzumab-therapie, Strahlentherapie-Beispiele, etc.)
  • fix [ops] Slice-Notation zu allen OPS code.coding in example-patient-1 hinzugefügt
  • fix Fehlende SNOMED-CT Codes und Kategorien zu Procedure-Beispielen hinzugefügt
  • fix Instanztyp von Procedure zu MedicationRequest für Tumorkonferenz-Beispiele korrigiert
  • fix Ungültige SNOMED-Codes aus KRK-Operation entfernt
  • fix Bundle-Typ von collection zu transaction für ECOG und Karnofsky Beispiele geändert
  • fix Verpflichtende fullUrl zu Bundle-Einträgen in Beispielen hinzugefügt
  • fix Verpflichtende diagnostic certainty und encounter zu Melanom-Diagnose hinzugefügt
  • fix ICD-O-3 Display-Namen in Frühere Tumorerkrankung Beispielen korrigiert
  • fix PRO-B ResearchStudy focus auf korrekten SNOMED-Code aktualisiert
  • fix TKI-Beispiel Therapieempfehlung korrigiert
  • fix Systemische Therapie Beispiel-Kategorie korrigiert

ATC-Code Transitionen

  • feat ATC-Code Transitionsbeispiele hinzugefügt und Display-Namen korrigiert zur Demonstration temporaler ATC-Änderungen (z.B. Imatinib, Quizartinib)
  • feat Umfassende ATC-Code Transitions-Dokumentation und ConceptMaps hinzugefügt
  • feat Protokoll- und Medikations-Tracking für Kombinationstherapie-Empfehlungen ergänzt

Therapieempfehlung Medikation Erweiterung

  • improve reasonReference erweitert: MII_PR_Onko_Therapieempfehlung_Medikation (MedicationRequest) erlaubt nun neben der Pflicht-Referenz auf MII_PR_Onko_Diagnose_Primaertumor auch Referenzen auf Condition und Observation zur Unterstützung zusätzlicher klinischer Begründungen für Therapieempfehlungen

Technische Verbesserungen

  • chore Version auf 2026.0.0-rc.1 aktualisiert
  • chore .validation-history zu gitignore hinzugefügt
  • chore Generierte CapabilityStatement und ECOG-Dateien aktualisiert
  • feat UML-Diagramme aktualisiert und PlantUML Auto-Rendering Workflow hinzugefügt
  • fix FHIRPath Typ-Vergleich in ECOG und Karnofsky Constraints korrigiert
  • fix ECOG und Karnofsky Constraint Validierungsausdrücke verbessert
  • chore Simplifier Build-Skript hinzugefügt und molgen Dependency aktualisiert

Weitere Verbesserungen

  • improve Dinatriumfolinat/Natriumfolinat zu Systemische Therapie Substanzen ValueSets hinzugefügt: UNII-Code für Leucovorin Sodium (4MXU9LJS4Q) und ATC-Code V03AF06 (Natriumfolinat). Dokumentation auf Terminologie-Seite aktualisiert. [HDB-628]
  • documentation Fehlerhafte interne Dokumentationslinks (pagelinks) korrigiert, die nach Export von Simplifier zur MII-Homepage nicht funktionierten: Topic-Namen in Kommentierungs-Seite, Operation-Profile und Extension-Dokumentation aktualisiert. [HDB-646]
  • improve Kardinalität von Observation.code im Residualstatus-Profil explizit auf 1..1 gesetzt für bessere Verständlichkeit. [HDB-707, #220]
  • documentation Beschreibung des Melanom Sicherheitsabstand Profils vervollständigt und Handhabung von nicht beurteilbaren Fällen dokumentiert. [HDB-705, #222]
  • documentation GOLD-Projektbeschreibung auf Seite "Bezug zu nationalen Standards" aktualisiert. [HDB-711, #216]
  • improve Optionale Specimen-Referenz (0..1) zum Genetische Variante Profil hinzugefügt. [HDB-712, #215]
  • improve Klarstellung der Datums-Semantik in Verlaufshistologie und Specimen Profilen: Observation.effectiveDateTime bezeichnet "Datum der histologischen Untersuchung", während Specimen.collection.collectedDateTime das "Datum der Probenentnahme" (oBDS 6.1 "Tumor Histologiedatum") darstellt. Labels, oBDS-Mappings und UML-Diagramme entsprechend aktualisiert. Verpflichtende 1..1 Specimen-Referenz im UML-Diagramm visualisiert. [HDB-714, #233]
  • documentation Hinweis auf Vererbung vom MII KDS Modul Diagnose zur Beschreibung des Diagnose Primärtumor Profils hinzugefügt. [HDB-701, #227]
  • documentation Beschreibungen der TNM c/p/u-Präfix Extension und ValueSet verbessert mit Erklärungen der Klassifikationsmethoden. [HDB-699, #229]
  • fix SNOMED CT Versions-URI-Syntax in ConceptMap mii-cm-onko-krk-stoma-obds-sct korrigiert: Versionierte URI von target nach targetVersion verschoben. [HDB-702, #226]
  • documentation Beschreibung und Definition im Prostata Operation Profil korrigiert um Binding-Stärke korrekt als required (statt preferred) zu reflektieren. [HDB-706, #224]
  • documentation UCUM Hinweistext in Lymphknoten-Zählprofilen verbessert für bessere Klarheit über verpflichtenden UCUM Code 1. [HDB-700, #228]
  • improve LOINC Slices zu Karnofsky und ECOG Leistungszustand Profilen hinzugefügt für bessere internationale Interoperabilität. [HDB-689, #236]
  • improve Strahlentherapie Applikationsart von Procedure.usedCode zu Standard-Extension procedure-method verschoben für semantisch korrektere Modellierung. [HDB-682, #238]
  • documentation MII Modul Forschungsvorhaben zum UML-Diagramm "Profile - Beziehungen und Referenzen" hinzugefügt zur Darstellung der optionalen Integration mit Forschungsprojekten. [HDB-715, #232]
  • improve Mamma Operation Profil um strukturierte usedCode Slices für intraoperatives Präparatröntgen/Sonografie (M6) und präoperative Drahtmarkierung (M5) mit entsprechenden ValueSets erweitert. [HDB-653, #243]
  • improve Prostata PSA LOINC ValueSet mit korrekten LOINC Display-Namen erstellt: Total-PSA (generisch und per Immunoassay), freies PSA (generisch und per Immunoassay) und ultrasensitives PSA (Nachweisgrenze ≤ 0.01 ng/mL). [HDB-688, #235]
  • improve Her2neu Status Profil für Mamma-Modul mit dualer Kodierungsstrategie implementiert: oBDS-Spezifikation (P/N/U) und S3-Leitlinie/ASCO-CAP Guidelines (positiv/low/ultralow/negativ/equivocal) mit IHC Score und ISH Result Komponenten für moderne HER2-low Therapieansätze.

Änderungen Kommentierungs-Version 2026 (veröffentlicht 21.08.2025)

Weitere Klassifikationen und Molekulare Tumorboards

  • Hierarchische Klassifikationssysteme: Implementierung weiterer Klassifikationssysteme (BINET, Ann Arbor, ISS, WHO-Grad, etc.) als hierarchisches CodeSystem
    • Grund: Unterstützung hämatologischer und anderer spezifischer Klassifikationssysteme gemäß oBDS-Anforderungen
    • Technische Umsetzung: CodeSystem mit descendant-of ValueSet-Filtern für die jeweiligen Antwortmöglichkeiten, um hohe Anzahl eigener Profile zu vermeiden
    • mCODE-Kompatibilität: Integration des mCODE STU4 code+method+value Patterns für Staging-Observationen

Tumorkonferenz-Erweiterung

  • Erweiterte CarePlan zur Unterstützung sowohl bisheriger oBDS-Darstellung der Tumorkonferenzen als auch komplexere Darstellung von Therapieempfehlungen wie im Modul Molekulares Tumorboard
  • Grund: FHIR R4 Invariant cpl-3 verhindert gleichzeitige Nutzung von activity.detail.code und activity.reference
  • Lösung: Activity-Slicing mit obds (Standard oBDS 19.1 Kategorisierung) und extended (TherapieempfehlungKombinationstherapieRequestGroup-basierte Protokolle) Slices
  • Rückwärtskompatibilität: Bestehende oBDS-Implementierungen werden unverändert unterstützt

Systemische Therapie Erweiterungen

Protokoll-Implementierung

  • usedCode-Implementierung: Strukturierte Dokumentation von Therapieprotokollen in SystemischeTherapieProcedure
    • Grund: Ablösung der unstrukturierten note.text Protokollangaben durch standardisierte Kodierung
    • Umfang: Vollständiges CodeSystem mit 96 Protokollen aus oBDS Umsetzungsleitfaden (FOLFOX, R-CHOP, AC, etc.)
    • Technische Umsetzung: Procedure.usedCode mit extensible Binding an Protokolle-ValueSet
    • Substanzkombinationen: Jedes Protokoll dokumentiert enthaltene Wirkstoffe (z.B. "AC" → "Cyclophosphamid, Doxorubicin")
    • oBDS-Mapping: Protokollfeld 16.6 im oBDS-Mapping nun auch zur Systemischen Therapie hinzugefügt (vorher nur in MedicationStatements)

UNII-Kodierung für experimentelle Substanzen

  • Dual-Coding-Support: SystemischeTherapieMedicationStatement erweitert um UNII-Slice zusätzlich zum bestehenden ATC-Slice
    • Grund: Unterstützung experimenteller/neuerer Substanzen ohne etablierte ATC-Codes
    • Technische Umsetzung:
      • Neuer unii Slice auf MedicationStatement.medication mit extensible Binding an UNII-ValueSet
    • ValueSet: UNII-ValueSet mit 100+ UNII-Codes
    • Beispiel: Iberdomide (UNII: 8V66F27X44) als experimenteller Immunmodulator

ATC-Code Transitionen und Post-hoc Mapping

  • Dokumentation temporaler ATC-Änderungen: Neue Dokumentation für Terminologie-Besonderheiten
    • Quizartinib-Beispiel: L01XE52 (bis 2020) → L01EX11 (ab 2021)
    • Weitere Transitionen: Abemaciclib, Acalabrutinib, Adalimumab dokumentiert
  • Post-hoc Mapping (kontrovers, daher optional): Empfehlung zur DIZ-basierte Freitext-zu-ATC-Annotation
    • Erlaubt wenn: Klare Provenance-Dokumentation vorhanden
    • Verwendung aktueller Codes: Bei Post-Annotation aktuelle ATC-Codes verwenden (nicht zwingend die historischen)
    • Originaltext erhalten: Im medicationCodeableConcept.text Element

OperationProcedure Erweiterungen

Mehrteilige Eingriffe Unterstützung

  • OPS-Code Kardinalität: Änderung von code.coding[ops] 1..1 zu code.coding[ops] 0..1
    • Grund: GitHub Issue #194 - Unterstützung für mehrteilige Operationen mit mehreren OPS-Codes
    • Lösung: Zwei Modellierungsansätze dokumentiert:
      • Übergeordnete Procedure mit SNOMED CT Code + Teil-Procedures mit OPS-Codes
      • Gleichberechtigte Procedures bei unklarer Hierarchie
    • Code-Anforderung: Klarstellung dass jede Procedure einen Code haben MUSS (OPS oder SNOMED CT)
    • Beispiel aktualisiert: Kim Musterperson 4-teilige Operation demonstriert Ansatz mit SNOMED CT für Hauptprocedure
    • Dokumentation: Ausführliche Anleitung für partOf-Verknüpfung und gemeinsame Aspekte
    • Harmonisierung: Hinweis auf Schwierigkeit der post-hoc Harmonisierung bei komplexen Tumoroperationen

Urgency Extension (Art des Eingriffs)

  • Neue Extension: ExtensionUrgencyOperation zur Erfassung der Eingriffsmodalität
    • Herkunft: Ursprünglich aus KRK 6 oBDS 2021, aber universell auf alle Procedures anwendbar
    • Wertebereich: Elektiveingriff (E), Notfalleingriff (N), Unbekannt (U)
    • Grund: Qualitätssicherung und Risikostratifizierung - Notfalleingriffe haben andere Komplikationsraten
    • Integration: Extension in allgemeines OperationProcedure Profil integriert für breite Anwendbarkeit

Verlauf-Profil Anpassungen

  • Component-Kardinalität: Änderung von component 1..* zu component 0..* im AllgemeinerObservation
    • Grund: GitHub Issue #202 - Unterstützung für "K - keine Änderung" Fälle und hämatologische Krebsarten ohne TNM-Anwendbarkeit
    • Betroffene Felder: Tumor_Verlauf, Lymphknoten_Verlauf, Fernmetastasen_Verlauf bleiben 0..1

Strahlentherapie Zielgebiet - oBDS 2014/2021 Kompatibilität

  • oBDS 2014 CodeSystem Integration: Unterstützung für oBDS 2014 Zielgebiet-Definitionen zur Abwärtskompatibilität in StrahlentherapieProcedure
    • Grund: oBDS 2021 führte architektonische Änderung ein - Trennung von Organ- und Lymphknotenkodierung
    • oBDS 2014 Ansatz: Kombinierte Kodierung mit +/- Suffixen (z.B. "3.1.+" = "Mamma mit Lymphknoten")
    • oBDS 2021 Änderung: Separate Kodierung - Organe (Sektionen 1-8) und dedizierte Lymphknotenregionen (Sektion 9)
    • Technische Umsetzung: Separates CodeSystem für Strahlentherapie-Zielgebiet-2014 - semantische Konflikte über Angabe der Version vermeidbar (2014 vs 2021)
    • ValueSet Integration: Erweiterte ValueSet für Strahlentherapie-Zielgebiet unterstützt beide CodeSystems
    • Migration Pattern: 2014 Einzelkodes → 2021 Mehrfachkodierung (z.B. "3.1.+" → #3.1 + #9.3)

Neue Profile zur Abdeckung der organspezifischen Module

Änderungen in 2025.1.0 (veröffentlicht 12.06.2025)

  • Umprofilierung des Strahlentherapie-Profils (BREAKING CHANGE!)
    • bisher:
      • basierend auf MII-Prozedur-Profil
      • mit Extensions für Intention, Stellung zur OP und Bestrahlungsdetails
    • neu:
      • übergeordnete Strahlentherapie-Prozedur
        • Extensions für Intention und Stellung zur OP
        • Zeitraum der kompletten Strahlentherapie über Procedure
      • individuelle Bestrahlungsprofile für Strahlentherapi eund Nuklearmedizin
        • Strahlenart und Applikationsart über Procedure.usedCode
        • Zielstruktur und Seitenlokalisation über Procedure.bodySite
        • Zeitraum der Einzelbestrahlungen über Procedure.effectivePeriod
  • Profile
    • Verlauf.component[Tumor].code von 277062004 |Status des Residualtumors| auf 445200009 |Status of residual neoplasm (observable entity)| (verfügbar seit September 2024) und pattern angepasst
    • Extensions haben jetzt experimental experimental=true und Datumsstempel
    • Slicing-Regeln des Onko-Befunds korrigiert und Label korrekt auf von conclusion.value auf conclusion gesetzt
    • Onko-Medikation: MedicationStatement.partOf-Slice korrigiert und Kardinalität von 1..* auf 0..1 angepasst
    • Operations-Prozeduren können jetzt wieder mit Procedure.partOf auf übergeordnete Profile verweisen, wenn mehrere OPS-Codes für einen Eingriff kodiert wurden(war vorher auf Observation eingeschränkt) Ticket
    • UICC-ValueSet um vier Staging-Stadien ergänzt [Ticket] (https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-onkologie/issues/193)
    • Nebenwirkung: AdverseEvent.event wieder auf 1..1 gesetzt und Beispieldatei mit nur-Text ohne coding unter AdverseEvent.event.text hinzugefügt
  • ConceptMaps
    • Einfügen Versionsnummer entsprechend dem Package
    • Ersetzen der targetURI "http://snomed.info/sct" (CodeSystem-URI) mit spezifischer SNOMED-Distribution "http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20240401" (ValueSet-URI)
  • Beispieldaten
    • Condition-PatientKimMusterperson-Diagnosis-1 - Korrektur: verificationStatus = active korrigert auf verificationStatus = unconfirmed & clinicalStatus = active
    • Korrektur des falsch hinterlegten Profils in Observation-TNM-V-Observation-2 (hier war L-Kategorie statt V-Kategorie hinterlegt)
    • Observation-mii-exa-onko-studienteilnahme: Korrektes Hinterlegen von system und display bei 'valueCodeableConcept.coding.code`= "Ja"
    • Observation-mii-exa-onko-weitere-klassifikationen-2: Code weiter spezifiziert von 385388004 |Ann Arbor Klassifkation| auf 254373007 |Ann Arbor Hodgkin's disease tumor staging system (tumor staging)|
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-1: Einfügen der Imaging-Kategorie; Korrigieren des OPS-Codes von 3-222 Computertomographie des Thorax mit Kontrastmittel (Version 2024) auf 3-225 Computertomographie des Abdomens mit Kontrastmittel (Version 2021)
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-2: Einfügen einer Kategorie für Diagnostic Assessment, Einfügen der OPS-Version 2021
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-3: Einfügen der Imaging-Kategorie; Anpassen des Codes von 1-853.2 CT Thorax auf 3-202 Native Computertomographie des Thorax; Einfügen der OPS-Version 2021
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-4 und 4a-d: Korrigieren des Kategorien-Labels von "Operationen" auf "Surgical Procedure"; Einfügen der OPS-Version 2021
    • Procedure-PatientKimMusterperson-SystemicTherapy-2 und -3: Einfügen der Kategorie 18629005 |Administration of drug or medicament (procedure)|; Einfügen der Version bei OPS

Änderungen in 2025.0.4 (veröffentlicht 28.03.2025)

  • Nebenwirkung: Kardinalität des Elements AdverseEvent.event von 1..1 auf 0..1 gesenkt, da in den Krebsregisterdaten keine näheren Informationen zu CTCAE 0-2 gegeben werden.
  • Studienteilnahme: Korrektur eines falschen SNOMED-Codes auf der IG-Seite von 70709491003 auf 709491003(Code im Profil war korrekt)
  • Strahlentherapie-Bestrahlung: ValueSet-Binding von Strahlenart, Applikationsart und Lokalisation von required auf extensible gesenkt. Hintergrund war, dass auch experimentelle Strahlentherapien kodierbar sein sollen, und dass historische Werte teilweise auf der alten Werteliste Zielgebiet_2014 basieren (siehe https://plattform65c.atlassian.net/wiki/spaces/UMK/pages/15532594/oBDS_Zielgebiet2014_Typ)

Änderungen in 2025.0.3

  • Hinzufügen von ValueSets für ICD-O-3 Morphologie und Topologie, sowie required-binding bei den Profilen "Diagnose" und "Verlaufshistologie"
  • Einfügen von fehlender SNOMED-Categories bei Operations-Beispielen
  • kleine Korrekturen von Rechtschreibfehlern im IG
  • Aktualisierung von externen Links

Änderungen in der Profilierung seit der Kommentierungsversion 2024.0.0-ballot

FHIR-Profile

  • SystemicTherapyMedication(MedicationStatement): Lockerung der Einschränkung von MedicationStatement.basedOn, so dass ein MedicationStatement andere MedicationStatements referenzieren kann
  • Diagnose (Condition): Auslagerung des morphologischen ICD-O-3-Codes in die Extension https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-ex-onko-histology-morphology-behavior-icdo3 (vgl. bei mCODE), da ICD-O-3 Morphologie-Codes nicht das gleiche klinische Konzept wie ein ICD-10 Code oder ein Orpha-Code beschreiben.
  • Verlaufshistologie (Observation): Hinzufügen der Seite im Implementation Guide und Ergänzen des ICD-O-3-Topographie-Codes unter Observation.bodySite
  • Änderung des Pathologie-Befund-Codes DiagnosticReport.code auf LOINC 22034-3 Pathology Report Cancer Narrative
  • Fernmetasen (Observation): Lokalisation der Fernmetastasen von bodySite nach valueCodeableConcept verschoben, um konform mit den Pathologiebefund-Patho Findings zu sein
  • Specimen (Specimen): Probennummer von Specimen.identifier nach Specimen.accessionIdentifier verschoben
  • Allgemeiner Leistungszustand (Observation): Aufsplitten in einzelne Observations für ECOG und Karnofsky , inkl. Anpassung der CodeSystems und ValueSets
  • Strahlentherapie (Procedure): "Stellung zur OP"-Extension umbenannt von "Stellung" in "StellungZurOp"
  • Systemische Therapie (Procedure): "Stellung zur OP"-Extension umbenannt von "Stellung" in "StellungZurOp"
  • Tod (Observation): Lockerung der Kardinalitäten von Todesursache(valueCodeableConcept), Todesdatum(effective) und Zusammenhang mit Tumorerkrankung(interpretation) von 1..1 auf 0..1, da Informationen im Krankenhaus nicht immer bekannt und von den Krebsregistern häufig über Todesmeldungen in Standesämtern abgefragt
  • Nebenwirkungen (AdverseEvent): Ändern des CTCAE-Grads von AdverseEvent.severity zu AdverseEvent.seriousness

Dokumentation und Implementation Guide

  • Erarbeitung und Dokumentation von Kodierempfehlungen für category und code der Strahlentherapie und Systemischen / Abwartenden Therapie
  • Aktualisierung der UML-Diagramme
  • Anpassen der Beispieldateien

SNOMED-CT Mappings

  • IDs der ConceptMaps auf MII-Naming convention angepasst (mii-cm-*); Vereinheitlichen der ids, urls und Dateinamen
  • Beheben inhaltlicher Fehler
  • cave: größere inhaltliche Änderungen wurden nicht vorgenommen, da parallel die Abstimmung oBDS-meets-SNOMEDCT läuft